Percorso Nutrizionale di Cura Dopo Trattamento Chirurgico ai Pazienti Affetti da un Cancro della Testa e del Collo (NUTRIMAX)
Miglioramento del percorso nutrizionale di cura dopo il trattamento chirurgico nei pazienti affetti da un tumore della testa e del collo
Qualunque siano le strategie di copertura, la considerazione dello stato di cattiva alimentazione non è spesso prioritaria. Secondo le ultime raccomandazioni (2012) della Società Francese Nutrizione Clinica e Metabolismo (SFNEP), gli interventi chirurgici dei tumori della VADS non sono elencati tra gli interventi chirurgici ad alta morbilità. Quindi le raccomandazioni specifiche per i pazienti denutriti con interventi chirurgici con bassa morbilità, solo un consiglio dietetico personalizzato e supplementi nutrizionali orali sono raccomandati nel preoperatorio. Non esiste una raccomandazione specifica nel post-operatorio.
Verranno messi a confronto due gruppi di pazienti oncologici della VADS: un gruppo di controllo che beneficia di una copertura nutrizionale basata sulle attuali raccomandazioni della SFNEP, un gruppo sperimentale che beneficia di una migliore copertura nutrizionale.
In fase preoperatoria, tutti i pazienti del gruppo sperimentale beneficeranno di consigli dietetici durante una consulenza specifica multidisciplinare. Nel post-operatorio verrà fissato un consulto dietetico in 7 giorni all'uscita dal ricovero e telefonare ai numeri M1, M2, M4 e M5. E per il paziente denutrito beneficerà di una consultazione multidisciplinare al ritmo di una consultazione al mese per 6 mesi.
Nel gruppo di controllo, i pazienti saranno seguiti secondo le attuali raccomandazioni della SFNEP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Qualunque siano le strategie di copertura, la considerazione dello stato di cattiva alimentazione non è spesso prioritaria. Secondo le ultime raccomandazioni (2012) della Società Francese Nutrizione Clinica e Metabolismo (SFNEP), gli interventi chirurgici dei tumori della VADS non sono elencati tra gli interventi chirurgici ad alta morbilità. Quindi le raccomandazioni specifiche per i pazienti denutriti con interventi chirurgici con bassa morbilità, solo un consiglio dietetico personalizzato e supplementi nutrizionali orali sono raccomandati nel preoperatorio. Non esiste una raccomandazione specifica nel post-operatorio.
Verranno messi a confronto due gruppi di pazienti oncologici della VADS: un gruppo di controllo che beneficia di una copertura nutrizionale basata sulle attuali raccomandazioni della SFNEP, un gruppo sperimentale che beneficia di una migliore copertura nutrizionale.
In fase preoperatoria, tutti i pazienti del gruppo sperimentale beneficeranno di consigli dietetici durante una consulenza specifica multidisciplinare. Nel post-operatorio verrà fissato un consulto dietetico in 7 giorni all'uscita dal ricovero e telefonare ai numeri M1, M2, M4 e M5. E per il paziente denutrito beneficerà di una consultazione multidisciplinare al ritmo di una consultazione al mese per 6 mesi.
Nel gruppo di controllo, i pazienti saranno seguiti secondo le attuali raccomandazioni della SFNEP.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stéphanie Dakpé, MD
- Numero di telefono: +330322089080
- Email: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Amiens, Francia
- Reclutamento
- CHU Amiens-Picardie
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Contatto:
- Dakpé Stéphanie, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da un cancro della VADS
- Uomo o donna di età pari o superiore a 18 anni
- Paziente che beneficia di un intervento chirurgico per il suo cancro della VADS
- Paziente che ha firmato un consenso scritto
- Membro paziente in un regime assicurativo nazionale
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne
- Paziente che beneficia di una radioterapia
- Paziente partecipante ad un'altra ricerca che interferisce sullo stato nutrizionale del paziente
- Pazienti sotto tutela o tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Experimental group
The patients with a cancer of the VADS: in preoperative, all the patients will benefit from dietary advice during a multidisciplinary specific consultation (physiotherapist, dietician, nursing staff CMF). The accent will be put on the adaptations of the diet, the complementary nutritional contributions, the assistants in "better to eat". In post-operative, a dietetic consultation will be set up in 7 days at the post hospitalization and rate call phone at M1, M2, M4 and M5. The undernourished patient will benefit besides a multidisciplinary consultation at the rate of a consultation a month during 6 months according to the same conditions. |
I pazienti con un cancro della VADS: in fase preoperatoria, tutti i pazienti beneficeranno di consigli dietetici durante una consulenza specifica multidisciplinare (fisioterapista, dietista, personale infermieristico CMF). L'accento sarà posto sugli adattamenti della dieta, gli apporti nutrizionali complementari, i coadiuvanti nel "mangiare meglio". Nel post-operatorio verrà fissata una consulenza dietetica in 7 giorni presso il post ricovero e tariffe telefoniche M1, M2, M4 e M5. Il paziente denutrito beneficerà inoltre di una consultazione multidisciplinare al ritmo di una consultazione al mese per 6 mesi secondo le stesse condizioni
Altri nomi:
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Nessun intervento: Control group
The patients will be followed according to the current recommendations of the French Society Clinical Nutrition and Metabolism (SFNEP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stato nutrizionale soddisfacente definito dall'assenza di perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
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differenza di perdita di peso pari a 0 tra il tempo 0 e il 6° mese
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il punteggio PG-SGA (indice di Detsky)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphanie Dakpé, MD, CHU Amiens Picardie
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2018_843_0015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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