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마그네슘 및 혈관 경직

2018년 8월 13일 업데이트: Stephan J.L. Bakker, University Medical Center Groningen

혈관 경직에 대한 마그네슘 염의 효과: 건강한 과체중 및 약간 비만인 남녀를 대상으로 한 무작위 대조 시험

이 4군 무작위 통제 시험은 건강한 과체중 및 약간 비만인 남성과 여성의 혈관 경직에 대한 마그네슘 보충제(총 일일 복용량: 450mg 원소 마그네슘)의 효과를 연구하도록 설계되었습니다. 또한 마그네슘 보충제가 혈압과 장내 미생물에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 세 그룹은 마그네슘 보충제(산화마그네슘, 구연산마그네슘 또는 황산마그네슘)를 받고 한 그룹은 위약을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

관찰 역학 연구는 매일 식이 마그네슘 섭취와 혈압 사이의 반비례 관계를 관찰했습니다. 혈압을 제외하고 마그네슘은 다른 심혈관 위험 지표에도 유익한 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 모든 효과가 개선된 혈관 기능으로 변환되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 식이 요법과 질병 사이의 경로에는 다양한 단계에서 다양한 혈관 기능 마커가 존재합니다. 이러한 마커 중 하나인 혈관 경직은 독립적인 심혈관 위험 인자인 죽상동맥경화증의 과정과 밀접한 관련이 있으며 미래의 심혈관 사건 및 사망률을 예측합니다. 최근에 발표된 중재 연구에서는 24주 동안 매일 350mg의 구연산 마그네슘 보충이 내약성이 우수하고 혈관 경직이 1.0m/s까지 개선되었음을 보여주었습니다. 중요한 것은 혈관 경직에 대한 유익한 효과가 마그네슘 보충 때문인지 구연산염 때문인지가 확립되지 않았다는 것입니다. 이것은 장내 미생물 및 전신 대사 효과에 대한 영향을 포함할 수 있습니다. 현재 연구는 (1) 이전 연구의 결과를 재현하고 (2) 일반적으로 사용되는 서로 다른 마그네슘 염(구연산 마그네슘, 황산 마그네슘 및 산화 마그네슘) 사이에 혈관 경직에 미치는 영향의 차이가 있는지 조사하기 위해 설계되었습니다. , 혈압 및 내장 microbiota.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

162

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • 모병
        • University Medical Center Groningen
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45~70세
  • 폐경 후 여성: 마지막 월경 후 2년 이상
  • BMI 25~35kg/m2(과체중 및 약간 비만)
  • 혈장 포도당 < 7.0mmol/L
  • 혈청 총 콜레스테롤 < 8.0mmol/L(네덜란드 일반의사회(NHG)의 심혈관 위험 관리 표준에 따라 과도한 고지혈증(혈청 총 콜레스테롤 ≥ 8.0mmol/L)에 대한 추가 검사가 권장됨)
  • 혈청 트리아실글리세롤 < 4.5mmol/L(Friedewald 식)
  • 현재 흡연자 없음
  • 당뇨병 환자 없음
  • 가족성 고콜레스테롤혈증 없음
  • 약물 남용 금지
  • 일주일에 21회 미만의 알코올 섭취
  • 안정적인 체중(지난 3개월 동안 3kg 미만의 체중 증가 또는 감소)
  • 양성자 펌프 억제제를 사용하지 않음
  • 마그네슘 보충제 사용 금지
  • 간질, 천식, 신부전 또는 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태가 없음
  • 울혈성 심부전과 같은 활성 심혈관 질환이나 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건이 없음
  • 연구 시작 전 8주부터 연구 기간 동안 헌혈자(또는 헌혈)를 포기하려는 의지
  • 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 어려운 정맥 천자 없음
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 높은 습관성 마그네슘 섭취(남성 및 여성의 경우 각각 7.0 또는 5.9mmol/24-h 이상의 소변 마그네슘 배설로 정의됨)
  • 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/L
  • 혈청 총 콜레스테롤 ≥ 8.0mmol/L
  • 혈청 트리아실글리세롤 ≥ 4.5mmol/L
  • 현재 흡연자 또는 금연 <12개월
  • 당뇨병 환자
  • 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 약물 남용
  • 주당 21회 이상의 알코올 섭취
  • 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 3kg)
  • 양성자 펌프 억제제 사용
  • 마그네슘 보충제 사용
  • 간질, 천식, 신부전 또는 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태
  • 울혈성 심부전과 같은 활성 심혈관 질환 또는 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건
  • 연구 시작 전 8주부터 연구 기간 동안 헌혈자(또는 헌혈자)가 되는 것을 포기할 의사가 없습니다.
  • 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 정맥 천자가 없거나 어렵습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약 캡슐에는 24주 동안 전분(Amylum solani)이 포함됩니다.
실험적: 구연산마그네슘
하루 450mg의 구연산 마그네슘
건강 보조 식품: 구연산마그네슘
24주 동안 하루 450mg의 구연산마그네슘(하루 6캡슐)
실험적: 황산마그네슘
하루 450mg의 황산마그네슘
건강 보조 식품: 황산마그네슘
24주 동안 하루 450mg의 황산마그네슘(하루 6캡슐)
실험적: 산화마그네슘
하루 450mg의 산화마그네슘
건강 보조 식품: 산화마그네슘
24주 동안 매일 산화마그네슘 450mg(하루 6캡슐)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 경직의 변화
기간: 기준선, FU-1(2주), FU-2(12주) 및 FU-3(24주)
경동맥-대퇴 맥파 속도(PWV)에서 측정됩니다. 이 평가에는 SphygmoCor(SphygmoCor v9, AtCor Medical)가 사용됩니다.
기준선, FU-1(2주), FU-2(12주) 및 FU-3(24주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 기준선, FU-1(2주), FU-2(12주) 및 FU-3(24주)
반연속 혈압계에서 측정
기준선, FU-1(2주), FU-2(12주) 및 FU-3(24주)
장내 미생물의 변화
기간: 기준선, FU-1(2주), FU-2(12주) 및 FU-3(24주)
대변 ​​샘플에서 측정
기준선, FU-1(2주), FU-2(12주) 및 FU-3(24주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

협력자

Nedmag Industries Mining and Manufacturing B.V.

수사관

  • 수석 연구원: Stephan JL Bakker, MD-PhD, University Medical Center Groningen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 27일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • METc2017/220

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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