Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la qualité de vie des interventions endoscopiques de pancréatite chronique (QOLAPI)

20 mai 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Évaluation de la qualité de vie des interventions endoscopiques dans la pancréatite chronique

Cette étude vise à évaluer l'effet des interventions endoscopiques sur la qualité de vie des patients atteints de pancréatite chronique. La qualité de vie sera évaluée à l'aide du PANQOLI, un instrument de qualité de vie validé spécifique à la pancréatite chronique. Les interventions endoscopiques comprendront la dilatation et l'endoprothèse du canal pancréatique, le bloc du plexus coeliaque, la lithotripsie et l'élimination des calculs du canal pancréatique, et le drainage des pseudokystes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique évaluant l'impact des interventions endoscopiques sur les patients atteints de pancréatite chronique. Les patients atteints de pancréatite chronique référés pour un traitement endoscopique, y compris la dilatation du canal pancréatique et la pose d'un stent, le drainage de pseudokyste, les blocs du plexus cœliaque et le drainage/nécrosectomie de pseudokyste seront inclus dans cette étude. Ils recevront une évaluation de base à l'aide du PANQOLI, un instrument de qualité de vie spécifique à la pancréatite chronique, en plus d'une échelle visuelle analogique pour mesurer leur douleur. Les caractéristiques démographiques et endoscopiques seront recueillies en plus de l'utilisation d'analgésiques. Les patients recevront un suivi à 1, 3 et 6 mois après l'intervention consistant en le PANQOLI, l'échelle visuelle analogique de la douleur et l'utilisation d'analgésiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de patients atteints de pancréatite chronique douloureuse qui sont référés pour un traitement endoscopique afin de réduire leur douleur.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de pancréatite chronique douloureuse, définie comme soit 1) la présence de calcifications pancréatiques à l'imagerie en coupe, 2) des changements morphologiques conformes aux critères de Rosemont à l'échographie endoscopique, ou 3) des résultats d'examen endoscopique de la fonction pancréatique compatibles avec une diminution de la fonction pancréatique.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients incapables de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie à l'aide du PANQOLI (PANcreatitis Quality of Life Instrument)
Délai: Le résultat sera mesuré à 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
Le résultat principal sera le changement de la qualité de vie à l'aide du PANQOLI (PANcreatitis Quality of Life Instrument) après une intervention endoscopique.
Le résultat sera mesuré à 1, 3 et 6 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur.
Délai: Le résultat sera mesuré à 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
Le résultat secondaire inclura le changement de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur après une intervention endoscopique
Le résultat sera mesuré à 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
Changement dans l'utilisation des analgésiques
Délai: Le résultat sera mesuré à 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
Le résultat secondaire inclura le changement dans l'utilisation d'analgésiques après une intervention endoscopique.
Le résultat sera mesuré à 1, 3 et 6 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raj J Shah, MD, Professor of Medicine; Director, Pancreas and Biliary Endoscopy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2018

Première publication (Réel)

15 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-1816

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pancréatite chronique

Essais cliniques sur PANQOLI (instrument de qualité de vie)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Egypt

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner