흡기 시간의 증가에 따른 인공호흡기 과팽창
2018년 8월 9일 업데이트: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
호흡 역학에 대한 흡기 시간의 증가에 따른 인공호흡기 과팽창: 무작위 교차 시험
연구자의 가설은 흡기 시간의 조정이 환기 분포를 최적화하고 일회 호흡량을 증가시켜 분비물의 변위 및 호흡 역학에 잠재적인 치료 효과를 생성할 수 있다는 것입니다.
이 연구의 목적은 호흡 역학에 대한 증가된 흡기 시간과 관련된 인공호흡기의 초팽창 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
38명의 폐 감염 환자를 대상으로 무작위 교차 임상 시험을 실시했습니다.
하이퍼인플레이션 또는 제어(매개변수 변경 없음)의 순서는 무작위로 지정되었습니다.
PEEP을 유지하면서 최대 압력 35cmH2O에 도달할 때까지 5cmH2O를 점진적으로 증가시키면서 제어된 압력 환기 모드에서 5분 동안 하이퍼인플레이션을 수행했습니다.
35cmH2O에 도달한 후 흡기 및 호기 흐름이 각각 기준선에 도달하도록 흡기 시간 및 호흡수를 조정했습니다.
정적 순응도(Cest, sr), 총 저항(Rsr) 및 기도 저항(Rva), 느린 압력 강하(ΔP2) 및 최대 호기 흐름(PEF)을 평가 전(PRÉ), 기동 직후(POSSimed) 및 흡인 후에 평가했습니다. (포스스파스).
양방향 ANOVA는 유의한 p<0.05를 고려하여 Tukey 사후 테스트로 반복 측정에 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RJ
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Campos Dos Goytacazes, RJ, 브라질, 28015150
- Luciano M Chicayban
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 기계적 환기를 받는 환자
- 점액 과다분비(< 2시간 간격의 흡입 필요성으로 정의됨)
제외 기준:
- 심한 기관지 경련,
- 호기말 양압 > 10cmH2O,
- PaO2-FiO2 관계 < 150,
- 평균 동맥압 < 60mmHg,
- 흉막 삼출액 또는 기흉 비배액,
- 기관지 흉막 또는 기관 식도 누공,
- 비대상성 울혈성 심부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계식 인공호흡기 하이퍼인플레이션
흡기 시간 조정이 포함된 VHI 조작은 압력 제어 환기 모드(PCV)에서 수행되었습니다.
기침이 없을 때 결정되는 환자의 허용 오차에 따라 최대 압력 35 cmH2O에 도달할 때까지 흡기 압력을 5 cmH2O마다 점진적으로 증가시켰습니다.
PEEP는 연구 내내 변경되지 않았습니다.
최대 압력 35cmH2O(PCV + PEEP 수준)에 도달한 후 흡기 흐름이 기준선에 도달할 때까지 흡기 시간을 점진적으로 늘렸습니다.
이와 동시에 호기 흐름이 기준선에 도달할 수 있도록 호흡수를 감소시켜 자가 PEEP를 방지했습니다.
기동은 5분 동안 수행되었고, 이어서 기관 흡인이 수행되었다.
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흡기 시간 조정이 있는 인공호흡기 과팽창 조작은 압력 제어 환기 모드(PCV)에서 수행되었습니다.
기침이 없을 때 결정되는 환자의 허용 오차에 따라 최대 압력 35 cmH2O에 도달할 때까지 흡기 압력을 5 cmH2O마다 점진적으로 증가시켰습니다.
PEEP는 연구 내내 변경되지 않았습니다.
최대 압력 35cmH2O(PCV + PEEP 수준)에 도달한 후 흡기 흐름이 기준선에 도달할 때까지 흡기 시간을 점진적으로 늘렸습니다.
이와 동시에 호기 흐름이 기준선에 도달할 수 있도록 호흡수를 감소시켜 자가 PEEP를 방지했습니다.
기동은 5분 동안 수행되었고, 이어서 기관 흡인이 수행되었다.
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간섭 없음: 제어
제어(CTRL)를 수행하기 위해 환자는 환기 매개변수를 변경하지 않고 배치 및 흡인만 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 시스템의 정적 순응도
기간: 기준선(전), VHI 직후 및 흡인 후 5분
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일회 호흡량, 고평부 압력 및 PEEP를 고려하여 흡기 종료 시 폐색 조작을 통해 순응도를 평가했습니다.
각 순간에 3번의 측정이 이루어졌으며 평균값이 사용되었습니다.
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기준선(전), VHI 직후 및 흡인 후 5분
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호흡기의 총 저항
기간: 기준선(전), VHI 직후 및 흡인 후 5분
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호흡계의 총 저항은 최대 고원압과의 차이로 측정되는 저항압을 고려하여 흡기 말기에 폐색술을 통해 평가하였다.
각 순간에 3번의 측정이 이루어졌으며 평균값이 사용되었습니다.
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기준선(전), VHI 직후 및 흡인 후 5분
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기도 저항
기간: 기준선(전), VHI 직후 및 흡인 후 5분
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기도 저항은 최대압력과 P1의 차이로 측정한 폐색 직후의 압력의 급속한 하강을 고려하여 흡기 말기에 폐색법으로 평가하였다.
각 순간에 3번의 측정이 이루어졌으며 평균값이 사용되었습니다.
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기준선(전), VHI 직후 및 흡인 후 5분
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최대 호기량
기간: 기준선(전), VHI 직후 및 흡인 후 5분
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최대 호기 흐름은 호기 단계에서 가장 큰 흐름 값으로 간주되는 수동 호기를 통해 평가되었습니다.
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기준선(전), VHI 직후 및 흡인 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LUCIANO M CHICAYBAN, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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