Curso de Cuidados Nutricionais Após Tratamento Cirúrgico em Pacientes Acometidos por Câncer de Cabeça e Pescoço (NUTRIMAX)
Aperfeiçoamento do Curso Nutricional de Cuidados Após Tratamento Cirúrgico em Pacientes Acometidos por Câncer de Cabeça e Pescoço
Quaisquer que sejam as estratégias de cobertura, a consideração do estado de má nutrição nem sempre é a prioridade. De acordo com as últimas recomendações (2012) da French Society Clinical Nutrition and Metabolism (SFNEP), as cirurgias dos cânceres da VADS não estão listadas entre as cirurgias de alta morbidade. Assim, as recomendações específicas para os pacientes desnutridos com cirurgia de baixa morbidade, apenas um aconselhamento dietético personalizado e suplementos nutricionais orais são recomendados no pré-operatório. Não há recomendação específica no pós-operatório.
Serão comparados dois grupos de doentes oncológicos da VADS: um grupo de controlo que beneficia de uma cobertura nutricional baseada nas recomendações atuais do SFNEP, um grupo experimental que beneficia de uma cobertura nutricional melhorada.
No pré-operatório, todos os pacientes do grupo experimental serão beneficiados com orientações dietéticas em consulta específica multidisciplinar. No pós-operatório será marcada uma consulta dietética em 7 dias à saída do internamento e telefonar para M1, M2, M4 e M5. E para o paciente desnutrido beneficiará de uma consulta multidisciplinar ao ritmo de uma consulta por mês durante 6 meses.
No Grupo controle, os pacientes serão acompanhados de acordo com as recomendações vigentes do SFNEP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quaisquer que sejam as estratégias de cobertura, a consideração do estado de má nutrição nem sempre é a prioridade. De acordo com as últimas recomendações (2012) da French Society Clinical Nutrition and Metabolism (SFNEP), as cirurgias dos cânceres da VADS não estão listadas entre as cirurgias de alta morbidade. Assim, as recomendações específicas para os pacientes desnutridos com cirurgia de baixa morbidade, apenas um aconselhamento dietético personalizado e suplementos nutricionais orais são recomendados no pré-operatório. Não há recomendação específica no pós-operatório.
Serão comparados dois grupos de doentes oncológicos da VADS: um grupo de controlo que beneficia de uma cobertura nutricional baseada nas recomendações atuais do SFNEP, um grupo experimental que beneficia de uma cobertura nutricional melhorada.
No pré-operatório, todos os pacientes do grupo experimental serão beneficiados com orientações dietéticas em consulta específica multidisciplinar. No pós-operatório será marcada consulta dietética em 7 dias à saída do internamento e telefone de chamada para M1, M2, M4 e M5. E para o paciente desnutrido beneficiará de uma consulta multidisciplinar ao ritmo de uma consulta por mês durante 6 meses.
No Grupo controle, os pacientes serão acompanhados de acordo com as recomendações vigentes do SFNEP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stéphanie Dakpé, MD
- Número de telefone: +330322089080
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França
- Recrutamento
- CHU Amiens-Picardie
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Contato:
- Dakpé Stéphanie, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes afetados por um câncer da VADS
- Homem ou mulher de 18 anos ou mais
- Paciente se beneficiando de uma cirurgia para seu câncer da VADS
- Paciente ter assinado um consentimento por escrito
- Membro do paciente em um esquema de seguro nacional
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Paciente se beneficiando de uma radioterapia
- Paciente participante de outra pesquisa interferindo no estado nutricional do paciente
- Pacientes sob tutela ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental group
The patients with a cancer of the VADS: in preoperative, all the patients will benefit from dietary advice during a multidisciplinary specific consultation (physiotherapist, dietician, nursing staff CMF). The accent will be put on the adaptations of the diet, the complementary nutritional contributions, the assistants in "better to eat". In post-operative, a dietetic consultation will be set up in 7 days at the post hospitalization and rate call phone at M1, M2, M4 and M5. The undernourished patient will benefit besides a multidisciplinary consultation at the rate of a consultation a month during 6 months according to the same conditions. |
Os pacientes com câncer de VADS: no pré-operatório, todos os pacientes se beneficiarão de aconselhamento dietético durante uma consulta específica multidisciplinar (fisioterapeuta, nutricionista, equipe de enfermagem CMF). A tónica será colocada nas adaptações da dieta, nos aportes nutricionais complementares, nos auxiliares no "melhor comer". No pós-operatório será marcada consulta dietética em 7 dias no pós-internação e tarifação de ligações telefônicas para M1, M2, M4 e M5. O paciente desnutrido se beneficiará além de uma consulta multidisciplinar na proporção de uma consulta por mês durante 6 meses nas mesmas condições
Outros nomes:
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Sem intervenção: Control group
The patients will be followed according to the current recommendations of the French Society Clinical Nutrition and Metabolism (SFNEP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O estado nutricional satisfatório definido pela ausência de perda de peso
Prazo: 6 meses
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diferença de perda de peso igual a 0 entre o tempo 0 e o 6º mês
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A pontuação PG-SGA (índice de Detsky)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie Dakpé, MD, CHU Amiens Picardie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2018_843_0015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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