Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilator hyperinflation med forøgelse af inspiratorisk tid

9. august 2018 opdateret af: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Ventilator-hyperinflation med forøgelse af inspiratorisk tid på respiratorisk mekanik: et randomiseret crossover-forsøg

Forskerens hypotese er, at justeringen af ​​den inspiratoriske tid kan optimere fordelingen af ​​ventilation og øge tidalvolumen, hvilket giver potentielle terapeutiske effekter på forskydningen af ​​sekreter og respiratorisk mekanik. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af hyperinflation med ventilatoren forbundet med øget indåndingstid på respiratorisk mekanik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk krydsforsøg blev udført med 38 mekanisk ventilerede patienter med lungeinfektion. Rækkefølgen af ​​hyperinflation eller kontrol (uden ændringer i parametre) blev randomiseret. Hyperinflation blev udført i 5 minutter i den kontrollerede trykventilationstilstand med progressive stigninger på 5cmH2O, indtil man nåede et maksimalt tryk på 35cmH2O, hvilket bibeholdt PEEP. Efter at have nået 35cmH2O blev indåndingstiden og respirationsfrekvensen justeret, så de indåndings- og ekspiratoriske flows nåede henholdsvis basislinjen. Statisk overensstemmelse (Cest, sr), total modstand (Rsr) og luftvejsmodstand (Rva), langsomt trykfald (ΔP2) og peak ekspiratorisk flow (PEF) blev vurderet før (PRÉ), umiddelbart efter manøvren (POSSimed) og efter aspiration (POSPasp). To-vejs ANOVA blev brugt til gentagne målinger med Tukey post-test under hensyntagen til en signifikant p <0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasilien, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under mekanisk ventilation i mere end 48 timer
  • Slim hypersekretion (defineret som behovet for sugning < 2 timers intervaller)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig bronkospasme,
  • Positivt endeekspiratorisk tryk > 10cmH2O,
  • PaO2-FiO2 forhold < 150,
  • Gennemsnitligt arterielt tryk < 60 mmHg,
  • Pleural effusion eller pneumothorax udrænet,
  • Bronchopleural eller trakeøsofageal fistel,
  • Dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mekanisk ventilator hyperinflation
VHI-manøvren med inspiratorisk tidsjustering blev udført i trykstyret ventilationstilstand (PCV). Inspirationstrykket blev øget gradvist for hver 5. cmH2O, indtil det nåede et maksimalt tryk på 35 cmH2O, i overensstemmelse med patientens tolerance bestemt af fraværet af hoste. PEEP forblev uændret gennem hele undersøgelsen. Efter at have nået et maksimalt tryk på 35 cmH2O (PCV + PEEP-niveau), blev indåndingstiden gradvist øget, indtil indåndingsflowet nåede basislinjen. Samtidig blev respirationsfrekvensen reduceret for at tillade, at udåndingsstrømmen også nåede basislinjen for at undgå selv-PEEP. Manøvren blev udført i 5 minutter, efterfulgt af trakeal aspiration.
Andet: Ventilator hyperinflation
Ventilatorens hyperinflationsmanøvre med inspiratorisk tidsjustering blev udført i trykstyret ventilationstilstand (PCV). Inspirationstrykket blev øget gradvist for hver 5. cmH2O, indtil det nåede et maksimalt tryk på 35 cmH2O, i overensstemmelse med patientens tolerance bestemt af fraværet af hoste. PEEP forblev uændret gennem hele undersøgelsen. Efter at have nået et maksimalt tryk på 35 cmH2O (PCV + PEEP-niveau), blev indåndingstiden gradvist øget, indtil indåndingsflowet nåede basislinjen. Samtidig blev respirationsfrekvensen reduceret for at tillade, at udåndingsstrømmen også nåede basislinjen for at undgå selv-PEEP. Manøvren blev udført i 5 minutter, efterfulgt af trakeal aspiration.
Ingen indgriben: Styring
For at udføre kontrollen (CTRL) blev patienterne kun positioneret og aspireret, uden ændring i ventilatoriske parametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk overensstemmelse af åndedrætsorganerne
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart efter VHI og fem minutter efter aspiration
Overholdelsen blev vurderet gennem okklusionsmanøvren ved slutningen af ​​inspirationen under hensyntagen til tidalvolumen, plateautryk og PEEP. Der blev taget tre målinger i hvert øjeblik, hvor gennemsnittet blev brugt.
Baseline (før), umiddelbart efter VHI og fem minutter efter aspiration
Total modstand i åndedrætsorganerne
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart efter VHI og fem minutter efter aspiration
Åndedrætssystemets samlede modstand blev evalueret gennem okklusionsmanøvren ved slutningen af ​​inspirationen under hensyntagen til det resistive tryk, målt ved forskellen mellem det maksimale plateautryk. Der blev taget tre målinger i hvert øjeblik, hvor gennemsnittet blev brugt.
Baseline (før), umiddelbart efter VHI og fem minutter efter aspiration
Luftvejsmodstand
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart efter VHI og fem minutter efter aspiration
Luftvejsmodstanden blev vurderet ved hjælp af okklusionsmanøvren ved slutningen af ​​inspirationen under hensyntagen til det hurtige fald i trykket umiddelbart efter okklusionen, målt ved forskellen mellem det maksimale tryk og P1. Der blev taget tre målinger i hvert øjeblik, hvor gennemsnittet blev brugt.
Baseline (før), umiddelbart efter VHI og fem minutter efter aspiration
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: Baseline (før), umiddelbart efter VHI og fem minutter efter aspiration
Det maksimale eksspiratoriske flow blev evalueret gennem passiv udånding, idet det blev betragtet som den største værdi af flowet i ekspirationsfasen.
Baseline (før), umiddelbart efter VHI og fem minutter efter aspiration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LUCIANO M CHICAYBAN, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2018

Først opslået (Faktiske)

15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VHI + Tins

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Ventilator hyperinflation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner