Ravitsemushoito leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on pään ja niskan syöpä (NUTRIMAX)
Pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden ravitsemushoidon parantaminen kirurgisen hoidon jälkeen
Riippumatta kattavuusstrategioista, huonon ravinnon tilan huomioon ottaminen ei usein ole etusijalla. French Society Clinical Nutrition and Metabolism (SFNEP) -järjestön (French Society Clinical Nutrition and Metabolism, 2012) viimeisimpien suositusten mukaan VADS-syöpien leikkauksia ei ole lueteltu korkean sairastuvuuden leikkausten joukkoon. Siksi leikkauksella aliravituille potilaille, joiden sairastuvuus on alhainen, suositellaan erityisiä suosituksia, vain henkilökohtaista ruokavalioneuvontaa ja suun kautta otettavia ravintolisähoitoja suositellaan ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeisessä hoidossa ei ole erityistä suositusta.
Verrataan kahta VADS-syöpäpotilaiden ryhmää: kontrolliryhmä, joka hyötyy SFNEP:n nykyisiin suosituksiin perustuvasta ravintoturvasta, kokeellinen ryhmä, joka hyötyy paremmasta ravitsemuskattavuudesta.
Preoperatiivisessa hoidossa kaikki koeryhmän potilaat hyötyvät ravitsemusneuvoista monialaisen konsultaation aikana. Leikkauksen jälkeisessä dieteettikonsultaatiossa sovitaan 7 vuorokauden kuluttua sairaalasta poistuttaessa ja soitetaan puhelimiin M1, M2, M4 ja M5. Ja aliravittu potilas hyötyy monitieteisestä konsultaatiosta kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Ryhmäkontrollissa potilaita seurataan SFNEP:n voimassa olevien suositusten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riippumatta kattavuusstrategioista, huonon ravinnon tilan huomioon ottaminen ei usein ole etusijalla. French Society Clinical Nutrition and Metabolism (SFNEP) -järjestön (French Society Clinical Nutrition and Metabolism, 2012) viimeisimpien suositusten mukaan VADS-syöpien leikkauksia ei ole listattu korkean sairastuvuuden leikkauksiin. Siksi leikkauksella aliravituille potilaille, joilla on alhainen sairastuvuus, suositellaan erityisiä suosituksia, vain henkilökohtaista ruokavalioneuvontaa ja suun kautta otettavia ravintolisähoitoja suositellaan preoperatiivisessa tilassa. Leikkauksen jälkeisessä hoidossa ei ole erityistä suositusta.
Verrataan kahta VADS-syöpäpotilaiden ryhmää: kontrolliryhmä, joka hyötyy SFNEP:n nykyisiin suosituksiin perustuvasta ravintoturvasta, kokeellinen ryhmä, joka hyötyy paremmasta ravitsemuskattavuudesta.
Preoperatiivisessa hoidossa kaikki koeryhmän potilaat hyötyvät ravitsemusneuvoista monialaisen konsultaation aikana. Leikkauksen jälkeisessä dieteettikonsultaatiossa sovitaan 7 vuorokauden kuluttua sairaalasta poistuttaessa ja soitetaan puhelimiin M1, M2, M4 ja M5. Ja aliravittu potilas hyötyy monitieteisestä konsultaatiosta kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Ryhmäkontrollissa potilaita seurataan SFNEP:n voimassa olevien suositusten mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphanie Dakpé, MD
- Puhelinnumero: +330322089080
- Sähköposti: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Amiens-Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Dakpé Stéphanie, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on VADS-syöpä
- 18 vuotta vanha mies tai nainen
- Potilas, joka hyötyy VADS-syövän leikkauksesta
- Potilas on allekirjoittanut kirjallisen suostumuksen
- Potilasjäsen kansallisessa vakuutusjärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alaikäinen
- Potilas, joka hyötyy sädehoidosta
- Potilas, joka osallistuu toiseen tutkimukseen, joka vaikuttaa potilaan ravitsemustilaan
- Potilaat, jotka ovat holhouksessa tai holhouksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental group
The patients with a cancer of the VADS: in preoperative, all the patients will benefit from dietary advice during a multidisciplinary specific consultation (physiotherapist, dietician, nursing staff CMF). The accent will be put on the adaptations of the diet, the complementary nutritional contributions, the assistants in "better to eat". In post-operative, a dietetic consultation will be set up in 7 days at the post hospitalization and rate call phone at M1, M2, M4 and M5. The undernourished patient will benefit besides a multidisciplinary consultation at the rate of a consultation a month during 6 months according to the same conditions. |
Potilaat, joilla on VADS-syöpä: Preoperatiivisessa hoidossa kaikki potilaat hyötyvät ravitsemusneuvonnasta monitieteisessä konsultaatiossa (fysioterapeutti, ravitsemusterapeutti, hoitohenkilökunta CMF). Painopiste asetetaan ruokavalion mukautuksiin, täydentäviin ravitsemuksellisiin panoksiin ja "parempi syödä" -assistentteihin. Leikkauksen jälkeisessä dieteettikonsultaatiossa sovitaan 7 päivän kuluttua sairaalahoidon jälkeisestä puhelusta ja puheluista M1, M2, M4 ja M5. Aliravittu potilas hyötyy monitieteisen konsultaation lisäksi konsultaatiota kuukaudessa 6 kuukauden ajan samojen ehtojen mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Control group
The patients will be followed according to the current recommendations of the French Society Clinical Nutrition and Metabolism (SFNEP).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttävä ravitsemustila, jonka määrittelee painonpudotuksen puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
painonpudotusero, joka on yhtä suuri kuin 0 ajankohdan 0 ja 6. kuukauden välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteet PG-SGA (Detskyn indeksi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphanie Dakpé, MD, CHU Amiens Picardie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .