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Überblähung des Beatmungsgeräts mit Verlängerung der Inspirationszeit

9. August 2018 aktualisiert von: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Hyperinflation des Beatmungsgeräts mit Verlängerung der Inspirationszeit auf die Atmungsmechanik: Eine randomisierte Crossover-Studie

Die Hypothese der Forscher ist, dass die Anpassung der Inspirationszeit die Verteilung der Beatmung optimieren und das Atemzugvolumen erhöhen kann, was zu potenziellen therapeutischen Effekten bei der Verdrängung von Sekreten und der Atemmechanik führt. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer Hyperinflation mit dem Beatmungsgerät im Zusammenhang mit einer längeren Inspirationszeit auf die Atemmechanik zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte klinische Crossover-Studie wurde mit 38 beatmeten Patienten mit Lungeninfektion durchgeführt. Die Reihenfolge der Hyperinflation oder Kontrolle (ohne Parameteränderungen) wurde randomisiert. Die Hyperinflation wurde 5 Minuten lang im Beatmungsmodus mit kontrolliertem Druck durchgeführt, mit progressiven Erhöhungen von 5 cmH2O bis zum Erreichen eines maximalen Drucks von 35 cmH2O, wobei der PEEP aufrechterhalten wurde. Nach Erreichen von 35 cmH2O wurden die Inspirationszeit und die Atemfrequenz so angepasst, dass die Inspirations- und Exspirationsflüsse jeweils die Grundlinie erreichten. Statische Compliance (Cest, sr), Gesamtwiderstand (Rsr) und Atemwegswiderstand (Rva), langsamer Druckabfall (ΔP2) und maximaler exspiratorischer Fluss (PEF) wurden vor (PRÉ), unmittelbar nach dem Manöver (POSSimed) und nach der Aspiration bewertet (POSPasp). Für wiederholte Messungen mit dem Tukey-Posttest wurde eine zweifaktorielle ANOVA verwendet, wobei ein signifikanter p < 0,05 berücksichtigt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasilien, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die länger als 48 Stunden mechanisch beatmet werden
  • Schleimhypersekretion (definiert als die Notwendigkeit, in Abständen von < 2 Stunden abzusaugen)

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer Bronchospasmus,
  • Positiver endexspiratorischer Druck > 10 cmH2O,
  • PaO2-FiO2-Verhältnis < 150,
  • Mittlerer arterieller Druck < 60 mmHg,
  • Pleuraerguss oder Pneumothorax undrainiert,
  • Bronchopleurale oder tracheoösophageale Fistel,
  • Dekompensierte Herzinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperinflation durch mechanisches Beatmungsgerät
Das VHI-Manöver mit Anpassung der Inspirationszeit wurde im druckkontrollierten Beatmungsmodus (PCV) durchgeführt. Der Inspirationsdruck wurde schrittweise alle 5 cmH2O erhöht, bis ein Maximaldruck von 35 cmH2O erreicht wurde, entsprechend der Toleranz des Patienten, die durch das Fehlen von Husten bestimmt wurde. Der PEEP blieb während der gesamten Studie unverändert. Nach Erreichen eines maximalen Drucks von 35 cmH2O (PCV + PEEP-Wert) wurde die Inspirationszeit schrittweise erhöht, bis der Inspirationsfluss den Grundwert erreichte. Gleichzeitig wurde die Atemfrequenz verringert, damit auch der Ausatmungsfluss die Grundlinie erreichen kann, um einen Selbst-PEEP zu vermeiden. Das Manöver wurde 5 Minuten lang durchgeführt, gefolgt von einer trachealen Aspiration.
Sonstiges: Hyperinflation des Beatmungsgeräts
Das Hyperinflationsmanöver des Beatmungsgeräts mit Anpassung der Inspirationszeit wurde im druckkontrollierten Beatmungsmodus (PCV) durchgeführt. Der Inspirationsdruck wurde schrittweise alle 5 cmH2O erhöht, bis ein Maximaldruck von 35 cmH2O erreicht wurde, entsprechend der Toleranz des Patienten, die durch das Fehlen von Husten bestimmt wurde. Der PEEP blieb während der gesamten Studie unverändert. Nach Erreichen eines maximalen Drucks von 35 cmH2O (PCV + PEEP-Wert) wurde die Inspirationszeit schrittweise erhöht, bis der Inspirationsfluss den Grundwert erreichte. Gleichzeitig wurde die Atemfrequenz verringert, damit auch der Ausatmungsfluss die Grundlinie erreichen kann, um einen Selbst-PEEP zu vermeiden. Das Manöver wurde 5 Minuten lang durchgeführt, gefolgt von einer trachealen Aspiration.
Kein Eingriff: Kontrolle
Zur Durchführung der Kontrolle (CTRL) wurden die Patienten nur positioniert und aspiriert, ohne dass sich die Beatmungsparameter änderten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Compliance des Atmungssystems
Zeitfenster: Ausgangswert (vorher), unmittelbar nach VHI und fünf Minuten nach der Aspiration
Die Compliance wurde durch das Okklusionsmanöver am Ende der Inspiration unter Berücksichtigung von Atemzugvolumen, Plateaudruck und PEEP beurteilt. Zu jedem Zeitpunkt wurden drei Messungen durchgeführt, wobei der Mittelwert verwendet wurde.
Ausgangswert (vorher), unmittelbar nach VHI und fünf Minuten nach der Aspiration
Gesamtwiderstand des Atmungssystems
Zeitfenster: Ausgangswert (vorher), unmittelbar nach VHI und fünf Minuten nach der Aspiration
Der Gesamtwiderstand des Atmungssystems wurde durch das Okklusionsmanöver am Ende der Inspiration unter Berücksichtigung des Widerstandsdrucks, gemessen als Differenz zwischen dem maximalen Plateaudruck, bewertet. Zu jedem Zeitpunkt wurden drei Messungen durchgeführt, wobei der Mittelwert verwendet wurde.
Ausgangswert (vorher), unmittelbar nach VHI und fünf Minuten nach der Aspiration
Atemwegswiderstand
Zeitfenster: Ausgangswert (vorher), unmittelbar nach VHI und fünf Minuten nach der Aspiration
Der Atemwegswiderstand wurde mittels des Okklusionsmanövers am Ende der Inspiration unter Berücksichtigung des schnellen Abfalls des Drucks unmittelbar nach der Okklusion, gemessen an der Differenz zwischen maximalem Druck und P1, beurteilt. Zu jedem Zeitpunkt wurden drei Messungen durchgeführt, wobei der Mittelwert verwendet wurde.
Ausgangswert (vorher), unmittelbar nach VHI und fünf Minuten nach der Aspiration
Maximaler exspiratorischer Fluss
Zeitfenster: Ausgangswert (vorher), unmittelbar nach VHI und fünf Minuten nach der Aspiration
Der maximale exspiratorische Fluss wurde durch passive Exspiration bewertet und galt als der größte Wert des Flusses in der Exspirationsphase.
Ausgangswert (vorher), unmittelbar nach VHI und fünf Minuten nach der Aspiration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Ermittler

  • Hauptermittler: LUCIANO M CHICAYBAN, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VHI + Tins

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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