Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af antiepileptika hos patienter på CRRT (PADRE)

27. september 2021 opdateret af: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Farmakokinetik af antiepileptiske lægemidler hos kritisk syge patienter, der gennemgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi

Formålet med undersøgelsen er at måle niveauer af en af ​​følgende AED'er (levetiracetam, phenobarbital, phenytoin, ketamin, valproinsyre, lacosamid) i blod og spildevand hos kritisk syge patienter, der får CRRT for at karakterisere lægemiddelfarmakokinetik og optimere doseringsstrategier i patienter på CRRT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår CRRT, som også er i behandling med et antiepileptika

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forventes at være på CRRT og modtage nogen af ​​følgende i mere end 24 timer
  • Forventes at overleve i mere end 24 timer
  • Opnåelse af steady state lægemiddelkoncentrationer før tilmelding til studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alder <18
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen undersøgelsesintervention
Medicin: Levetiracetam
Standard for pleje
Medicin: Lacosamid
Standard for pleje
Medicin: Phenytoin
Standard for pleje
Medicin: Fenobarbital
Standard for pleje
Medicin: Ketamin
Standard for pleje
Medicin: Valproinsyre
Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af nyreerstatningsterapi på lægemiddeleksponering (AUC for plasmakoncentrationsniveauer)
Tidsramme: Enkeltdoseringsinterval - 12 timer
Samtidige prøver vil blive taget fra forfilter-, post-filter- og spildevandsprøvetagningsportene før dosisadministration, efter afslutning af infusionen eller 1 time efter oral dosis og 6 yderligere tidspunkter efter infusion eller post oral administration.
Enkeltdoseringsinterval - 12 timer
Indflydelse af nyreerstatningsterapi på lægemiddelclearance
Tidsramme: Enkeltdoseringsinterval - 12 timer
Samtidige prøver vil blive taget fra forfilter-, post-filter- og spildevandsprøvetagningsportene før dosisadministration, efter afslutning af infusionen eller 1 time efter oral dosis og 6 yderligere tidspunkter efter infusion eller post oral administration.
Enkeltdoseringsinterval - 12 timer
Bestemmelse af lægemiddelspecifik sigtningskoefficient (SC)
Tidsramme: Enkeltdoseringsinterval - 12 timer
SC er et mål for en filtereffektivitet ved rensning af lægemidler og opløst stof. SC vil blive beregnet ved hjælp af forfilter og spildevandskoncentrationer
Enkeltdoseringsinterval - 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neeraj Badjatia, MD, University of Maryland, College Park

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2018

Først opslået (Faktiske)

16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00066222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner