Hiperinsuflación del ventilador con aumento del tiempo inspiratorio
9 de agosto de 2018 actualizado por: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Hiperinsuflación del ventilador con aumento del tiempo inspiratorio en la mecánica respiratoria: un ensayo cruzado aleatorizado
La hipótesis de los investigadores es que el ajuste del tiempo inspiratorio puede optimizar la distribución de la ventilación y aumentar el volumen corriente, produciendo potenciales efectos terapéuticos sobre el desplazamiento de las secreciones y la mecánica respiratoria.
El objetivo de este estudio fue Evaluar los efectos de la hiperinsuflación con el ventilador asociado al aumento del tiempo inspiratorio sobre la mecánica respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico aleatorio cruzado con 38 pacientes ventilados mecánicamente con infección pulmonar.
Se aleatorizó el orden de hiperinflación o control (sin cambios en los parámetros).
Se realizó hiperinsuflación durante 5 minutos en modo ventilación con presión controlada, con aumentos progresivos de 5cmH2O hasta alcanzar una presión máxima de 35cmH2O, manteniendo la PEEP.
Después de alcanzar los 35 cmH2O, el tiempo inspiratorio y la frecuencia respiratoria se ajustaron para que los flujos inspiratorio y espiratorio alcanzaran la línea de base, respectivamente.
Se evaluó la distensibilidad estática (Cest, sr), la resistencia total (Rsr) y la resistencia de la vía aérea (Rva), la caída de presión lenta (ΔP2) y el flujo espiratorio máximo (PEF) antes (PRÉ), inmediatamente después de la maniobra (POSSimed) y después de la aspiración (POSPasp).
Se utilizó ANOVA de dos vías para medidas repetidas con post-test de Tukey, considerando una p < 0,05 significativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RJ
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Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasil, 28015150
- Luciano M Chicayban
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en ventilación mecánica por más de 48h
- Hipersecreción de moco (definida como la necesidad de succionar <intervalos de 2 h)
Criterio de exclusión:
- broncoespasmo severo,
- Presión espiratoria final positiva > 10 cmH2O,
- Relación PaO2-FiO2 < 150,
- Presión arterial media < 60 mmHg,
- Derrame pleural o neumotórax no drenado,
- Fístula broncopleural o traqueoesofágica,
- Insuficiencia cardiaca congestiva descompensada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hiperinsuflación del ventilador mecánico
La maniobra VHI con ajuste del tiempo inspiratorio se realizó en el modo de ventilación controlada por presión (PCV).
La presión inspiratoria se aumentó gradualmente cada 5 cmH2O hasta alcanzar una presión máxima de 35 cmH2O, según la tolerancia del paciente determinada por la ausencia de tos.
La PEEP se mantuvo sin cambios durante todo el estudio.
Después de alcanzar una presión máxima de 35 cmH2O (nivel de PCV + PEEP), el tiempo inspiratorio se aumentó gradualmente hasta que el flujo inspiratorio alcanzó la línea de base.
Al mismo tiempo, se redujo la frecuencia respiratoria para permitir que el flujo espiratorio también alcanzara la línea base, para evitar la auto-PEEP.
La maniobra se realizó durante 5 min, seguida de aspiración traqueal.
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La maniobra de hiperinsuflación del ventilador con ajuste del tiempo inspiratorio se realizó en el modo de ventilación controlada por presión (PCV).
La presión inspiratoria se aumentó gradualmente cada 5 cmH2O hasta alcanzar una presión máxima de 35 cmH2O, según la tolerancia del paciente determinada por la ausencia de tos.
La PEEP se mantuvo sin cambios durante todo el estudio.
Después de alcanzar una presión máxima de 35 cmH2O (nivel de PCV + PEEP), el tiempo inspiratorio se aumentó gradualmente hasta que el flujo inspiratorio alcanzó la línea de base.
Al mismo tiempo, se redujo la frecuencia respiratoria para permitir que el flujo espiratorio también alcanzara la línea base, para evitar la auto-PEEP.
La maniobra se realizó durante 5 min, seguida de aspiración traqueal.
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Sin intervención: Control
Para realizar el control (CTRL), los pacientes solo fueron posicionados y aspirados, sin alteración en los parámetros ventilatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento estático del sistema respiratorio.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes), inmediatamente después de VHI y cinco minutos después de la aspiración
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El cumplimiento se evaluó mediante la maniobra de oclusión al final de la inspiración, considerando el volumen corriente, la presión meseta y la PEEP.
Se tomaron tres medidas en cada momento, utilizándose la media.
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Línea de base (antes), inmediatamente después de VHI y cinco minutos después de la aspiración
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Resistencia total del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: Línea de base (antes), inmediatamente después de VHI y cinco minutos después de la aspiración
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La resistencia total del sistema respiratorio fue evaluada a través de la maniobra de oclusión al final de la inspiración, considerando la presión resistiva, medida por la diferencia entre la presión meseta máxima.
Se tomaron tres medidas en cada momento, utilizándose la media.
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Línea de base (antes), inmediatamente después de VHI y cinco minutos después de la aspiración
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Resistencia de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Línea de base (antes), inmediatamente después de VHI y cinco minutos después de la aspiración
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La resistencia de la vía aérea se evaluó mediante la maniobra de oclusión al final de la inspiración, considerando la caída rápida de la presión inmediatamente después de la oclusión, medida por la diferencia entre la presión máxima y P1.
Se tomaron tres medidas en cada momento, utilizándose la media.
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Línea de base (antes), inmediatamente después de VHI y cinco minutos después de la aspiración
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Máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: Línea de base (antes), inmediatamente después de VHI y cinco minutos después de la aspiración
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El flujo espiratorio pico fue evaluado a través de la espiración pasiva, siendo considerado el mayor valor del flujo en la fase espiratoria.
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Línea de base (antes), inmediatamente después de VHI y cinco minutos después de la aspiración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: LUCIANO M CHICAYBAN, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VHI + Tins
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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