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CRRT 환자에서 항간질제의 약동학 (PADRE)

2021년 9월 27일 업데이트: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

지속적 신대체요법을 받는 중환자에서 항간질제의 약동학

이 연구의 목적은 CRRT를 받는 중환자의 혈액 및 유출물에서 다음 AED(레베티라세탐, 페노바르비탈, 페니토인, 케타민, 발프로산, 라코사미드)의 수준을 측정하여 약물 약동학을 특성화하고 투여 전략을 최적화하는 것입니다. CRRT 환자.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

항간질제로 치료를 받고 있는 CRRT를 받는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • CRRT 상태에 있고 24시간 이상 다음 중 하나를 받을 것으로 예상됩니다.
  • 24시간 이상 생존 예상
  • 연구 등록 전에 정상 상태 약물 농도 달성

제외 기준:

  • 임신
  • 18세 미만
  • 죄인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 개입 없음
의약품: 레베티라세탐
치료의 표준
의약품: 라코사미드
치료의 표준
의약품: 페니토인
치료의 표준
의약품: 페노바르비탈
치료의 표준
의약품: 케타민
치료의 표준
의약품: 발프로산
치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 노출에 대한 신대체 요법의 영향(혈장 농도 수준의 AUC)
기간: 단일 투여 간격 - 12시간
용량 투여 전, 주입 완료 후 또는 경구 투여 후 1시간 후, 및 주입 후 또는 경구 투여 후 6개의 추가 시점에서 동시 샘플을 사전 필터, 사후 필터 및 유출물 샘플링 포트에서 채취할 것입니다.
단일 투여 간격 - 12시간
신장 대체 요법이 약물 제거에 미치는 영향
기간: 단일 투여 간격 - 12시간
용량 투여 전, 주입 완료 후 또는 경구 투여 후 1시간 후, 및 주입 후 또는 경구 투여 후 6개의 추가 시점에서 동시 샘플을 사전 필터, 사후 필터 및 유출물 샘플링 포트에서 채취할 것입니다.
단일 투여 간격 - 12시간
약물 특이적 체질 계수(SC)의 결정
기간: 단일 투여 간격 - 12시간
SC는 약물 및 용질을 제거하는 필터 효율의 척도입니다. SC는 사전 필터 및 폐수 농도를 사용하여 계산됩니다.
단일 투여 간격 - 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

수사관

  • 수석 연구원: Neeraj Badjatia, MD, University of Maryland, College Park

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00066222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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