Hengityslaitteen hyperinflaatio sisäänhengitysajan pidentyessä
torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Hengityslaitteen hyperinflaatio pidentyneen sisäänhengitysajan kanssa hengitysmekaniikassa: satunnaistettu crossover-koe
Tutkijoiden hypoteesi on, että sisäänhengitysajan säätäminen voi optimoida ventilaation jakautumisen ja lisätä hengityksen tilavuutta, mikä tuottaa mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia eritteiden siirtymiseen ja hengitysmekaniikkaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hengityslaitteen hyperinflaation vaikutukset hengitysmekaniikkaan, joka liittyy pidentyneeseen sisäänhengitysaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus suoritettiin 38:lla mekaanisesti ventiloidulla potilaalla, joilla oli keuhkotulehdus.
Hyperinflaation tai kontrollin järjestys (ilman parametrien muutoksia) satunnaistettiin.
Hyperinflaatio suoritettiin 5 minuutin ajan kontrolloidussa painehengitystilassa, asteittain 5 cmH2O:n lisäyksillä, kunnes saavutettiin maksimipaine 35 cmH2O, säilyttäen PEEP.
Kun oli saavutettu 35 cmH2O, sisäänhengitysaika ja hengitysnopeus säädettiin siten, että sisäänhengitys- ja uloshengitysvirtaukset saavuttivat vastaavasti perusviivan.
Staattinen yhteensopivuus (Cest, sr), kokonaisvastus (Rsr) ja hengitysteiden vastus (Rva), hidas painehäviö (ΔP2) ja uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) arvioitiin ennen (PRÉ), välittömästi sen jälkeen (POSSimed) ja aspiraation jälkeen. (POSPasp).
Kaksisuuntaista ANOVAa käytettiin toistuviin mittauksiin Tukeyn jälkitestillä, ottaen huomioon merkitsevä p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasilia, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio yli 48 tuntia
- Liman liikaeritys (määritelty tarpeeksi imeä alle 2 tunnin välein)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea bronkospasmi,
- Positiivinen uloshengityspaine > 10 cmH2O,
- PaO2-FiO2-suhde < 150,
- Keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg,
- Pleuraeffuusio tai ilmarinta tyhjentämätön,
- Bronkopleuraalinen tai henkitorven fisteli,
- Dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mekaanisen hengityslaitteen hyperinflaatio
VHI-operaatio sisäänhengitysajan säädöllä suoritettiin paineohjatussa ventilaatiotilassa (PCV).
Sisäänhengityspainetta nostettiin asteittain 5 cmH2O:n välein, kunnes saavutettiin maksimipaine 35 cmH2O potilaan toleranssin mukaan, joka määritettiin yskän puuttumisen perusteella.
PEEP pysyi muuttumattomana koko tutkimuksen ajan.
Kun maksimipaine oli 35 cmH2O (PCV + PEEP-taso), sisäänhengitysaikaa lisättiin vähitellen, kunnes sisäänhengitysvirtaus saavutti perustason.
Samanaikaisesti hengitystiheyttä pienennettiin, jotta uloshengitysvirtaus pääsisi myös perusviivalle, jotta vältytään itse-PEEP:ltä.
Liikuntaa suoritettiin 5 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritettiin henkitorven aspiraatio.
|
Hengityslaitteen hyperinflaatioliike sisäänhengitysajan säädöllä suoritettiin paineohjatussa ventilaatiotilassa (PCV).
Sisäänhengityspainetta nostettiin asteittain 5 cmH2O:n välein, kunnes saavutettiin maksimipaine 35 cmH2O potilaan toleranssin mukaan, joka määritettiin yskän puuttumisen perusteella.
PEEP pysyi muuttumattomana koko tutkimuksen ajan.
Kun maksimipaine oli 35 cmH2O (PCV + PEEP-taso), sisäänhengitysaikaa lisättiin vähitellen, kunnes sisäänhengitysvirtaus saavutti perustason.
Samanaikaisesti hengitystiheyttä pienennettiin, jotta uloshengitysvirtaus pääsisi myös perusviivalle, jotta vältytään itse-PEEP:ltä.
Liikuntaa suoritettiin 5 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritettiin henkitorven aspiraatio.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollin (CTRL) suorittamiseksi potilaat vain asetettiin ja aspiroitiin ilman muutoksia hengitysparametreissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten staattinen mukautuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen), välittömästi VHI:n jälkeen ja viisi minuuttia aspiraation jälkeen
|
Yhteensopivuus arvioitiin sisäänhengityksen lopussa tehdyllä okkluusioliikkeellä ottaen huomioon vuoroveden tilavuus, tasannepaine ja PEEP.
Kullakin hetkellä tehtiin kolme mittausta, keskiarvoa käytettiin.
|
Lähtötaso (ennen), välittömästi VHI:n jälkeen ja viisi minuuttia aspiraation jälkeen
|
|
Hengityselinten kokonaisvastus
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen), välittömästi VHI:n jälkeen ja viisi minuuttia aspiraation jälkeen
|
Hengitysjärjestelmän kokonaisvastus arvioitiin sisäänhengityksen lopussa tehdyllä okkluusioliikkeellä ottaen huomioon resistiivinen paine, joka mitattiin maksimitasannepaineen erolla.
Kullakin hetkellä tehtiin kolme mittausta, keskiarvoa käytettiin.
|
Lähtötaso (ennen), välittömästi VHI:n jälkeen ja viisi minuuttia aspiraation jälkeen
|
|
Ilmateiden vastustuskyky
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen), välittömästi VHI:n jälkeen ja viisi minuuttia aspiraation jälkeen
|
Hengitysteiden vastus arvioitiin sisäänhengityksen lopussa tehtävällä tukkeutumisliikkeellä ottaen huomioon paineen nopea lasku välittömästi tukkeutumisen jälkeen, mitattuna maksimipaineen ja P1:n erolla.
Kullakin hetkellä tehtiin kolme mittausta, keskiarvoa käytettiin.
|
Lähtötaso (ennen), välittömästi VHI:n jälkeen ja viisi minuuttia aspiraation jälkeen
|
|
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen), välittömästi VHI:n jälkeen ja viisi minuuttia aspiraation jälkeen
|
Uloshengityksen huippuvirtaus arvioitiin passiivisen uloshengityksen kautta, jota pidettiin uloshengitysvaiheen virtauksen suurimmana arvona.
|
Lähtötaso (ennen), välittömästi VHI:n jälkeen ja viisi minuuttia aspiraation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: LUCIANO M CHICAYBAN, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHI + Tins
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .