Curso de Atención Nutricional Posterior al Tratamiento Quirúrgico en los Pacientes Afectados por un Cáncer de Cabeza y Cuello (NUTRIMAX)
Mejora del curso de atención nutricional después del tratamiento quirúrgico en los pacientes afectados por un cáncer de cabeza y cuello
Cualesquiera que sean las estrategias de cobertura, la consideración del estado de mala nutrición no suele ser la prioridad. Según las últimas recomendaciones (2012) de la Sociedad Francesa de Nutrición Clínica y Metabolismo (SFNEP), las cirugías de los cánceres del VADS no figuran entre las cirugías con alta morbilidad. Así las recomendaciones específicas para los pacientes desnutridos con cirugía con baja morbilidad, solo se recomienda un consejo dietético personalizado y suplementos nutricionales orales en el preoperatorio. No existe una recomendación específica en el postoperatorio.
Se compararán dos grupos de pacientes oncológicos del VADS: un grupo control que se beneficia de una cobertura nutricional basada en las recomendaciones vigentes de la SFNEP, un grupo experimental que se beneficia de una cobertura nutricional mejorada.
En el preoperatorio, todos los pacientes del grupo experimental se beneficiarán de un asesoramiento dietético durante una consulta específica multidisciplinar. En postoperatorio se habilitará consulta dietética en 7 días a la salida de hospitalización y llamada telefónica en M1, M2, M4 y M5. Y para el paciente desnutrido se beneficiará de una consulta multidisciplinar a razón de una consulta al mes durante 6 meses.
En el Grupo control, los pacientes serán seguidos de acuerdo a las recomendaciones vigentes de la SFNEP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cualesquiera que sean las estrategias de cobertura, la consideración del estado de mala nutrición no suele ser la prioridad. Según las últimas recomendaciones (2012) de la Sociedad Francesa de Nutrición Clínica y Metabolismo (SFNEP), las cirugías de los cánceres del VADS no figuran entre las cirugías con alta morbilidad. Así las recomendaciones específicas para los pacientes desnutridos con cirugía con baja morbilidad, solo se recomienda un consejo dietético personalizado y suplementos nutricionales orales en el preoperatorio. No existe una recomendación específica en el postoperatorio.
Se compararán dos grupos de pacientes oncológicos del VADS: un grupo control que se beneficia de una cobertura nutricional basada en las recomendaciones vigentes de la SFNEP, un grupo experimental que se beneficia de una cobertura nutricional mejorada.
En el preoperatorio, todos los pacientes del grupo experimental se beneficiarán de un asesoramiento dietético durante una consulta específica multidisciplinar. En postoperatorio se habilitará consulta dietética en 7 días a la salida de hospitalización y llamada telefónica en M1, M2, M4 y M5. Y para el paciente desnutrido se beneficiará de una consulta multidisciplinar a razón de una consulta al mes durante 6 meses.
En el Grupo control, los pacientes serán seguidos de acuerdo a las recomendaciones vigentes de la SFNEP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphanie Dakpé, MD
- Número de teléfono: +330322089080
- Correo electrónico: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia
- Reclutamiento
- CHU Amiens-Picardie
-
Contacto:
- Dakpé Stéphanie, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afectados por un cáncer del VADS
- Hombre o mujer de 18 años y más
- Paciente beneficiario de una cirugía por su cáncer del VADS
- Paciente que haya firmado un consentimiento por escrito.
- Miembro paciente en un plan de seguro nacional
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Paciente que se beneficia de una radioterapia
- Paciente participante en otra investigación interfiriendo en el estado nutricional del paciente
- Pacientes bajo tutela o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental group
The patients with a cancer of the VADS: in preoperative, all the patients will benefit from dietary advice during a multidisciplinary specific consultation (physiotherapist, dietician, nursing staff CMF). The accent will be put on the adaptations of the diet, the complementary nutritional contributions, the assistants in "better to eat". In post-operative, a dietetic consultation will be set up in 7 days at the post hospitalization and rate call phone at M1, M2, M4 and M5. The undernourished patient will benefit besides a multidisciplinary consultation at the rate of a consultation a month during 6 months according to the same conditions. |
Los pacientes con cáncer del VADS: en el preoperatorio, todos los pacientes se beneficiarán de un consejo dietético durante una consulta específica multidisciplinar (fisioterapeuta, dietista, personal de enfermería CMF). El acento se pondrá en las adaptaciones de la dieta, los aportes nutricionales complementarios, los auxiliares en "comer mejor". En el postoperatorio, se habilitará una consulta dietética en 7 días en el puesto de hospitalización y tarifa telefónica al M1, M2, M4 y M5. El paciente desnutrido se beneficiará además de una consulta multidisciplinar a razón de una consulta al mes durante 6 meses según las mismas condiciones
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control group
The patients will be followed according to the current recommendations of the French Society Clinical Nutrition and Metabolism (SFNEP).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El estado nutricional satisfactorio definido por la ausencia de pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
diferencia de pérdida de peso igual a 0 entre el tiempo 0 y el 6º mes
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La puntuación PG-SGA (índice de Detsky)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie Dakpé, MD, CHU Amiens Picardie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .