Výživový kurz péče po chirurgické léčbě u pacientů s nádorovým onemocněním hlavy a krku (NUTRIMAX)
Zlepšení nutričního průběhu péče po chirurgické léčbě u pacientů s nádorovým onemocněním hlavy a krku
Ať už jsou strategie krytí jakékoli, zvážení stavu špatné výživy není často prioritou. Podle posledních doporučení (2012) Francouzské společnosti pro klinickou výživu a metabolismus (SFNEP) nejsou operace karcinomů VADS zařazeny mezi operace s vysokou morbiditou. V předoperačním období se tedy doporučují konkrétní doporučení pro pacienty podvyživené po operaci s nízkou morbiditou, pouze personalizované dietní poradenství a perorální doplňky výživy. V pooperačním období neexistuje žádné konkrétní doporučení.
Budou porovnány dvě skupiny pacientů s rakovinou VADS: kontrolní skupina, která má prospěch z nutričního pokrytí na základě současných doporučení SFNEP, experimentální skupina, která má prospěch z lepšího pokrytí nutriční hodnotou.
V předoperačním období budou mít všichni pacienti experimentální skupiny prospěch z dietního poradenství během multidisciplinární specifické konzultace. V pooperačním období bude za 7 dní při ukončení hospitalizace zřízena dietní poradna a volat na tel. M1, M2, M4 a M5. A pro podvyživeného pacienta bude přínosem multidisciplinární konzultace v rozsahu konzultace měsíčně po dobu 6 měsíců.
Ve Skupinové kontrole budou pacienti sledováni podle aktuálních doporučení SFNEP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ať už jsou strategie krytí jakékoli, zvážení stavu špatné výživy není často prioritou. Podle posledních doporučení (2012) Francouzské společnosti pro klinickou výživu a metabolismus (SFNEP) nejsou operace karcinomů VADS zařazeny mezi operace s vysokou morbiditou. Proto jsou v předoperačním období doporučována specifická doporučení pro pacienty podvyživené po operaci s nízkou morbiditou, pouze personalizované dietní poradenství a perorální doplňky výživy. V pooperačním období neexistuje žádné konkrétní doporučení.
Budou porovnány dvě skupiny pacientů s rakovinou VADS: kontrolní skupina, která má prospěch z nutričního pokrytí na základě současných doporučení SFNEP, experimentální skupina, která má prospěch z lepšího pokrytí nutriční hodnotou.
V předoperačním období budou mít všichni pacienti experimentální skupiny prospěch z dietního poradenství během multidisciplinární specifické konzultace. V pooperačním období bude za 7 dní při ukončení hospitalizace zřízena dietní poradna a volat na tel. M1, M2, M4 a M5. A pro podvyživeného pacienta bude přínosem multidisciplinární konzultace v rozsahu konzultace měsíčně po dobu 6 měsíců.
Ve Skupinové kontrole budou pacienti sledováni podle aktuálních doporučení SFNEP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stéphanie Dakpé, MD
- Telefonní číslo: +330322089080
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- Nábor
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Dakpé Stéphanie, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti postižení rakovinou VADS
- Muž nebo žena ve věku 18 a více let
- Pacient, který má prospěch z operace pro rakovinu VADS
- Pacient podepsal písemný souhlas
- Pacient je členem národního systému pojištění
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Pacient, který má prospěch z radioterapie
- Pacient účastnící se dalšího výzkumu zasahujícího do nutričního stavu pacienta
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental group
The patients with a cancer of the VADS: in preoperative, all the patients will benefit from dietary advice during a multidisciplinary specific consultation (physiotherapist, dietician, nursing staff CMF). The accent will be put on the adaptations of the diet, the complementary nutritional contributions, the assistants in "better to eat". In post-operative, a dietetic consultation will be set up in 7 days at the post hospitalization and rate call phone at M1, M2, M4 and M5. The undernourished patient will benefit besides a multidisciplinary consultation at the rate of a consultation a month during 6 months according to the same conditions. |
Pacienti s rakovinou VADS: v předoperačním období budou mít všichni pacienti prospěch z dietního poradenství během multidisciplinární specifické konzultace (fyzioterapeut, dietolog, ošetřující personál CMF). Důraz bude kladen na úpravy jídelníčku, doplňkové nutriční příspěvky, asistenty v „lepším jídle“. V pooperačním období bude do 7 dnů po hospitalizaci zřízena dietní konzultace a volat na M1, M2, M4 a M5. Podvyživený pacient využije kromě multidisciplinární konzultace v rozsahu konzultace měsíčně po dobu 6 měsíců za stejných podmínek
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Control group
The patients will be followed according to the current recommendations of the French Society Clinical Nutrition and Metabolism (SFNEP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uspokojivý nutriční stav definovaný absencí ztráty hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
rozdíl hubnutí rovný 0 mezi časem 0 a 6. měsícem
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre PG-SGA (index of Detsky)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie Dakpé, MD, CHU Amiens Picardie
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2018_843_0015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .