吸気時間の増加を伴う人工呼吸器の過膨張
2018年8月9日 更新者：Luciano Matos Chicayban、Brazilian Institute of Higher Education of Censa
呼吸力学における吸気時間の増加を伴う人工呼吸器の過膨張: ランダム化クロスオーバー試験
研究者らの仮説は、吸気時間を調整することで換気の分布を最適化し、一回換気量を増加させ、分泌物の排出と呼吸機構に潜在的な治療効果をもたらす可能性があるというものである。
この研究の目的は、吸気時間の増加に伴う人工呼吸器による過膨張が呼吸力学に及ぼす影響を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器を装着している肺感染症患者 38 人を対象に、ランダム化クロスオーバー臨床試験が実施されました。
ハイパーインフレまたはコントロール (パラメーターの変更なし) の順序はランダム化されました。
ハイパーインフレは、制御圧換気モードで 5 分間実行され、最大圧力 35cmH2O に達するまで 5cmH2O ずつ徐々に増加し、PEEP を維持しました。
35cmH2O に達した後、吸気流量と呼気流量がそれぞれベースラインに達するように吸気時間と呼吸数を調整しました。
静的コンプライアンス (Cest、sr)、全抵抗 (Rsr) および気道抵抗 (Rva)、ゆっくりとした圧力降下 (ΔP2) およびピーク呼気流量 (PEF) を、操作前 (PRÉ)、操作直後 (POSSimed)、および吸引後に評価しました。 （ポスパスプ）。
有意な p < 0.05 を考慮して、二元配置分散分析を Tukey 事後検定による反復測定に使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes、RJ、ブラジル、28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 48時間以上人工呼吸器を受けている患者
- 粘液過剰分泌（2 時間間隔未満の吸引の必要性として定義）
除外基準:
- 重度の気管支けいれん、
- 終末呼気陽圧 > 10cmH2O、
- PaO2-FiO2 関係 < 150、
- 平均動脈圧 < 60mmHg、
- 胸水または気胸が排出されていない、
- 気管支胸膜または気管食道瘻、
- 非代償性うっ血性心不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：人工呼吸器の過膨張
吸気時間調整を伴う VHI 操作は、圧制御換気モード (PCV) で実行されました。
咳の有無によって決定される患者の許容範囲に従って、吸気圧は最大圧力 35 cmH2O に達するまで 5 cmH2O ごとに徐々に増加しました。
PEEP は研究全体を通じて変化しませんでした。
最大圧力 35 cmH2O (PCV + PEEP レベル) に達した後、吸気流量がベースラインに達するまで、吸気時間を徐々に増加させました。
同時に、自己 PEEP を回避するために、呼気流量もベースラインに達するように呼吸数を減少させました。
この操作は 5 分間実行され、その後気管吸引が行われました。
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吸気時間調整を伴う人工呼吸器の過膨張操作は、圧力制御換気モード (PCV) で実行されました。
咳の有無によって決定される患者の許容範囲に従って、吸気圧は最大圧力 35 cmH2O に達するまで 5 cmH2O ごとに徐々に増加しました。
PEEP は研究全体を通じて変化しませんでした。
最大圧力 35 cmH2O (PCV + PEEP レベル) に達した後、吸気流量がベースラインに達するまで、吸気時間を徐々に増加させました。
同時に、自己 PEEP を回避するために、呼気流量もベースラインに達するように呼吸数を減少させました。
この操作は 5 分間実行され、その後気管吸引が行われました。
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介入なし：コントロール
対照（CTRL）を実行するために、患者は、換気パラメータを変更せずに、位置決めと吸引のみを行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸器系の静的コンプライアンス
時間枠：ベースライン（前）、VHI 直後および吸引 5 分後
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コンプライアンスは、一回換気量、プラトー圧、PEEP を考慮して、吸気終了時の閉塞操作によって評価されました。
各瞬間に 3 つの測定値が取得され、平均値が使用されました。
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ベースライン（前）、VHI 直後および吸引 5 分後
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呼吸器系の総抵抗
時間枠：ベースライン（前）、VHI 直後および吸引 5 分後
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呼吸器系の全抵抗は、最大プラトー圧力の差によって測定される抵抗圧力を考慮して、吸気終了時の閉塞操作によって評価されました。
各瞬間に 3 つの測定値が取得され、平均値が使用されました。
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ベースライン（前）、VHI 直後および吸引 5 分後
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気道抵抗
時間枠：ベースライン（前）、VHI 直後および吸引 5 分後
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気道抵抗は、最大圧力と P1 の差によって測定される、閉塞直後の圧力の急速な低下を考慮して、吸気終了時の閉塞操作によって評価されました。
各瞬間に 3 つの測定値が取得され、平均値が使用されました。
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ベースライン（前）、VHI 直後および吸引 5 分後
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最大呼気流量
時間枠：ベースライン（前）、VHI 直後および吸引 5 分後
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ピーク呼気流量は受動的呼気によって評価され、呼気相における流量の最大値とみなされました。
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ベースライン（前）、VHI 直後および吸引 5 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LUCIANO M CHICAYBAN、Brazilian Institute of Higher Education of Censa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月18日
一次修了 (実際)
2017年8月12日
研究の完了 (実際)
2018年3月28日
試験登録日
最初に提出
2017年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月9日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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