두경부암 환자의 수술적 치료 후 영양관리 과정 (NUTRIMAX)
두경부암 환자의 수술적 치료 후 영양관리 개선
적용 전략이 무엇이든 간에 영양 상태에 대한 고려가 우선 순위가 아닌 경우가 많습니다. 프랑스 임상영양대사학회(French Society Clinical Nutrition and Metabolism, SFNEP)의 최근 권고(2012)에 따르면 VADS 암 수술은 이환율이 높은 수술에 포함되지 않는다. 따라서 이환율이 낮은 수술을 받은 영양결핍 환자에 대한 구체적인 권장 사항은 수술 전 개인 맞춤형 식이 조언과 경구 영양 보충제만 권장됩니다. 수술 후 특별한 권장 사항은 없습니다.
VADS의 두 그룹의 암 환자를 비교할 것입니다. SFNEP의 현재 권장 사항을 기반으로 한 영양 범위의 혜택을 받는 대조군과 개선된 영양 범위의 혜택을 받는 실험 그룹입니다.
수술 전, 실험 그룹의 모든 환자는 다학제적 특정 상담 중에 식이 조언의 혜택을 받을 것입니다. 수술 후 7일 후 퇴원 시 식이요법 상담이 이루어지며 M1, M2, M4, M5로 전화를 걸어 안내를 받습니다. 그리고 영양결핍 환자의 경우 6개월 동안 한 달에 한 번 상담 비율로 다학제 상담을 받을 수 있습니다.
그룹 컨트롤에서 환자는 SFNEP의 현재 권장 사항에 따라 추적됩니다.
연구 개요
상세 설명
적용 전략이 무엇이든 간에 영양 상태에 대한 고려가 우선 순위가 아닌 경우가 많습니다. 프랑스 임상영양대사학회(French Society Clinical Nutrition and Metabolism, SFNEP)의 최근 권고(2012)에 따르면 VADS 암 수술은 이환율이 높은 수술에 포함되지 않는다. 따라서 이환율이 낮은 수술을 받은 영양결핍 환자에 대한 구체적인 권장 사항은 수술 전 개인 맞춤형 식이 조언과 경구 영양 보충제만 권장됩니다. 수술 후 특별한 권장 사항은 없습니다.
VADS의 두 그룹의 암 환자를 비교할 것입니다: SFNEP의 현재 권장 사항을 기반으로 한 영양 범위의 혜택을 받는 대조군, 개선된 영양 범위의 혜택을 받는 실험 그룹.
수술 전, 실험 그룹의 모든 환자는 다학제적 특정 상담 중에 식이 조언의 혜택을 받을 것입니다. 수술 후 7일 후 퇴원 시 식이요법 상담이 이루어지며 M1, M2, M4, M5로 전화를 걸어 안내를 받습니다. 그리고 영양결핍 환자의 경우 6개월 동안 한 달에 한 번 상담 비율로 다학제 상담을 받을 수 있습니다.
그룹 컨트롤에서 환자는 SFNEP의 현재 권장 사항에 따라 추적됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stéphanie Dakpé, MD
- 전화번호: +330322089080
- 이메일: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- 모병
- CHU Amiens-Picardie
-
연락하다:
- Dakpé Stéphanie, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VADS 암에 걸린 환자
- 18세 이상의 남녀
- VADS 암 수술로 혜택을 받는 환자
- 서면 동의서에 서명한 환자
- 국가 보험 제도의 환자 회원
제외 기준:
- 환자 미성년자
- 방사선 요법으로 혜택을 받는 환자
- 환자의 영양 상태를 방해하는 다른 연구에 참여하는 환자
- 후견인 또는 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Experimental group
The patients with a cancer of the VADS: in preoperative, all the patients will benefit from dietary advice during a multidisciplinary specific consultation (physiotherapist, dietician, nursing staff CMF). The accent will be put on the adaptations of the diet, the complementary nutritional contributions, the assistants in "better to eat". In post-operative, a dietetic consultation will be set up in 7 days at the post hospitalization and rate call phone at M1, M2, M4 and M5. The undernourished patient will benefit besides a multidisciplinary consultation at the rate of a consultation a month during 6 months according to the same conditions. |
VADS 암 환자: 수술 전 모든 환자는 다학제적 특정 상담(물리치료사, 영양사, 간호사 CMF) 동안 식이 조언을 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 식단의 적응, 보완적인 영양 기여, "더 잘 먹는" 조수에 악센트가 주어집니다. 수술 후 M1, M2, M4, M5에 위치한 입원 후 요율전화로 7일 후 식이요법 상담이 이루어집니다. 영양결핍 환자는 동일한 조건에 따라 6개월 동안 월 1회 상담 비율로 다학제 상담 외에 혜택을 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: Control group
The patients will be followed according to the current recommendations of the French Society Clinical Nutrition and Metabolism (SFNEP).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중감소가 없는 만족스러운 영양상태
기간: 6 개월
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시간 0과 6개월 사이의 체중 감량 차이는 0입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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점수 PG-SGA(Detsky 인덱스)
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie Dakpé, MD, CHU Amiens Picardie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2018_843_0015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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