Napanuoralypsy ei-voimaisten vauvojen kehityksen seurannassa (MINVIFU) (MINVIFU)
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
MINVI-tutkimuksen jatke, MINVI-seurantatutkimus, jossa arvioidaan hermoston kehitystuloksia 22–26 kuukauden ikäisten ja UCM- tai ECC-hoitoa saaneiden keskeneräisten tai lyhytaikaisten imeväisten korjatun iän kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MINVI-seurantatutkimuksessa tarkastellaan eroa varhaislapsuuden hermoston kehityshäiriöissä MINVI-tutkimukseen osallistuneilla koehenkilöillä käyttäen standardoituja neurologisia ja kehitysarviointeja 22–26 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
New Brunswick
-
Dalhousie, New Brunswick, Kanada, E8C 2R6
- Dalhousie University
-
-
-
-
-
Poznań, Puola
- Poznań University of Medical Science
-
-
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- University of California, Davis
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 91942
- Sharp Grossmont Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
- George Washington University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225-6603
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- University of Utah/IMH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuivat MINVI-kokeeseen, jotka elävät 2 vuoden korjattuun ikään
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautui MINVI:hen, mutta ei selvinnyt 2 vuoteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Napanuoralypsy
Synnytyksen yhteydessä napanuorasta tartutaan ja verta työnnetään vauvaa kohti 4 kertaa ennen kuin napanuora kiinnitetään.
|
Synnytyksen yhteydessä napanuorasta tartutaan ja verta työnnetään vauvaa kohti 4 kertaa ennen kuin napanuora kiinnitetään.
|
|
Active Comparator: Varhainen johdon kiinnitys
Napanuora kiinnitetään mahdollisimman pian ja 60 sekunnin kuluessa toimituksesta.
|
Napanuora kiinnitetään mahdollisimman pian ja 60 sekunnin kuluessa toimituksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonais- ja verkkotunnuspisteet ikä- ja vaiheiden kyselylomakkeista, kolmas painos.
Aikaikkuna: 22 - 26 kuukautta
|
Neurokehitystulos 2 -vuotiaana määritettyinä kokonais- ja verkkotunnuspisteinä ikä- ja vaiheissa, kolmas painos.
Kysely.
Minimipiste 0 ja enimmäispistemäärä 60 verkkotunnusta kohti.
Pisteet viidestä ala -asteikosta summataan kokonaispistemäärän saamiseksi.
5 arvioitua verkkotunnusta ovat viestintä, bruttomoottori, hienomoottori, ongelmanratkaisu, henkilökohtainen sosiaalinen kokonaispistemäärä 0 ja enimmäispiste 300.
Korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman kehitysviiveiden tai olosuhteiden riskin
|
22 - 26 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet autismin muutetussa tarkistusluettelossa taaperoiden kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 22-26 kuukautta
|
Muokattu tarkistuslista autismista pikkulapsissa.
Minimipiste 0 ja enimmäispiste 20.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman autismispektrihäiriön riskin.
Kokonaispisteet 0 - 2 osoittaa alhaisen autismispektrihäiriön riskin.
Kokonaispistemäärä 3 - 7 osoittaa kohtalaista autismispektrihäiriön riskiä.
8 - 20 kokonaispisteet osoittavat korkean autismispektrihäiriön riskin.
|
22-26 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anup Katheria, MD, Neonatologist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MINVIFU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .