Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunijärjestelmän vaste influenssarokotukseen PHTS:ssä (RIPS)

perjantai 10. elokuuta 2018 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Immuunivasteen rekisteröiminen flunssarokotushaasteeseen PTEN Hamartoma Tumor -oireyhtymässä

Tämä tutkimus arvioi solu- ja humoraalista immuunivastetta kausi-influenssarokotteelle PTEN Hamartoma Tumor -oireyhtymässä. Kaikille koehenkilöille annetaan influenssarokotus, puolet koehenkilöistä on kontrollihenkilöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PHTS tulee diagnosoida geenitestien perusteella
  • Täytyy olla Radboudumc-potilas
  • Täytyy olla vähintään 18-vuotias
  • Pitää olla henkisesti pätevä
  • Sinun on annettava kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • On kyettävä noudattamaan vierailuaikataulua ja olemaan käytettävissä tutkimuksen suorittamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • • Tunnettu merkittävä lääketieteellinen häiriö, joka tutkijan harkinnan mukaan saattaa sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskiä tutkittavalle tutkimukseen osallistumisesta

    • Tunnettu yliherkkyys aikaisemmille influenssarokotteille (anafylaksia)
    • Ei saa olla allerginen kananmunanvalkuaiselle
    • Raskaus opintojen alussa
    • Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt ja jotka saavat samanaikaista immunosuppressiivista hoitoa tai muita immuunijärjestelmää moduloivia lääkkeitä, mukaan lukien krooninen steroidihoito.
    • Verenvuotohäiriöt, mukaan lukien hemofilia ja trombosytopenia tai hoito antikoagulantteilla (injektion jälkeisen lihaksensisäisen hematooman riskin vuoksi)
    • Hän ei saa olla saanut rokotusta heikennetyillä taudinaiheuttajilla tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana. (Tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, keltakuume, rotavirus, BCG, lavantauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Rokotus
Käsivarsi sisältää kaikki aiheet; Influvac Tetra -rokote annetaan tutkimuksen alussa, vaste mitataan 7 ja 21 päivän kuluttua.
Biologinen: Influvac Tetra
Tetravalenttinen kausi-influenssarokotus 2018/2019

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemagglutinaation eston määritystitteri
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proliferaatiomääritys
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää
interleukiiniprofiili
Aikaikkuna: 21 päivää, 7 päivää
21 päivää, 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL66559.091.18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Influvac Tetra

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa