Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van anti-epileptica bij patiënten op CRRT (PADRE)

27 september 2021 bijgewerkt door: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Farmacokinetiek van anti-epileptica bij ernstig zieke patiënten die continue nierfunctievervangende therapie ondergaan

Het doel van de studie is het meten van niveaus van elk van de volgende anti-epileptica (levetiracetam, fenobarbital, fenytoïne, ketamine, valproïnezuur, lacosamide) in bloed en effluent bij ernstig zieke patiënten die CRRT krijgen om de farmacokinetiek van geneesmiddelen te karakteriseren en doseringsstrategieën te optimaliseren in patiënten op CRRT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die CRRT ondergaan die ook worden behandeld met een anti-epilepticum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Naar verwachting op CRRT en een van de volgende symptomen gedurende meer dan 24 uur
  • Zal naar verwachting meer dan 24 uur overleven
  • Bereiken van steady-state geneesmiddelconcentraties voorafgaand aan studie-inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Gevangene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen studie-interventie
Geneesmiddel: Levetiracetam
Zorgstandaard
Geneesmiddel: Lacosamide
Zorgstandaard
Geneesmiddel: Fenytoïne
Zorgstandaard
Geneesmiddel: Fenobarbital
Zorgstandaard
Geneesmiddel: Ketamine
Zorgstandaard
Geneesmiddel: Valproïnezuur
Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van nierfunctievervangende therapie op geneesmiddelblootstelling (AUC van plasmaconcentratieniveaus)
Tijdsspanne: Enkelvoudig doseringsinterval - 12 uur
Gelijktijdige monsters worden genomen uit de voorfilter-, postfilter- en effluentbemonsteringspoorten vóór toediening van de dosis, na voltooiing van de infusie of 1 uur na orale dosis, en 6 extra tijdstippen na infusie of postorale toediening.
Enkelvoudig doseringsinterval - 12 uur
Invloed van niervervangende therapie op de klaring van geneesmiddelen
Tijdsspanne: Enkelvoudig doseringsinterval - 12 uur
Gelijktijdige monsters worden genomen uit de voorfilter-, postfilter- en effluentbemonsteringspoorten vóór toediening van de dosis, na voltooiing van de infusie of 1 uur na orale dosis, en 6 extra tijdstippen na infusie of postorale toediening.
Enkelvoudig doseringsinterval - 12 uur
Bepaling van geneesmiddelspecifieke zeefcoëfficiënt (SC)
Tijdsspanne: Enkelvoudig doseringsinterval - 12 uur
SC is een maatstaf voor de filterefficiëntie bij het opruimen van medicijnen en opgeloste stoffen. SC wordt berekend met behulp van voorfilter- en effluentconcentraties
Enkelvoudig doseringsinterval - 12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neeraj Badjatia, MD, University of Maryland, College Park

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00066222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Levetiracetam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren