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Suivi du développement de la traite du cordon ombilical chez les nourrissons non vigoureux (MINVIFU) (MINVIFU)

29 décembre 2023 mis à jour par: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
Une extension de l'essai MINVI, l'essai de suivi MINVI évaluera les résultats neurodéveloppementaux à l'âge corrigé de 22 à 26 mois des nourrissons nés à terme ou proches du terme qui ont reçu l'UCM ou l'ECC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai de suivi MINVI examinera la différence dans les troubles neurodéveloppementaux de la petite enfance des sujets inscrits à l'essai MINVI à l'aide d'évaluations neurologiques et développementales standardisées à un âge corrigé de 22 à 26 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1207

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta
    • New Brunswick
      • Dalhousie, New Brunswick, Canada, E8C 2R6
        • Dalhousie University
  • Pologne
      • Poznań, Pologne
        • Poznań University of Medical Science
  • États-Unis
    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • University of California, Davis
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda Medical Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
      • San Diego, California, États-Unis, 91942
        • Sharp Grossmont Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20052
        • George Washington University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225-6603
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
        • University of Utah/IMH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrits à l'essai MINVI qui survivent jusqu'à 2 ans d'âge corrigé

Critère d'exclusion:

  • Inscrit au MINVI mais n'a pas survécu à 2 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traite du cordon ombilical
À l'accouchement, le cordon ombilical est saisi et le sang est poussé vers le nourrisson 4 fois avant que le cordon ne soit pincé. Cette procédure perfuse une transfusion placentaire de sang au nourrisson et peut être effectuée en 15 à 20 secondes.
Procédure: Traite du cordon ombilical
À l'accouchement, le cordon ombilical est saisi et le sang est poussé vers le nourrisson 4 fois avant que le cordon ne soit pincé. Cette procédure perfuse une transfusion placentaire de sang au nourrisson et peut être effectuée en 15 à 20 secondes.
Comparateur actif: Serrage précoce du cordon
Le cordon ombilical est clampé dans les 30 secondes suivant l'accouchement.
Procédure: Serrage précoce du cordon
Le cordon ombilical est clampé dans les 30 secondes suivant l'accouchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat neurodéveloppemental à 2 ans
Délai: 22-26 mois
Scores globaux et de domaine - Âges et stades, 3e éd. Questionnaire
22-26 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de l'autisme
Délai: 22-26 mois
Liste de contrôle modifiée pour l'autisme chez les tout-petits (M-CHAT-R)
22-26 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sharp HealthCare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anup Katheria, MD, Neonatologist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Première publication (Réel)

9 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MINVIFU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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