Postępowanie żywieniowe po leczeniu operacyjnym u chorych z rakiem głowy i szyi (NUTRIMAX)
Poprawa postępowania żywieniowego po leczeniu operacyjnym u chorych z rakiem głowy i szyi
Niezależnie od strategii pokrycia, uwzględnienie stanu złego odżywiania nie jest często priorytetem. Zgodnie z ostatnimi zaleceniami (2012) Francuskiego Towarzystwa Żywienia Klinicznego i Metabolizmu (SFNEP) operacje nowotworów VADS nie są zaliczane do operacji o dużej zachorowalności. Tak więc szczegółowe zalecenia dla pacjentów niedożywionych operacją o małej chorobowości, zaleca się jedynie spersonalizowane porady dietetyczne i doustne suplementy diety w okresie przedoperacyjnym. Nie ma specjalnych zaleceń w okresie pooperacyjnym.
Porównane zostaną dwie grupy pacjentów onkologicznych VADS: grupa kontrolna korzystająca z zakresu żywienia opartego na aktualnych zaleceniach SFNEP, grupa eksperymentalna odnosząca korzyści z ulepszonego zakresu żywienia.
W okresie przedoperacyjnym wszyscy pacjenci z grupy eksperymentalnej skorzystają z porad dietetycznych podczas wielodyscyplinarnej konsultacji specjalistycznej. W okresie pooperacyjnym zostanie ustalona konsultacja dietetyczna za 7 dni przy wyjściu ze szpitala oraz telefon pod numery M1, M2, M4 i M5. A dla pacjenta niedożywionego skorzysta konsultacja multidyscyplinarna w wysokości jednej konsultacji miesięcznie przez 6 miesięcy.
W grupie kontrolnej pacjenci będą obserwowani zgodnie z aktualnymi zaleceniami SFNEP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezależnie od strategii pokrycia, uwzględnienie stanu złego odżywiania nie jest często priorytetem. Zgodnie z ostatnimi zaleceniami (2012) Francuskiego Towarzystwa Żywienia Klinicznego i Metabolizmu (SFNEP) operacje nowotworów VADS nie są zaliczane do operacji o dużej zachorowalności. Dlatego w okresie przedoperacyjnym zalecane są szczegółowe zalecenia dla pacjentów niedożywionych operacją o małej chorobowości, jedynie zindywidualizowane porady dietetyczne i doustne suplementy diety. Nie ma specjalnych zaleceń w okresie pooperacyjnym.
Porównane zostaną dwie grupy pacjentów onkologicznych VADS: grupa kontrolna korzystająca z zakresu żywieniowego opartego na aktualnych zaleceniach SFNEP, grupa eksperymentalna korzystająca z lepszego zakresu żywieniowego.
W okresie przedoperacyjnym wszyscy pacjenci z grupy eksperymentalnej skorzystają z porad dietetycznych podczas wielodyscyplinarnej konsultacji specjalistycznej. W okresie pooperacyjnym zostanie ustalona konsultacja dietetyczna za 7 dni przy wyjściu ze szpitala oraz telefon pod numery M1, M2, M4 i M5. A dla pacjenta niedożywionego skorzysta konsultacja multidyscyplinarna w wysokości jednej konsultacji miesięcznie przez 6 miesięcy.
W grupie kontrolnej pacjenci będą obserwowani zgodnie z aktualnymi zaleceniami SFNEP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stéphanie Dakpé, MD
- Numer telefonu: +330322089080
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Dakpé Stéphanie, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dotknięci rakiem VADS
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i więcej
- Pacjent korzystający z operacji na raka VADS
- Pacjent po podpisaniu pisemnej zgody
- Pacjent będący członkiem systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Małoletni pacjent
- Pacjent korzystający z radioterapii
- Pacjent uczestnik innego badania ingerującego w stan odżywienia pacjenta
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental group
The patients with a cancer of the VADS: in preoperative, all the patients will benefit from dietary advice during a multidisciplinary specific consultation (physiotherapist, dietician, nursing staff CMF). The accent will be put on the adaptations of the diet, the complementary nutritional contributions, the assistants in "better to eat". In post-operative, a dietetic consultation will be set up in 7 days at the post hospitalization and rate call phone at M1, M2, M4 and M5. The undernourished patient will benefit besides a multidisciplinary consultation at the rate of a consultation a month during 6 months according to the same conditions. |
Pacjenci z chorobą nowotworową VADS: w okresie przedoperacyjnym wszyscy pacjenci skorzystają z porad dietetycznych podczas wielodyscyplinarnej konsultacji specjalistycznej (fizjoterapeuta, dietetyk, personel pielęgniarski CMF). Akcent zostanie położony na adaptacje diety, uzupełniające składki żywieniowe, pomoce w "lepiej jeść". W okresie pooperacyjnym konsultacja dietetyczna zostanie ustalona w ciągu 7 dni na oddziale pooperacyjnym i pod numerem telefonu M1, M2, M4 i M5. Pacjent niedożywiony skorzysta poza konsultacją multidyscyplinarną w wysokości konsultacji miesięcznie przez 6 miesięcy na tych samych warunkach
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Control group
The patients will be followed according to the current recommendations of the French Society Clinical Nutrition and Metabolism (SFNEP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowalający stan odżywienia określony przez brak utraty masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
różnica w utracie wagi równa 0 między czasem 0 a 6 miesiącem
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik PG-SGA (indeks Detsky'ego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphanie Dakpé, MD, CHU Amiens Picardie
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2018_843_0015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .