Iperinflazione del ventilatore con aumento del tempo inspiratorio
9 agosto 2018 aggiornato da: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Iperinflazione del ventilatore con aumento del tempo inspiratorio sulla meccanica respiratoria: uno studio incrociato randomizzato
L'ipotesi dei ricercatori è che la regolazione del tempo inspiratorio possa ottimizzare la distribuzione della ventilazione e aumentare il volume corrente, producendo potenziali effetti terapeutici sullo spostamento delle secrezioni e sulla meccanica respiratoria.
L'obiettivo di questo studio era valutare gli effetti dell'iperinflazione con il ventilatore associato all'aumento del tempo inspiratorio sulla meccanica respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio clinico incrociato randomizzato con 38 pazienti ventilati meccanicamente con infezione polmonare.
L'ordine di iperinflazione o controllo (senza cambiamenti nei parametri) è stato randomizzato.
L'iperinflazione è stata eseguita per 5 minuti in modalità di ventilazione a pressione controllata, con incrementi progressivi di 5 cmH2O fino al raggiungimento di una pressione massima di 35 cmH2O, mantenendo la PEEP.
Dopo aver raggiunto 35 cmH2O, il tempo inspiratorio e la frequenza respiratoria sono stati regolati in modo che i flussi inspiratorio ed espiratorio raggiungessero rispettivamente la linea di base.
La compliance statica (Cest, sr), la resistenza totale (Rsr) e la resistenza delle vie aeree (Rva), il calo pressorio lento (ΔP2) e il picco di flusso espiratorio (PEF) sono stati valutati prima (PRÉ), immediatamente dopo la manovra (POSSimed) e dopo l'aspirazione (POSPasp).
L'ANOVA a due vie è stata utilizzata per misurazioni ripetute con Tukey post-test, considerando un p <0,05 significativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
RJ
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Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasile, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per più di 48 ore
- Ipersecrezione di muco (definita come la necessità di aspirazione < intervalli di 2 ore)
Criteri di esclusione:
- Broncospasmo grave,
- Pressione positiva di fine espirazione > 10 cmH2O,
- Rapporto PaO2-FiO2 < 150,
- Pressione arteriosa media < 60 mmHg,
- Versamento pleurico o pneumotorace non drenato,
- Fistola broncopleurica o tracheoesofagea,
- Insufficienza cardiaca congestizia scompensata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: iperinflazione del ventilatore meccanico
La manovra VHI con regolazione del tempo inspiratorio è stata eseguita in modalità di ventilazione a pressione controllata (PCV).
La pressione inspiratoria è stata aumentata gradualmente ogni 5 cmH2O fino a raggiungere una pressione massima di 35 cmH2O, secondo la tolleranza del paziente determinata dall'assenza di tosse.
La PEEP è rimasta invariata per tutto lo studio.
Dopo aver raggiunto una pressione massima di 35 cmH2O (livello PCV + PEEP), il tempo inspiratorio è stato gradualmente aumentato fino a quando il flusso inspiratorio ha raggiunto la linea di base.
Contemporaneamente, la frequenza respiratoria è stata ridotta per consentire al flusso espiratorio di raggiungere anche la linea di base, per evitare l'auto-PEEP.
La manovra è stata eseguita per 5 minuti, seguita dall'aspirazione tracheale.
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La manovra di iperinflazione del ventilatore con regolazione del tempo inspiratorio è stata eseguita in modalità di ventilazione a pressione controllata (PCV).
La pressione inspiratoria è stata aumentata gradualmente ogni 5 cmH2O fino a raggiungere una pressione massima di 35 cmH2O, secondo la tolleranza del paziente determinata dall'assenza di tosse.
La PEEP è rimasta invariata per tutto lo studio.
Dopo aver raggiunto una pressione massima di 35 cmH2O (livello PCV + PEEP), il tempo inspiratorio è stato gradualmente aumentato fino a quando il flusso inspiratorio ha raggiunto la linea di base.
Contemporaneamente, la frequenza respiratoria è stata ridotta per consentire al flusso espiratorio di raggiungere anche la linea di base, per evitare l'auto-PEEP.
La manovra è stata eseguita per 5 minuti, seguita dall'aspirazione tracheale.
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Nessun intervento: Controllo
Per eseguire il controllo (CTRL), i pazienti sono stati solo posizionati ed aspirati, senza alterazione dei parametri ventilatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compliance statica dell'apparato respiratorio
Lasso di tempo: Baseline (prima), immediatamente dopo VHI e cinque minuti dopo l'aspirazione
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La compliance è stata valutata attraverso la manovra di occlusione alla fine dell'inspirazione, considerando il volume corrente, la pressione di plateau e la PEEP.
Sono state effettuate tre misurazioni in ogni momento, utilizzando la media.
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Baseline (prima), immediatamente dopo VHI e cinque minuti dopo l'aspirazione
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Resistenza totale dell'apparato respiratorio
Lasso di tempo: Baseline (prima), immediatamente dopo VHI e cinque minuti dopo l'aspirazione
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La resistenza totale del sistema respiratorio è stata valutata attraverso la manovra di occlusione al termine dell'inspirazione, considerando la pressione resistiva, misurata dalla differenza tra la massima pressione di plateau.
Sono state effettuate tre misurazioni in ogni momento, utilizzando la media.
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Baseline (prima), immediatamente dopo VHI e cinque minuti dopo l'aspirazione
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Resistenza delle vie aeree
Lasso di tempo: Baseline (prima), immediatamente dopo VHI e cinque minuti dopo l'aspirazione
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La resistenza delle vie aeree è stata valutata mediante la manovra di occlusione al termine dell'inspirazione, considerando la rapida caduta della pressione subito dopo l'occlusione, misurata dalla differenza tra la pressione massima e P1.
Sono state effettuate tre misurazioni in ogni momento, utilizzando la media.
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Baseline (prima), immediatamente dopo VHI e cinque minuti dopo l'aspirazione
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Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: Baseline (prima), immediatamente dopo VHI e cinque minuti dopo l'aspirazione
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Il picco di flusso espiratorio è stato valutato attraverso l'espirazione passiva, essendo considerato il valore massimo del flusso in fase espiratoria.
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Baseline (prima), immediatamente dopo VHI e cinque minuti dopo l'aspirazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: LUCIANO M CHICAYBAN, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VHI + Tins
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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