Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilator hyperinflasjon med økt inspirasjonstid

9. august 2018 oppdatert av: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Ventilatorhyperinflasjon med økt inspirasjonstid på respirasjonsmekanikk: en randomisert crossover-forsøk

Forskerens hypotese er at justering av inspirasjonstiden kan optimere fordelingen av ventilasjon og øke tidalvolum, og produsere potensielle terapeutiske effekter på forskyvning av sekreter og respirasjonsmekanikk. Målet med denne studien var å evaluere effekten av hyperinflasjon med respiratoren assosiert med økt inspirasjonstid på respirasjonsmekanikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert overkrysningsstudie ble utført med 38 mekanisk ventilerte pasienter med lungeinfeksjon. Rekkefølgen av hyperinflasjon eller kontroll (uten endringer i parametere) ble randomisert. Hyperinflasjon ble utført i 5 minutter i kontrollert trykkventilasjonsmodus, med progressive økninger på 5cmH2O til man nådde et maksimalt trykk på 35cmH2O, og opprettholder PEEP. Etter å ha nådd 35cmH2O ble inspirasjonstiden og respirasjonsfrekvensen justert slik at henholdsvis inspirasjons- og ekspirasjonsstrømmen nådde basislinjen. Statisk etterlevelse (Cest, sr), total motstand (Rsr) og luftveismotstand (Rva), sakte trykkfall (ΔP2) og topp ekspiratorisk flow (PEF) ble vurdert før (PRÉ), umiddelbart etter manøveren (POSSimed) og etter aspirasjon (POSPasp). Toveis ANOVA ble brukt for gjentatte målinger med Tukey post-test, tatt i betraktning en signifikant p <0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasil, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter under mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer
  • Slimhypersekresjon (definert som behovet for suging < 2-timers intervaller)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig bronkospasme,
  • Positivt endeekspirasjonstrykk > 10cmH2O,
  • PaO2-FiO2-forhold < 150,
  • Gjennomsnittlig arterielt trykk < 60 mmHg,
  • Pleural effusjon eller pneumothorax udrenert,
  • Bronkopleural eller trakeøsofageal fistel,
  • Dekompensert kongestiv hjertesvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mekanisk ventilator hyperinflasjon
VHI-manøveren med inspiratorisk tidsjustering ble utført i trykkkontrollert ventilasjonsmodus (PCV). Inspirasjonstrykket ble økt gradvis hver 5. cmH2O til det nådde et maksimalt trykk på 35 cmH2O, i henhold til toleransen til pasienten bestemt av fravær av hoste. PEEP forble uendret gjennom hele studien. Etter å ha nådd et maksimalt trykk på 35 cmH2O (PCV + PEEP-nivå), ble inspirasjonstiden gradvis økt inntil inspirasjonsstrømmen nådde basislinjen. Samtidig ble respirasjonsfrekvensen redusert for å la ekspirasjonsstrømmen også nå baseline, for å unngå selv-PEEP. Manøveren ble utført i 5 minutter, etterfulgt av trakeal aspirasjon.
Annen: Ventilator hyperinflasjon
Ventilatorens hyperinflasjonsmanøver med inspiratorisk tidsjustering ble utført i trykkkontrollert ventilasjonsmodus (PCV). Inspirasjonstrykket ble økt gradvis hver 5. cmH2O til det nådde et maksimalt trykk på 35 cmH2O, i henhold til toleransen til pasienten bestemt av fravær av hoste. PEEP forble uendret gjennom hele studien. Etter å ha nådd et maksimalt trykk på 35 cmH2O (PCV + PEEP-nivå), ble inspirasjonstiden gradvis økt inntil inspirasjonsstrømmen nådde basislinjen. Samtidig ble respirasjonsfrekvensen redusert for å la ekspirasjonsstrømmen også nå baseline, for å unngå selv-PEEP. Manøveren ble utført i 5 minutter, etterfulgt av trakeal aspirasjon.
Ingen inngripen: Kontroll
For å utføre kontrollen (CTRL) ble pasientene kun plassert og aspirert, uten endring i ventilasjonsparametere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk etterlevelse av luftveiene
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart etter VHI og fem minutter etter aspirasjon
Overholdelse ble vurdert gjennom okklusjonsmanøveren ved slutten av inspirasjonen, tatt i betraktning tidevannsvolum, platåtrykk og PEEP. Tre målinger ble tatt i hvert øyeblikk, hvor gjennomsnittet ble brukt.
Baseline (før), umiddelbart etter VHI og fem minutter etter aspirasjon
Total motstand i luftveiene
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart etter VHI og fem minutter etter aspirasjon
Den totale motstanden til respirasjonssystemet ble evaluert gjennom okklusjonsmanøveren på slutten av inspirasjonen, tatt i betraktning det resistive trykket, målt ved forskjellen mellom det maksimale platåtrykket. Tre målinger ble tatt i hvert øyeblikk, hvor gjennomsnittet ble brukt.
Baseline (før), umiddelbart etter VHI og fem minutter etter aspirasjon
Luftveismotstand
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart etter VHI og fem minutter etter aspirasjon
Luftveismotstanden ble vurdert ved hjelp av okklusjonsmanøveren ved slutten av inspirasjonen, tatt i betraktning det raske trykket i trykket umiddelbart etter okklusjonen, målt ved forskjellen mellom maksimalt trykk og P1. Tre målinger ble tatt i hvert øyeblikk, hvor gjennomsnittet ble brukt.
Baseline (før), umiddelbart etter VHI og fem minutter etter aspirasjon
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart etter VHI og fem minutter etter aspirasjon
Den maksimale ekspirasjonsstrømmen ble evaluert gjennom passiv ekspirasjon, regnet som den største verdien av strømmen i ekspirasjonsfasen.
Baseline (før), umiddelbart etter VHI og fem minutter etter aspirasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LUCIANO M CHICAYBAN, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VHI + Tins

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på Ventilator hyperinflasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere