Hiperinsuflação do Ventilador com Aumento do Tempo Inspiratório
9 de agosto de 2018 atualizado por: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Hiperinsuflação do Ventilador Com Aumento do Tempo Inspiratório na Mecânica Respiratória: Um Estudo Crossover Randomizado
A hipótese dos pesquisadores é que o ajuste do tempo inspiratório pode otimizar a distribuição da ventilação e aumentar o volume corrente, produzindo potenciais efeitos terapêuticos no deslocamento de secreções e na mecânica respiratória.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da hiperinsuflação com o ventilador associada ao aumento do tempo inspiratório na mecânica respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um ensaio clínico randomizado cruzado com 38 pacientes em ventilação mecânica com infecção pulmonar.
A ordem de hiperinsuflação ou controle (sem alteração dos parâmetros) foi randomizada.
A hiperinsuflação foi realizada por 5 minutos no modo de ventilação com pressão controlada, com aumentos progressivos de 5cmH2O até atingir a pressão máxima de 35cmH2O, mantendo a PEEP.
Após atingir 35cmH2O, o tempo inspiratório e a frequência respiratória foram ajustados para que os fluxos inspiratório e expiratório atingissem a linha de base, respectivamente.
A complacência estática (Cest, sr), a resistência total (Rsr) e a resistência das vias aéreas (Rva), a queda lenta de pressão (ΔP2) e o pico de fluxo expiratório (PFE) foram avaliados antes (PRÉ), imediatamente após a manobra (POSSimed) e após a aspiração (POSPasp).
ANOVA two-way foi utilizada para medidas repetidas com pós-teste de Tukey, considerando p < 0,05 significativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RJ
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Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasil, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sob ventilação mecânica por mais de 48h
- Hipersecreção de muco (definida como a necessidade de aspiração < 2 h de intervalo)
Critério de exclusão:
- broncoespasmo grave,
- Pressão expiratória final positiva > 10cmH2O,
- Relação PaO2-FiO2 < 150,
- Pressão arterial média < 60mmHg,
- Derrame pleural ou pneumotórax não drenado,
- Fístula broncopleural ou traqueoesofágica,
- Insuficiência cardíaca congestiva descompensada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: hiperinsuflação do ventilador mecânico
A manobra VHI com ajuste do tempo inspiratório foi realizada no modo de ventilação controlada por pressão (PCV).
A pressão inspiratória foi aumentada gradativamente a cada 5 cmH2O até atingir a pressão máxima de 35 cmH2O, de acordo com a tolerância do paciente determinada pela ausência de tosse.
A PEEP permaneceu inalterada ao longo do estudo.
Após atingir a pressão máxima de 35 cmH2O (nível PCV + PEEP), o tempo inspiratório foi aumentado gradativamente até que o fluxo inspiratório atingisse a linha de base.
Concomitantemente, a frequência respiratória foi diminuída para permitir que o fluxo expiratório também atingisse a linha de base, para evitar a auto-PEEP.
A manobra foi realizada por 5 min, seguida de aspiração traqueal.
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A manobra de hiperinsuflação do ventilador com ajuste do tempo inspiratório foi realizada no modo de ventilação controlada por pressão (PCV).
A pressão inspiratória foi aumentada gradativamente a cada 5 cmH2O até atingir a pressão máxima de 35 cmH2O, de acordo com a tolerância do paciente determinada pela ausência de tosse.
A PEEP permaneceu inalterada ao longo do estudo.
Após atingir a pressão máxima de 35 cmH2O (nível PCV + PEEP), o tempo inspiratório foi aumentado gradativamente até que o fluxo inspiratório atingisse a linha de base.
Concomitantemente, a frequência respiratória foi diminuída para permitir que o fluxo expiratório também atingisse a linha de base, para evitar a auto-PEEP.
A manobra foi realizada por 5 min, seguida de aspiração traqueal.
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Sem intervenção: Ao controle
Para realizar o controle (CTRL), os pacientes foram apenas posicionados e aspirados, sem alteração dos parâmetros ventilatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complacência estática do sistema respiratório
Prazo: Linha de base (antes), imediatamente após o VHI e cinco minutos após a aspiração
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A complacência foi avaliada por meio da manobra de oclusão ao final da inspiração, considerando volume corrente, pressão de platô e PEEP.
Foram realizadas três medidas em cada momento, sendo utilizada a média.
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Linha de base (antes), imediatamente após o VHI e cinco minutos após a aspiração
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Resistência total do sistema respiratório
Prazo: Linha de base (antes), imediatamente após o VHI e cinco minutos após a aspiração
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A resistência total do sistema respiratório foi avaliada por meio da manobra de oclusão ao final da inspiração, considerando a pressão resistiva, medida pela diferença entre as pressões de platô máximo.
Foram realizadas três medidas em cada momento, sendo utilizada a média.
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Linha de base (antes), imediatamente após o VHI e cinco minutos após a aspiração
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Resistência das Vias Aéreas
Prazo: Linha de base (antes), imediatamente após o VHI e cinco minutos após a aspiração
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A resistência das vias aéreas foi avaliada por meio da manobra de oclusão ao final da inspiração, considerando a queda rápida da pressão imediatamente após a oclusão, medida pela diferença entre a pressão máxima e P1.
Foram realizadas três medidas em cada momento, sendo utilizada a média.
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Linha de base (antes), imediatamente após o VHI e cinco minutos após a aspiração
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Fluxo expiratório máximo
Prazo: Linha de base (antes), imediatamente após o VHI e cinco minutos após a aspiração
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O pico de fluxo expiratório foi avaliado por meio da expiração passiva, sendo considerado o maior valor do fluxo na fase expiratória.
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Linha de base (antes), imediatamente após o VHI e cinco minutos após a aspiração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: LUCIANO M CHICAYBAN, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VHI + Tins
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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