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PHTS에서 독감 예방 접종에 대한 면역 체계의 반응 (RIPS)

2018년 8월 10일 업데이트: Radboud University Medical Center

PTEN Hamartoma Tumor Syndrome에서 독감 예방 접종 챌린지에 대한 면역 반응 등록

이 연구는 PTEN Hamartoma Tumor Syndrome에서 계절 인플루엔자 백신 접종에 대한 세포 및 체액 면역 반응을 평가합니다. 모든 피험자는 독감 예방 접종을 받고 피험자의 절반은 대조군이 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유전자 검사를 통해 PHTS 진단을 받아야 합니다.
  • Radboudumc 환자여야 합니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 정신적 능력이 있어야 한다
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • 방문 일정을 준수하고 연구를 완료할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • • 연구자의 판단에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나 연구 참여로 피험자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 중대한 의학적 장애의 알려진 이력

    • 이전 인플루엔자 예방접종에 대해 알려진 과민증(아나필락시스)
    • 닭고기 달걀 흰자에 알레르기가 없어야 함
    • 연구 시작 시 임신
    • 면역 저하 환자 및 병용 면역 억제 요법 또는 만성 스테로이드 치료를 포함한 기타 면역 조절 약물을 투여받는 환자.
    • 혈우병, 혈소판감소증 등의 출혈성 질환 또는 항응고제 치료(주사 후 근육내 혈종의 위험이 있어)
    • 연구 전 4주 동안 약독화된 병원체로 예방접종을 받지 않아야 합니다. (홍역, 볼거리, 풍진, 황열병, 로타바이러스, BCG, 장티푸스)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 백신 접종
Arm은 모든 주제를 포함합니다. 연구 시작 시 Influvac Tetra로 백신 접종을 실시하고 7일 및 21일에 반응을 측정합니다.
4가 계절 독감 예방 접종 2018/2019

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈구 응집 억제 분석 역가
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
증식 분석
기간: 21일
21일
인터루킨 프로필
기간: 21일, 7일
21일, 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인플루박 테트라에 대한 임상 시험

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