Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsialääkkeiden farmakokinetiikka CRRT-potilailla (PADRE)

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Epilepsialääkkeiden farmakokinetiikka kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa

Tutkimuksen tarkoituksena on mitata minkä tahansa seuraavista AED:n (levetirasetaami, fenobarbitaali, fenytoiini, ketamiini, valproiinihappo, lakosamidi) tasoja kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat CRRT-hoitoa. CRRT-potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki CRRT-potilaat, joita myös hoidetaan epilepsialääkkeellä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odotetaan olevan CRRT:ssä ja saavan jotain seuraavista yli 24 tunnin ajan
  • Odotetaan selviytyvän yli 24 tuntia
  • Vakaan tilan lääkepitoisuuksien saavuttaminen ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ikä < 18
  • Vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei tutkimusinterventiota
Lääke: Levetirasetaami
Hoidon standardi
Lääke: Lakosamidi
Hoidon standardi
Lääke: Fenytoiini
Hoidon standardi
Lääke: Fenobarbitaali
Hoidon standardi
Lääke: Ketamiini
Hoidon standardi
Lääke: Valproiinihappo
Hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaiskorvaushoidon vaikutus lääkealtistukseen (plasman pitoisuustasojen AUC)
Aikaikkuna: Kerta-annosväli - 12 tuntia
Samanaikaiset näytteet otetaan esisuodattimen, jälkisuodattimen ja jäteveden näytteenottoaukoista ennen annoksen antamista, infuusion päätyttyä tai 1 tunti oraalisen annoksen jälkeen ja 6 lisäaikapistettä infuusion tai oraalisen annon jälkeen.
Kerta-annosväli - 12 tuntia
Munuaiskorvaushoidon vaikutus lääkkeen puhdistumaan
Aikaikkuna: Kerta-annosväli - 12 tuntia
Samanaikaiset näytteet otetaan esisuodattimen, jälkisuodattimen ja jäteveden näytteenottoaukoista ennen annoksen antamista, infuusion päätyttyä tai 1 tunti oraalisen annoksen jälkeen ja 6 lisäaikapistettä infuusion tai oraalisen annon jälkeen.
Kerta-annosväli - 12 tuntia
Lääkekohtaisen seulontakertoimen (SC) määrittäminen
Aikaikkuna: Kerta-annosväli - 12 tuntia
SC on suodattimen tehokkuuden mitta lääkkeiden ja liuenneen aineen puhdistamisessa. SC lasketaan käyttämällä esisuodattimen ja jäteveden pitoisuuksia
Kerta-annosväli - 12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Tutkijat

  • Päätutkija: Neeraj Badjatia, MD, University of Maryland, College Park

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00066222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa