Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетологический курс после хирургического лечения больных раком головы и шеи (NUTRIMAX)

7 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Совершенствование лечебного питания после хирургического лечения у больных раком головы и шеи

Каковы бы ни были стратегии охвата, рассмотрение состояния плохого питания часто не является приоритетом. Согласно последним рекомендациям (2012 г.) Французского общества клинического питания и обмена веществ (SFNEP), операции по поводу рака VADS не относятся к операциям с высокой заболеваемостью. Таким образом, в предоперационном периоде рекомендуются специальные рекомендации для пациентов с недоеданием при хирургическом вмешательстве с низкой заболеваемостью, только персонализированные диетические рекомендации и пероральные пищевые добавки. Особых рекомендаций в послеоперационном периоде нет.

Будут сравниваться две группы онкологических больных VADS: контрольная группа, получающая пользу от пищевого покрытия на основе текущих рекомендаций SFNEP, и экспериментальная группа, получающая повышенное пищевое покрытие.

В предоперационном периоде все пациенты экспериментальной группы получат рекомендации по питанию во время специализированной междисциплинарной консультации. В послеоперационном периоде диетологическая консультация будет назначена через 7 дней при выходе из стационара и позвоните по телефонам М1, М2, М4 и М5. А для недоедающих пациентов будет полезна мультидисциплинарная консультация из расчета консультация в месяц в течение 6 месяцев.

В Групповом контроле пациенты будут наблюдаться в соответствии с текущими рекомендациями SFNEP.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каковы бы ни были стратегии охвата, рассмотрение состояния плохого питания часто не является приоритетом. Согласно последним рекомендациям (2012 г.) Французского общества клинического питания и обмена веществ (SFNEP), операции по поводу рака VADS не относятся к операциям с высокой заболеваемостью. Таким образом, в предоперационном периоде рекомендуются специальные рекомендации для пациентов с недоеданием при хирургическом вмешательстве с низкой заболеваемостью, только персонализированные диетические рекомендации и пероральные пищевые добавки. Особых рекомендаций в послеоперационном периоде нет.

Будут сравниваться две группы онкологических больных VADS: контрольная группа, получающая пользу от пищевого покрытия на основе текущих рекомендаций SFNEP, и экспериментальная группа, получающая повышенное пищевое покрытие.

В предоперационном периоде все пациенты экспериментальной группы получат рекомендации по питанию во время специализированной междисциплинарной консультации. В послеоперационном периоде диетологическая консультация будет назначена через 7 дней при выходе из стационара и позвоните по телефонам М1, М2, М4 и М5. А для недоедающих пациентов будет полезна мультидисциплинарная консультация из расчета консультация в месяц в течение 6 месяцев.

В Групповом контроле пациенты будут наблюдаться в соответствии с текущими рекомендациями SFNEP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens-Picardie
        • Контакт:
          • Dakpé Stéphanie, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, пораженные раком VADS
  • Мужчина или женщина от 18 лет и старше
  • Пациент получает пользу от операции по поводу рака VADS
  • Пациент, подписавший письменное согласие
  • Пациент-член национальной системы страхования

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент
  • Пациент получает пользу от лучевой терапии
  • Пациент, участник другого исследования, влияющего на состояние питания пациента
  • Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа

Пациенты с раком VADS: в предоперационном периоде все пациенты получат рекомендации по диете во время специализированной междисциплинарной консультации (физиотерапевт, диетолог, медицинский персонал CMF). Акцент будет сделан на адаптацию диеты, дополнительные пищевые добавки, помощники в «лучшем питании».

В послеоперационном периоде через 7 дней после госпитализации будет назначена консультация диетолога по телефонам M1, M2, M4 и M5.

Пациенту с недостаточным питанием будет полезна, кроме многопрофильной консультации, из расчета консультация в месяц в течение 6 месяцев на тех же условиях.
Другой: Экспериментальная группа

Пациенты с раком VADS: в предоперационном периоде все пациенты получат рекомендации по диете во время специализированной междисциплинарной консультации (физиотерапевт, диетолог, медицинский персонал CMF). Акцент будет сделан на адаптацию диеты, дополнительные пищевые добавки, помощники в «лучшем питании».

В послеоперационном периоде через 7 дней после госпитализации будет назначена консультация диетолога по телефонам M1, M2, M4 и M5.

Пациенту с недостаточным питанием будет полезна, помимо мультидисциплинарной консультации, из расчета консультация в месяц в течение 6 месяцев на тех же условиях.

Другие имена:
  • мультидисциплинарная консультация
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты будут наблюдаться в соответствии с текущими рекомендациями Французского общества клинического питания и обмена веществ (SFNEP).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворительное состояние питания, определяемое отсутствием потери массы тела.
Временное ограничение: 6 месяцев
разница в потере веса, равная 0, между временем 0 и 6-м месяцем
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка PG-SGA (индекс Детского)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Stéphanie Dakpé, MD, CHU Amiens Picardie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2018_843_0015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться