Ernæringsmæssig behandling efter kirurgisk behandling hos patienter ramt af kræft i hovedet og halsen (NUTRIMAX)
Forbedring af det ernæringsmæssige plejeforløb efter kirurgisk behandling hos patienter ramt af kræft i hovedet og halsen
Uanset dækningsstrategierne er overvejelserne om tilstanden af dårlig ernæring ikke ofte prioriteret. Ifølge de sidste anbefalinger (2012) fra det franske selskab for klinisk ernæring og metabolisme (SFNEP) er operationer af kræftsygdomme i VADS ikke opført blandt operationer med høj sygelighed. Så de specifikke anbefalinger til de patienter, der er underernærede med operation med lav sygelighed, kun en personlig kostvejledning og orale kosttilskud anbefales i præoperativ behandling. Der er ingen specifik anbefaling i post-operativ.
To grupper af cancerpatienter af VADS vil blive sammenlignet: en kontrolgruppe, der nyder godt af en ernæringsmæssig dækning baseret på de nuværende anbefalinger fra SFNEP, en eksperimentel gruppe, der nyder godt af en forbedret ernæringsmæssig dækning.
I præoperativ behandling vil alle patienter i forsøgsgruppen drage fordel af kostråd under en tværfaglig specifik konsultation. I postoperativt vil en diætetisk konsultation blive oprettet om 7 dage ved udgangen af hospitalsindlæggelsen og ringe telefon på M1, M2, M4 og M5. Og for den underernærede patient vil en tværfaglig konsultation have gavn af en konsultation om måneden i løbet af 6 måneder.
I gruppekontrollen vil patienterne blive fulgt i henhold til de gældende anbefalinger fra SFNEP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uanset dækningsstrategierne er overvejelserne om tilstanden af dårlig ernæring ikke ofte prioriteret. Ifølge de sidste anbefalinger (2012) fra det franske selskab for klinisk ernæring og metabolisme (SFNEP) er operationer af kræftsygdomme i VADS ikke opført blandt operationer med høj sygelighed. Så de specifikke anbefalinger til de patienter, der er underernærede med operation med lav sygelighed, kun en personlig kostvejledning og orale kosttilskud anbefales i præoperativ behandling. Der er ingen specifik anbefaling i post-operativ.
To grupper af cancerpatienter af VADS vil blive sammenlignet: en kontrolgruppe, der nyder godt af en ernæringsmæssig dækning baseret på de nuværende anbefalinger fra SFNEP, en eksperimentel gruppe, der nyder godt af en forbedret ernæringsmæssig dækning.
I præoperativ behandling vil alle patienter i forsøgsgruppen drage fordel af kostråd under en tværfaglig specifik konsultation. I postoperativt vil en diætetisk konsultation blive oprettet om 7 dage ved udgangen af hospitalsindlæggelsen og ringe telefon på M1, M2, M4 og M5. Og for den underernærede patient vil en tværfaglig konsultation have gavn af en konsultation om måneden i løbet af 6 måneder.
I gruppekontrollen vil patienterne blive fulgt i henhold til de gældende anbefalinger fra SFNEP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stéphanie Dakpé, MD
- Telefonnummer: +330322089080
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Dakpé Stéphanie, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ramt af kræft i VADS
- Mand eller kvinde på 18 år og derover
- Patient, der nyder godt af en operation for sin kræft i VADS
- Patienten har underskrevet et skriftligt samtykke
- Patientmedlem i en folkeforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Patient mindreårig
- Patient, der nyder godt af strålebehandling
- Patientdeltager i en anden forskning, der blander sig i patientens ernæringstilstand
- Patienter under værgemål eller værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Experimental group
The patients with a cancer of the VADS: in preoperative, all the patients will benefit from dietary advice during a multidisciplinary specific consultation (physiotherapist, dietician, nursing staff CMF). The accent will be put on the adaptations of the diet, the complementary nutritional contributions, the assistants in "better to eat". In post-operative, a dietetic consultation will be set up in 7 days at the post hospitalization and rate call phone at M1, M2, M4 and M5. The undernourished patient will benefit besides a multidisciplinary consultation at the rate of a consultation a month during 6 months according to the same conditions. |
Patienterne med kræft i VADS: i præoperativ behandling vil alle patienter drage fordel af kostråd under en tværfaglig specifik konsultation (fysioterapeut, diætist, plejepersonale CMF). Der vil blive lagt vægt på tilpasningerne af kosten, de supplerende ernæringsmæssige bidrag, assistenterne i "bedre at spise". I postoperativt vil der blive oprettet en diætetisk konsultation om 7 dage ved post-hospitalisering og takstopkaldstelefon på M1, M2, M4 og M5. Den underernærede patient vil ud over en tværfaglig konsultation have gavn af en konsultation om måneden i 6 måneder efter samme betingelser
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Control group
The patients will be followed according to the current recommendations of the French Society Clinical Nutrition and Metabolism (SFNEP).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tilfredsstillende ernæringstilstand defineret ved fravær af vægttab
Tidsramme: 6 måneder
|
vægttabsforskel lig med 0 mellem tidspunktet 0 og 6. måned
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultatet PG-SGA (indeks af Detsky)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphanie Dakpé, MD, CHU Amiens Picardie
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2018_843_0015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .