Hiperinflacja respiratora wraz ze wzrostem czasu wdechu
9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Hiperinflacja respiratora wraz ze wzrostem czasu wdechu na mechanikę oddychania: randomizowana próba krzyżowa
Hipoteza badaczy jest taka, że dostosowanie czasu wdechu może zoptymalizować dystrybucję wentylacji i zwiększyć objętość oddechową, dając potencjalne efekty terapeutyczne w zakresie przemieszczania wydzielin i mechaniki oddychania.
Celem tego badania była ocena wpływu hiperinflacji za pomocą respiratora związanej z wydłużonym czasem wdechu na mechanikę oddychania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono randomizowane krzyżowe badanie kliniczne z udziałem 38 wentylowanych mechanicznie pacjentów z infekcją płuc.
Kolejność hiperinflacji lub kontroli (bez zmian parametrów) była losowana.
Hiperinflację prowadzono przez 5 minut w trybie wentylacji z kontrolowanym ciśnieniem, stopniowo zwiększając o 5 cmH2O, aż do osiągnięcia maksymalnego ciśnienia 35 cmH2O, utrzymując PEEP.
Po osiągnięciu 35 cmH2O czas wdechu i częstość oddechów dostosowano tak, aby przepływy wdechowy i wydechowy osiągnęły odpowiednio linię podstawową.
Podatność statyczną (Cest, sr), opór całkowity (Rsr) i opór dróg oddechowych (Rva), powolny spadek ciśnienia (ΔP2) i szczytowy przepływ wydechowy (PEF) oceniano przed (PRÉ), bezpośrednio po manewrze (POSSimed) i po aspiracji (POSPasp).
Dwukierunkową ANOVA zastosowano do powtarzanych pomiarów z post-testem Tukeya, biorąc pod uwagę istotne p <0, 05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Brazylia, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy wentylowani mechanicznie dłużej niż 48h
- Nadmierne wydzielanie śluzu (zdefiniowane jako konieczność odsysania w odstępach < 2-godzinnych)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężki skurcz oskrzeli,
- Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe > 10cmH2O,
- stosunek PaO2-FiO2 < 150,
- średnie ciśnienie tętnicze < 60mmHg,
- Wysięk opłucnowy lub odma opłucnowa bez drenażu,
- przetoka oskrzelowo-opłucnowa lub tchawiczo-przełykowa,
- Zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: hiperinflacja respiratora mechanicznego
Manewr VHI z regulacją czasu wdechu wykonano w trybie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV).
Ciśnienie wdechowe zwiększano stopniowo co 5 cmH2O, aż do osiągnięcia maksymalnego ciśnienia 35 cmH2O, zgodnie z tolerancją pacjenta określoną przez brak kaszlu.
Wartość PEEP pozostała niezmieniona przez całe badanie.
Po osiągnięciu maksymalnego ciśnienia 35 cmH2O (poziom PCV + PEEP) stopniowo zwiększano czas wdechu, aż przepływ wdechowy osiągnął linię podstawową.
Jednocześnie zmniejszono częstość oddechów, aby przepływ wydechowy również osiągnął linię podstawową, aby uniknąć samoczynnego PEEP.
Manewr wykonywano przez 5 minut, po czym przeprowadzono aspirację tchawicy.
|
Manewr hiperinflacji respiratora z regulacją czasu wdechu przeprowadzono w trybie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV).
Ciśnienie wdechowe zwiększano stopniowo co 5 cmH2O, aż do osiągnięcia maksymalnego ciśnienia 35 cmH2O, zgodnie z tolerancją pacjenta określoną przez brak kaszlu.
Wartość PEEP pozostała niezmieniona przez całe badanie.
Po osiągnięciu maksymalnego ciśnienia 35 cmH2O (poziom PCV + PEEP) stopniowo zwiększano czas wdechu, aż przepływ wdechowy osiągnął linię podstawową.
Jednocześnie zmniejszono częstość oddechów, aby przepływ wydechowy również osiągnął linię podstawową, aby uniknąć samoczynnego PEEP.
Manewr wykonywano przez 5 minut, po czym przeprowadzono aspirację tchawicy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Aby wykonać kontrolę (CTRL), pacjentów ułożono tylko i zaaspirowano, bez zmiany parametrów wentylacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność statyczna układu oddechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed), bezpośrednio po VHI i pięć minut po aspiracji
|
Podatność oceniano za pomocą manewru okluzji pod koniec wdechu, biorąc pod uwagę objętość oddechową, ciśnienie plateau i PEEP.
W każdym momencie wykonywano trzy pomiary, stosując średnią.
|
Linia bazowa (przed), bezpośrednio po VHI i pięć minut po aspiracji
|
|
Opór całkowity układu oddechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed), bezpośrednio po VHI i pięć minut po aspiracji
|
Całkowity opór układu oddechowego oceniano za pomocą manewru okluzji pod koniec wdechu, biorąc pod uwagę ciśnienie oporu, mierzone różnicą między maksymalnym ciśnieniem plateau.
W każdym momencie wykonywano trzy pomiary, stosując średnią.
|
Linia bazowa (przed), bezpośrednio po VHI i pięć minut po aspiracji
|
|
Opór dróg oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed), bezpośrednio po VHI i pięć minut po aspiracji
|
Opór dróg oddechowych oceniano za pomocą manewru okluzji pod koniec wdechu, biorąc pod uwagę gwałtowny spadek ciśnienia bezpośrednio po okluzji, mierzony różnicą między ciśnieniem maksymalnym a P1.
W każdym momencie wykonywano trzy pomiary, stosując średnią.
|
Linia bazowa (przed), bezpośrednio po VHI i pięć minut po aspiracji
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed), bezpośrednio po VHI i pięć minut po aspiracji
|
Szczytowy przepływ wydechowy oceniano poprzez wydech bierny, uznawany za największą wartość przepływu w fazie wydechu.
|
Linia bazowa (przed), bezpośrednio po VHI i pięć minut po aspiracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: LUCIANO M CHICAYBAN, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VHI + Tins
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .