Ernährungsverlauf nach chirurgischer Behandlung bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs (NUTRIMAX)
Verbesserung des Ernährungsverlaufs nach chirurgischer Behandlung bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs
Unabhängig von den Deckungsstrategien steht die Berücksichtigung des Ernährungszustandes oft nicht im Vordergrund. Gemäß den letzten Empfehlungen (2012) der Französischen Gesellschaft für Klinische Ernährung und Stoffwechsel (SFNEP) werden die VADS-Krebsoperationen nicht unter den Operationen mit hoher Morbidität aufgeführt. Daher werden die spezifischen Empfehlungen für unterernährte Patienten mit einer Operation mit geringer Morbidität, nur eine personalisierte Ernährungsberatung und orale Nahrungsergänzungsmittel in der präoperativen Phase empfohlen. Es gibt keine spezifische Empfehlung für die postoperative Behandlung.
Zwei Gruppen von Krebspatienten des VADS werden verglichen: eine Kontrollgruppe, die von einer Ernährungsabdeckung nach den aktuellen Empfehlungen des SFNEP profitiert, eine experimentelle Gruppe, die von einer verbesserten Ernährungsabdeckung profitiert.
Präoperativ profitieren alle Patienten der Versuchsgruppe von einer Ernährungsberatung während einer multidisziplinären spezifischen Konsultation. Nach der Operation wird innerhalb von 7 Tagen am Ausgang des Krankenhausaufenthalts eine Ernährungsberatung eingerichtet und das Telefon unter M1, M2, M4 und M5 angerufen. Und für den unterernährten Patienten wird eine multidisziplinäre Konsultation zum Preis einer monatlichen Konsultation während 6 Monaten von Nutzen sein.
In der Gruppenkontrolle werden die Patienten gemäß den aktuellen Empfehlungen des SFNEP weiterverfolgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unabhängig von den Deckungsstrategien steht die Berücksichtigung des Ernährungszustandes oft nicht im Vordergrund. Gemäß den letzten Empfehlungen (2012) der Französischen Gesellschaft für Klinische Ernährung und Stoffwechsel (SFNEP) werden die VADS-Krebsoperationen nicht unter den Operationen mit hoher Morbidität aufgeführt. Daher werden die spezifischen Empfehlungen für unterernährte Patienten mit einer Operation mit geringer Morbidität, nur eine personalisierte Ernährungsberatung und orale Nahrungsergänzungsmittel in der präoperativen Phase empfohlen. Es gibt keine spezifische Empfehlung für die postoperative Behandlung.
Zwei Gruppen von Krebspatienten des VADS werden verglichen: eine Kontrollgruppe, die von einer Ernährungsabdeckung nach den aktuellen Empfehlungen des SFNEP profitiert, eine experimentelle Gruppe, die von einer verbesserten Ernährungsabdeckung profitiert.
Präoperativ profitieren alle Patienten der Versuchsgruppe von einer Ernährungsberatung während einer multidisziplinären spezifischen Konsultation. Nach der Operation wird innerhalb von 7 Tagen am Ausgang des Krankenhausaufenthalts eine Ernährungsberatung eingerichtet und das Telefon unter M1, M2, M4 und M5 angerufen. Und für den unterernährten Patienten wird eine multidisziplinäre Konsultation zum Preis einer monatlichen Konsultation während 6 Monaten von Nutzen sein.
In der Gruppenkontrolle werden die Patienten gemäß den aktuellen Empfehlungen des SFNEP weiterverfolgt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stéphanie Dakpé, MD
- Telefonnummer: +330322089080
- E-Mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studienorte
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-
-
Amiens, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Dakpé Stéphanie, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von einem VADS-Krebs betroffen sind
- Mann oder Frau ab 18 Jahren
- Patient, der von einer Operation wegen seines VADS-Krebses profitiert
- Patient hat eine schriftliche Einwilligung unterschrieben
- Patientenmitglied in einem nationalen Versicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Patient minderjährig
- Patient, der von einer Strahlentherapie profitiert
- Patient Teilnehmer an einer anderen Forschung, die den Ernährungszustand des Patienten beeinflusst
- Patienten unter Vormundschaft oder Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental group
The patients with a cancer of the VADS: in preoperative, all the patients will benefit from dietary advice during a multidisciplinary specific consultation (physiotherapist, dietician, nursing staff CMF). The accent will be put on the adaptations of the diet, the complementary nutritional contributions, the assistants in "better to eat". In post-operative, a dietetic consultation will be set up in 7 days at the post hospitalization and rate call phone at M1, M2, M4 and M5. The undernourished patient will benefit besides a multidisciplinary consultation at the rate of a consultation a month during 6 months according to the same conditions. |
Die Patienten mit einem VADS-Krebs: Präoperativ profitieren alle Patienten von einer Ernährungsberatung während einer multidisziplinären spezifischen Konsultation (Physiotherapeut, Ernährungsberater, Pflegepersonal CMF). Der Schwerpunkt wird auf die Anpassungen der Ernährung, die ergänzenden Ernährungsbeiträge, die Helfer in "besser zu essen" gelegt. Nach der Operation wird innerhalb von 7 Tagen eine diätetische Beratung am Telefon nach dem Krankenhausaufenthalt eingerichtet und das Anruftelefon bei M1, M2, M4 und M5 berechnet. Der unterernährte Patient profitiert neben einer multidisziplinären Beratung zum Satz einer monatlichen Beratung während 6 Monaten unter den gleichen Bedingungen
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Control group
The patients will be followed according to the current recommendations of the French Society Clinical Nutrition and Metabolism (SFNEP).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der zufriedenstellende Ernährungszustand definiert sich durch das Fehlen eines Gewichtsverlusts
Zeitfenster: 6 Monate
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Gewichtsverlustdifferenz gleich 0 zwischen dem Zeitpunkt 0 und dem 6. Monat
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Partitur PG-SGA (Index von Detsky)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphanie Dakpé, MD, CHU Amiens Picardie
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2018_843_0015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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