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과탄산성 호흡 부전을 위한 고유량 산소 및 비침습적 환기

2018년 8월 8일 업데이트: Nejla Tilouche, University Hospital, Mahdia

과탄산성 호흡 부전 시 비침습적 환기 외에 고유량 비강 산소

이 연구는 고탄산성 호흡 부전을 치료하기 위해 비침습적 환기(NIV)와 더불어 고유량 산소 요법을 평가합니다. NIV 세션 사이에 참가자의 절반은 고유량 비강 캐뉼라를 사용하고 나머지는 표준 저유량 산소 요법을 사용합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 급성 호흡 부전 환자의 관리에 관심을 갖게 된 새로운 방식의 산소 요법입니다. 공기의 가습 및 가온을 통해 비강 캐뉼라를 통해 최대 60리터/분의 고유량 공기에 도달할 수 있습니다. 그것은 해부학적 사강의 세척, 작은 PEEP 생성 및 순응도를 향상시키고 흡기 노력을 줄이는 높은 흡기 산소 비율과 같은 여러 가지 생리적 효과가 있습니다.

NIV는 중증 COPD 악화 치료의 초석입니다. 그럼에도 불구하고 안면 마스크를 장기간 사용하면 실패의 원인이 될 수 있는 국소 합병증과 편협함에 노출되므로 이 절차에 대한 노출 시간을 줄이는 것이 중요합니다.

hypercapnic 호흡 부전 동안 NIV 효과를 보충하는 HFNC의 역할은 평가되지 않았습니다. HFNC에서 사용할 수 있는 데이터의 대부분은 저산소혈증 호흡 부전에 관한 것입니다.

그것의 생리적 효과 때문에, NIV에 더하여 HFNC가 이산화탄소 제거를 촉진하여 기간을 단축할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NIV가 필요한 급성-만성 호흡 부전 및 호흡성 산증 진단을 받은 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 다른 연구에 포함된 환자
  • ICU 입원 시 또는 12시간 이내에 삽관된 환자
  • 다음을 포함한 NIV 금기: 기흉, 혈역학 불안정, GCS 12 미만, 안면 기형
  • 천식
  • 삽관 금지 명령
  • 신경근육질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 그룹
88%~94% 사이의 SpO2를 얻기 위해 분당 1~4리터의 저산소 요법과 NIV를 번갈아 가며 시행합니다.
장치: 기준
환자는 분당 1~4리터의 저유량 산소 요법을 받게 됩니다.
실험적: HFNC 그룹
Optiflow 비강 인터페이스를 통해 분당 30~60리터의 흐름으로 등가 흡기 산소 분율(FiO2)을 전달하는 HFNC와 NIV를 번갈아 가며 사용합니다.
장치: HFNC
환자는 비침습적 인공 호흡 세션 사이에 흡기 산소 분율이 낮은 고유량의 따뜻한 공기를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIV 기간
기간: 28일
환자가 NIV를 받은 일수 및 가정 NIV 환자의 경우: 임상 및 가스 측정 안정성을 갖춘 일반적인 일일 NIV 시간을 달성하는 데 소요된 일수입니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIV 철회 기준을 얻는 시간
기간: 28일
환자가 급성 호흡 부전의 징후가 없고 호흡성 산증이 없는 날(pH <7.36)
28일
NIV 실패
기간: 28일
삽관 또는 사망의 필요성
28일
ICU 체류 기간
기간: 28일
이 악화 에피소드 동안 ICU에서 보낸 일수
28일
ICU 사망률
기간: 28일
녹화된 에피소드 중 ICU에서 사망
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Mahdia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 140284

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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