頭頸部がん患者の外科治療後の栄養管理 (NUTRIMAX)
頭頸部癌患者の外科的治療後の栄養管理コースの改善
報道の戦略が何であれ、悪い栄養状態を考慮することはしばしば優先事項ではありません. フランス臨床栄養代謝学会 (SFNEP) の最新の勧告 (2012 年) によると、VADS の癌の手術は、罹患率の高い手術の中にリストされていません。 したがって、罹患率の低い手術で栄養不足の患者に対する具体的な推奨事項は、個別の食事アドバイスと経口栄養補助食品のみが術前に推奨されます. 術後は特に推奨はありません。
VADS の癌患者の 2 つのグループが比較されます: SFNEP の現在の推奨事項に基づく栄養範囲の恩恵を受ける対照群、改善された栄養範囲の恩恵を受ける実験グループ。
術前に、実験群のすべての患者は、学際的な特定の相談中に食事のアドバイスを受けることができます。 手術後、退院後7日以内に栄養相談が設定され、M1、M2、M4、M5に電話がかかります。 また、栄養不足の患者は、6か月間、月に1回の割合で集学的な相談を受けることができます。
グループコントロールでは、患者はSFNEPの現在の推奨事項に従って追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
報道の戦略が何であれ、悪い栄養状態を考慮することはしばしば優先事項ではありません. フランス臨床栄養代謝学会 (SFNEP) の最新の勧告 (2012 年) によると、VADS の癌の手術は、罹患率の高い手術の中にリストされていません。 したがって、罹患率の低い手術で栄養不足の患者に対する具体的な推奨事項は、個別の食事アドバイスと経口栄養補助食品のみが術前に推奨されます. 術後は特に推奨はありません。
VADS のがん患者の 2 つのグループが比較されます: SFNEP の現在の推奨事項に基づく栄養範囲の恩恵を受ける対照群、改善された栄養範囲の恩恵を受ける実験グループ。
術前に、実験群のすべての患者は、学際的な特定の相談中に食事のアドバイスを受けることができます。 手術後、退院時に7日以内に栄養相談が設定され、M1、M2、M4、M5に電話がかけられます。 また、栄養不足の患者は、6か月間、月に1回の割合で集学的な相談を受けることができます。
グループコントロールでは、患者はSFNEPの現在の推奨事項に従って追跡されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stéphanie Dakpé, MD
- 電話番号：+330322089080
- メール：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス
- 募集
- CHU Amiens-Picardie
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コンタクト：
- Dakpé Stéphanie, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- VADSのがん患者
- 18歳以上の男女
- VADSの癌の手術の恩恵を受ける患者
- -書面による同意に署名した患者
- 国民健康保険加入者
除外基準:
- 未成年の患者
- 放射線療法の恩恵を受ける患者
- 患者の栄養状態に干渉する別の研究への患者参加者
- 後見人又は後見人の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Experimental group
The patients with a cancer of the VADS: in preoperative, all the patients will benefit from dietary advice during a multidisciplinary specific consultation (physiotherapist, dietician, nursing staff CMF). The accent will be put on the adaptations of the diet, the complementary nutritional contributions, the assistants in "better to eat". In post-operative, a dietetic consultation will be set up in 7 days at the post hospitalization and rate call phone at M1, M2, M4 and M5. The undernourished patient will benefit besides a multidisciplinary consultation at the rate of a consultation a month during 6 months according to the same conditions. |
VADS のがん患者: 術前に、すべての患者は、学際的な特定のコンサルテーション (理学療法士、栄養士、看護スタッフ CMF) 中に食事のアドバイスを受けることができます。 食事の適応、補完的な栄養の貢献、「より良い食事」の補助に重点が置かれます。 手術後、入院後7日以内にM1、M2、M4、M5のレートコール電話で栄養相談が設定されます。 栄養不足の患者は、同じ条件に従って6か月間、月に1回の割合で集学的な診察を受けることができます。
他の名前：
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介入なし：Control group
The patients will be followed according to the current recommendations of the French Society Clinical Nutrition and Metabolism (SFNEP).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少がないことによって定義される満足のいく栄養状態
時間枠：6ヵ月
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時間 0 と 6 か月間の減量の差が 0 に等しい
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スコア PG-SGA (Detsky のインデックス)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stéphanie Dakpé, MD、CHU Amiens Picardie
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。