만성 췌장염 내시경 중재술의 삶의 질 평가 (QOLAPI)
2024년 5월 20일 업데이트: University of Colorado, Denver
만성 췌장염에서 내시경 중재술의 삶의 질 평가
본 연구는 만성 췌장염 환자의 삶의 질에 대한 내시경 중재의 효과를 평가하고자 합니다.
삶의 질은 만성 췌장염에 특화된 검증된 삶의 질 도구인 PANQOLI를 사용하여 평가됩니다.
내시경 개입에는 췌관 확장 및 스텐트 삽입, 복강 신경총 차단, 쇄석술 및 췌관 결석 제거, 가성낭포 배액이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 만성 췌장염 환자에 대한 내시경 중재의 영향을 평가하는 다기관 전향적 코호트 연구입니다.
췌관 확장 및 스텐트 삽입술, 가성낭종 배액술, 복강 신경총 차단술, 가성낭종 배액술/괴사 절제술을 포함한 내시경 치료를 의뢰받은 만성 췌장염 환자를 본 연구에 등록할 것입니다.
그들은 통증을 측정하기 위한 시각적 아날로그 척도와 더불어 만성 췌장염에 특화된 삶의 질 도구인 PANQOLI를 사용하여 기본 평가를 받게 됩니다.
진통제 사용과 함께 인구통계학적 및 내시경 특징이 수집됩니다.
환자는 PANQOLI, 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 및 진통제 사용으로 구성된 중재 후 1, 3 및 6개월에 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 통증을 줄이기 위해 내시경 치료를 받는 고통스러운 만성 췌장염 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 1) 단면 영상에서 췌장 석회화의 존재, 2) 내시경 초음파에서 Rosemont 기준과 일치하는 형태학적 변화, 또는 3) 췌장 기능 감소와 일치하는 내시경 췌장 기능 검사 결과로 정의되는 고통스러운 만성 췌장염 환자.
제외 기준:
- 임산부
- 죄수
- 18세 미만 환자
- 동의 능력이 부족한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PANQOLI(PANcreatitis Quality of Life Instrument)를 사용한 삶의 질 변화
기간: 결과는 개입 후 1, 3, 6개월에 측정됩니다.
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1차 결과는 내시경 개입 후 PANQOLI(PANcreatitis Quality of Life Instrument)를 사용한 삶의 질 변화입니다.
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결과는 개입 후 1, 3, 6개월에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준의 변화.
기간: 결과는 개입 후 1, 3, 6개월에 측정됩니다.
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2차 결과에는 내시경 개입 후 통증에 대한 Visual Analog Scale(VAS)을 사용한 통증의 변화가 포함됩니다.
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결과는 개입 후 1, 3, 6개월에 측정됩니다.
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진통제 사용의 변화
기간: 결과는 개입 후 1, 3, 6개월에 측정됩니다.
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이차 결과에는 내시경 개입 후 진통제 사용의 변화가 포함됩니다.
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결과는 개입 후 1, 3, 6개월에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raj J Shah, MD, Professor of Medicine; Director, Pancreas and Biliary Endoscopy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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