- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03632928
압박 통증 역치 및 근육 경도의 매일의 변화
편두통 환자의 압박 통증 역치 및 근육 경도의 일별 변동
연구 개요
상세 설명
편두통은 매우 흔한 장애이며 많은 편두통 환자는 목과 근육에서 증상을 보입니다. 편두통 환자의 50%는 편두통 발작과 관련하여 목이 뻣뻣한 느낌을 받습니다. 또한 편두통 환자가 편두통 발작 동안 압통 역치로 측정할 수 있는 부드러운 근육을 갖는다는 것이 잘 확립되어 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 시간이 지남에 따라 편두통 환자의 초음파 탄성 검사 및 압박 통증 역치의 변화를 확립하는 것을 목표로 합니다. 그리고 이러한 측정에서 두통, 편두통 및 전구 증상의 중요성을 확립하십시오.
연구에는 근육 경도와 근육 압통의 일일 측정이 포함됩니다. 환자는 현재 두통, 신체 활동, 스트레스 및 현재 전염병에 대해 묻는 두통 일지와 간단한 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 수면 및 신체 활동도 Fitbit Charge2를 사용하여 객관적으로 측정됩니다. 또한 환자는 종종 편두통(전구증상)과 관련된 증상에 대해 질문을 받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국제 두통 장애 분류(ICHD 3) 기준을 충족하는 편두통 환자
제외 기준:
- 편두통이나 두통에 대한 약물 이외의 정기적인 약물 사용
- 기타 통증 장애
- 목 또는 상체에 영향을 미치는 근골격계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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편두통 환자
긴장성 두통 이외의 다른 질환이 없는 편두통 환자. 개입은 없지만 근육 경도(초음파 탄성촬영) 및 압통(압통 역치)을 매일 측정합니다. |
승모근과 양측 목의 근육 경도 측정
승모근과 양측 목의 압력 통증 역치 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통이 근육 압통에 미치는 영향
기간: 약 30-60일 연속 일일 측정
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근육 압통은 압력 통증 역치로 매일 측정됩니다. 편두통과 두통은 두통 일기에 기록됩니다. 편두통 발작 후 근육 압통의 다음 측정값은 두통에 시간적으로 근접하지 않은 것보다 높습니다. (쌍 T 검정) |
약 30-60일 연속 일일 측정
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편두통이 근육 경도에 미치는 영향
기간: 약 30-60일 연속 일일 측정
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근경도는 초음파 탄성촬영으로 매일 측정합니다. 편두통과 두통은 두통 일기에 기록됩니다. 편두통 발작 후 근육 압통의 다음 측정값은 두통에 시간적으로 근접하지 않은 것보다 높습니다. (쌍 T 검정) |
약 30-60일 연속 일일 측정
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근육 경도의 회귀 분석
기간: 약 30-60일 연속 일일 측정
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종속 변수로서의 근육 강도 및 독립 변수로서의 다음: 현재 편두통, 다음 편두통 발작까지의 일수, 마지막 편두통 발작 이후의 일수, 수면의 질, 신체 활동, 경부 결림(주관적 느낌). 결과는 독립 변수로 설명할 수 있는 근육 경도의 가변성이 얼마나 되는지를 보여줍니다. |
약 30-60일 연속 일일 측정
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근육 압통의 회귀 분석
기간: 약 30-60일 연속 일일 측정
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종속 변수로서의 근육 압통 및 독립 변수로서의 다음: 현재 편두통, 다음 편두통 발작까지의 일수, 마지막 편두통 발작 이후 일수, 수면의 질, 신체 활동, 뻣뻣한 목(주관적 느낌). 결과는 독립 변수로 설명할 수 있는 근육 경도의 가변성이 얼마나 되는지를 보여줍니다. |
약 30-60일 연속 일일 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통이 없는 날의 근경도 변화
기간: 약 30-60일 연속 일일 측정
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근경도는 초음파 탄성촬영으로 매일 측정합니다.
편두통과 두통은 두통 일기에 기록됩니다.
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약 30-60일 연속 일일 측정
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두통이 없는 날의 근육 압통의 날마다 변화
기간: 약 30-60일 연속 일일 측정
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근육 압통은 압력 통증 역치로 매일 측정됩니다.
편두통과 두통은 두통 일기에 기록됩니다.
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약 30-60일 연속 일일 측정
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자가 보고 설문지로 평가한 편두통 환자의 전구증상
기간: 환자는 매일 지난 24시간 동안의 증상과 현재 증상에 대해 질문을 받습니다.
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편두통 환자가 얼마나 자주 전구 증상과 같은 증상을 경험하는지에 대한 설명 데이터
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환자는 매일 지난 24시간 동안의 증상과 현재 증상에 대해 질문을 받습니다.
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긴장형 두통이 근경도에 미치는 영향
기간: 약 30-60일 연속 일일 측정
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근경도는 초음파 탄성촬영으로 매일 측정합니다. 편두통과 두통은 두통 일기에 기록됩니다. 두통이 있는 날에 수행된 측정이 두통에 시간적으로 근접하지 않은 측정보다 더 높습니까? |
약 30-60일 연속 일일 측정
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긴장형 두통이 근육 압통에 미치는 영향.
기간: 약 30-60일 연속 일일 측정
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근육 압통은 압력 통증 역치로 매일 측정됩니다. 편두통과 두통은 두통 일기에 기록됩니다. 두통이 있는 날에 수행된 측정이 두통에 시간적으로 근접하지 않은 측정보다 더 높습니까? |
약 30-60일 연속 일일 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 002 (University of CT Health Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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초음파 탄성학에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute완전한경화증 | 만성 C형 간염 | 문맥 고혈압스페인
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Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음