Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuri happivirtaus ja ei-invasiivinen ilmanvaihto hyperkapniseen hengitysvajaukseen

keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Nejla Tilouche, University Hospital, Mahdia

Korkean virtauksen nenän happi ei-invasiivisen ilmanvaihdon lisäksi hyperkapnisen hengitysvajauksen aikana

Tässä tutkimuksessa arvioidaan korkeavirtaushappihoitoa noninvasiivisen ventilaation (NIV) lisäksi hyperkapnisen hengitysvajauksen hoitoon. NIV-istuntojen välillä puolella osallistujista on korkeavirtaus nenäkanyyli, kun taas toiset saavat tavallista matalavirtaushappihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

High Flow Nenäkanyyli (HFNC) on uusi tapa happihoitoon, joka on herättänyt kiinnostusta potilaiden hoidossa, joilla on akuutti hengitysvajaus. Se mahdollistaa korkeavirtausilman saavuttamisen jopa 60 litraa/min nenäkanyylin kautta kostuttaen ja lämmittämällä annettua ilmaa. Sillä on useita fysiologisia vaikutuksia, kuten anatomisen kuolleen tilan huuhtoutuminen, pienen PEEP:n ja korkean inspiroidun happifraktion muodostuminen, mikä parantaa mukavuutta ja vähentää sisäänhengitysponnistuksia.

NIV on kulmakivi vakavan keuhkoahtaumatautien pahenemisen hoidossa. Siitä huolimatta kasvonaamion pitkäaikainen käyttö altistaa paikallisille komplikaatioille ja intoleranssille, joka voi aiheuttaa epäonnistumisen, joten tälle toimenpiteelle altistumisen keston lyhentäminen on tärkeää.

HFNC:n roolia NIV-vaikutuksen täydentämisessä hyperkapnisen hengitysvajauksen aikana ei ole arvioitu. Suuri osa HFNC:stä saatavilla olevista tiedoista koskee hypokseemista hengitysvajausta.

Fysiologisten vaikutustensa vuoksi voidaan olettaa, että HFNC voi NIV:n lisäksi lyhentää sen kestoa helpottamalla hiilidioksidin poistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Mahdia, Tunisia, 5100
        • Rekrytointi
        • Intensive Care Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti ja krooninen hengitysvajaus ja hengitysteiden asidoosi, joka vaatii NIV:tä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas mukana toisessa tutkimuksessa
  • Potilaat, jotka on intuboitu teho-osastolle tai 12 tunnin sisällä
  • NIV:n vasta-aihe, mukaan lukien: pneumotoraksi, hemodynaaminen epävakaus, GCS alle 12, kasvojen epämuodostumat
  • Astma
  • Älä intuboi -tilaus
  • Neuromuskulaarinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: standardi ryhmä
NIV vuorotellen matalahappihoidon kanssa nopeudella 1-4 litraa minuutissa SpO2:n saamiseksi välillä 88-94%.
Laite: standardi
potilaat saavat matalavirtaushappihoitoa 1-4 litraa minuutissa
KOKEELLISTA: HFNC ryhmä
NIV vuorotellen HFNC:n kanssa, joka toimittaa vastaavan sisäänhengitetyn happifraktion (FiO2) virtauksella 30–60 litraa/min Optiflow-nenärajapinnan läpi.
Laite: HFNC
potilaat saavat suuren virtauksen lämmitettyä ilmaa pienellä happiosuudella ei-invasiivisten ventilaatiokertojen välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIV:n kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
päivien lukumäärä, jona potilaat saivat NIV:n, ja potilailla, joilla on kotona NIV: se on päivien lukumäärä, joka kuluu tavanomaisten päivittäisten NIV-tuntien saavuttamiseen kliinisen ja gasometrisen stabiiliuden avulla
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saada NIV-poistokriteerit
Aikaikkuna: 28 päivää
päiväpotilailla ei ole merkkejä akuutista hengitysvajauksesta eikä hengitysteiden asidoosia (pH <7,36)
28 päivää
NIV-vika
Aikaikkuna: 28 päivää
intuboinnin tai kuoleman tarve
28 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
teho-osastolla vietettyjen päivien määrä tämän pahenemisjakson vuoksi
28 päivää
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
kuolema teho-osastolla tallennetun jakson aikana
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Mahdia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140284

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa