Hyperinflace ventilátorem s prodloužením doby inspirace
9. srpna 2018 aktualizováno: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Hyperinflace ventilátoru se zvýšením doby nádechu na respirační mechanice: Randomizovaná křížová zkouška
Hypotéza výzkumníků je, že úprava inspiračního času může optimalizovat distribuci ventilace a zvýšit dechový objem, což má za následek potenciální terapeutické účinky na vytěsnění sekretů a mechaniku dýchání.
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky hyperinflace s ventilátorem spojené se zvýšenou dobou nádechu na mechaniku dýchání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná zkřížená klinická studie byla provedena s 38 mechanicky ventilovanými pacienty s plicní infekcí.
Pořadí hyperinflace nebo kontroly (beze změn parametrů) bylo randomizováno.
Hyperinflace byla prováděna po dobu 5 minut v režimu řízené tlakové ventilace s progresivním zvyšováním o 5 cmH2O až do dosažení maximálního tlaku 35 cmH2O, při zachování PEEP.
Po dosažení 35 cmH2O byly inspirační doba a dechová frekvence upraveny tak, aby inspirační a exspirační průtoky dosáhly základní linie.
Statická poddajnost (Cest, sr), celkový odpor (Rsr) a odpor dýchacích cest (Rva), pomalý pokles tlaku (ΔP2) a špičkový výdechový průtok (PEF) byly hodnoceny před (PRÉ), bezprostředně po manévru (POSSimed) a po aspiraci (POSPasp).
Dvoucestná ANOVA byla použita pro opakovaná měření s Tukeyovým post-testem, s ohledem na signifikantní p <0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Brazílie, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti pod umělou ventilací déle než 48 hodin
- Hypersekrece hlenu (definovaná jako potřeba odsávání v intervalech < 2 hodiny)
Kritéria vyloučení:
- Těžký bronchospasmus,
- Pozitivní koncový exspirační tlak > 10 cmH2O,
- Vztah PaO2-FiO2 < 150,
- Průměrný arteriální tlak < 60 mmHg,
- Pleurální výpotek nebo neodvodněný pneumotorax,
- Bronchopleurální nebo tracheoezofageální píštěl,
- Dekompenzované městnavé srdeční selhání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hyperinflace pomocí mechanického ventilátoru
Manévr VHI s nastavením inspiračního času byl proveden v režimu tlakově řízené ventilace (PCV).
Inspirační tlak byl postupně zvyšován každých 5 cmH2O až do dosažení maximálního tlaku 35 cmH2O, podle tolerance pacienta stanovené nepřítomností kašle.
PEEP zůstal v průběhu studie nezměněn.
Po dosažení maximálního tlaku 35 cmH2O (úroveň PCV + PEEP) se doba inspirace postupně prodlužovala, dokud inspirační průtok nedosáhl základní linie.
Současně byla snížena dechová frekvence, aby mohl výdechový průtok také dosáhnout základní linie, aby se zabránilo vlastnímu PEEP.
Manévr byl prováděn po dobu 5 minut, následovala tracheální aspirace.
|
Manévr hyperinflace ventilátoru s nastavením inspiračního času byl proveden v režimu tlakově řízené ventilace (PCV).
Inspirační tlak byl postupně zvyšován každých 5 cmH2O až do dosažení maximálního tlaku 35 cmH2O, podle tolerance pacienta stanovené nepřítomností kašle.
PEEP zůstal v průběhu studie nezměněn.
Po dosažení maximálního tlaku 35 cmH2O (úroveň PCV + PEEP) se doba inspirace postupně prodlužovala, dokud inspirační průtok nedosáhl základní linie.
Současně byla snížena dechová frekvence, aby mohl výdechový průtok také dosáhnout základní linie, aby se zabránilo vlastnímu PEEP.
Manévr byl prováděn po dobu 5 minut, následovala tracheální aspirace.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pro provedení kontroly (CTRL) byli pacienti pouze polohováni a odsáváni, beze změny ventilačních parametrů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická poddajnost dýchacího systému
Časové okno: Základní linie (před), bezprostředně po VHI a pět minut po aspiraci
|
Compliance byla hodnocena pomocí okluzního manévru na konci inspirace, s ohledem na dechový objem, tlak v plató a PEEP.
V každém okamžiku byla provedena tři měření, přičemž byl použit průměr.
|
Základní linie (před), bezprostředně po VHI a pět minut po aspiraci
|
|
Celková odolnost dýchacího systému
Časové okno: Základní linie (před), bezprostředně po VHI a pět minut po aspiraci
|
Celkový odpor dýchacího systému byl hodnocen pomocí okluzního manévru na konci nádechu s ohledem na odporový tlak, měřený rozdílem mezi maximálním tlakem v plató.
V každém okamžiku byla provedena tři měření, přičemž byl použit průměr.
|
Základní linie (před), bezprostředně po VHI a pět minut po aspiraci
|
|
Odpor dýchacích cest
Časové okno: Základní linie (před), bezprostředně po VHI a pět minut po aspiraci
|
Odpor dýchacích cest byl hodnocen pomocí okluzního manévru na konci nádechu s ohledem na rychlý pokles tlaku bezprostředně po okluzi, měřený rozdílem mezi maximálním tlakem a P1.
V každém okamžiku byla provedena tři měření, přičemž byl použit průměr.
|
Základní linie (před), bezprostředně po VHI a pět minut po aspiraci
|
|
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: Základní linie (před), bezprostředně po VHI a pět minut po aspiraci
|
Špičkový výdechový průtok byl hodnocen prostřednictvím pasivního výdechu, který byl považován za největší hodnotu průtoku ve výdechové fázi.
|
Základní linie (před), bezprostředně po VHI a pět minut po aspiraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LUCIANO M CHICAYBAN, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VHI + Tins
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .