Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dag till dag Variation av trycksmärttröskel och muskelhårdhet

13 augusti 2018 uppdaterad av: Jeppe Hvedstrup Mann, Danish Headache Center

Dag till dag Variation av trycksmärttröskel och muskelhårdhet hos migränpatienter

Syftet är att fastställa hur huvudvärk och migrän kan påverka muskelhårdhet och ömhet hos migränpatienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Migrän är en mycket vanlig sjukdom och många migränpatienter har symtom från nacke och muskler. 50 % av migränpatienterna har en känsla av stel nacke i samband med migränanfall. Vidare är det väl etablerat att migränpatienter har ömma muskler under migränanfall, vilket kan mätas med trycksmärttröskel.

I denna studie syftar utredarna till att fastställa variationen i ultraljudselastografi och trycksmärtröskel hos migränpatienter över tid. Och fastställa betydelsen av huvudvärk, migrän och prodromer på dessa mätningar.

Studien omfattar dagliga mätningar av muskelhårdhet och muskelömhet. Patienterna ombeds fylla i en huvudvärksdagbok och ett kort frågeformulär som frågar om aktuell huvudvärk, fysisk aktivitet, stress och aktuella infektionssjukdomar. Sömn och fysisk aktivitet mäts också objektivt med hjälp av en fitbit Charge2. Vidare tillfrågas patienterna om symtom som ofta är förknippade med migrän (prodromer).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Migränpatienter som uppfyller ICHD 3-kriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Migränpatient som uppfyller kriterierna för internationell klassificering av huvudvärksjukdomar (ICHD 3).

Exklusions kriterier:

  • regelbunden medicinanvändning annat än medicin mot migrän eller huvudvärk
  • Andra smärtstörningar
  • Muskuloskeletala störningar som påverkar nacke eller överkropp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Migränpatienter

Migränpatienter, som inte har några andra sjukdomar förutom spänningshuvudvärk.

Inget ingrepp, men dagliga mätningar av muskelhårdhet (Ultraljudselastografi) och ömhet (Tröskel för trycksmärt)
Övrig: Elastografi med ultraljud
Mätning av muskelhårdhet vid trapezius och hals bilateralt
Övrig: Tryck Smärttröskel
Mätning av trycksmärttröskel vid trapezius och nacke bilateralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av migrän på muskelömhet
Tidsram: Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad

Muskelömhet kommer att mätas varje dag med trycksmärttröskel. Migrän och huvudvärk noteras i en huvudvärksdagbok.

Är nästa mätning av muskelömhet efter migränanfall högre än de utan tidsmässig närhet till huvudvärk. (parat T-test)
Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad
Effekt av migrän på muskelhårdhet
Tidsram: Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad

Muskelhårdheten kommer att mätas varje dag med ultraljudselastografi. Migrän och huvudvärk noteras i en huvudvärksdagbok.

Är nästa mätning av muskelömhet efter migränanfall högre än de utan tidsmässig närhet till huvudvärk. (parat T-test)
Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad
Regressionsanalys av muskelhårdhet
Tidsram: Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad

Muskelhårdhet som beroende variabel och följande som oberoende variabler: Aktuell migrän, Dagar till nästa migränattack, dagar sedan senaste migränattack, Sömnkvalitet, fysisk aktivitet, Stel nacke (subjektiv känsla).

Resultatet visar hur stor del av variationen i muskelhårdhet som kan förklaras av de oberoende variablerna.
Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad
Regressionsanalys av muskelömhet
Tidsram: Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad

Muskelömhet som beroende variabel och följande som oberoende variabler: Aktuell migrän, Dagar till nästa migränattack, dagar sedan senaste migränattack, Sömnkvalitet, fysisk aktivitet, stel nacke (subjektiv känsla).

Resultatet visar hur stor del av variationen i muskelhårdhet som kan förklaras av de oberoende variablerna.
Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dag till dag variation av muskelhårdhet under dagar utan huvudvärk
Tidsram: Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad
Muskelhårdheten kommer att mätas varje dag med ultraljudselastografi. Migrän och huvudvärk noteras i en huvudvärksdagbok.
Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad
Dag till dag variation av muskelömhet under dagar utan huvudvärk
Tidsram: Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad
Muskelömhet kommer att mätas varje dag med trycksmärttröskel. Migrän och huvudvärk noteras i en huvudvärksdagbok.
Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad
Prodromer hos migränpatienter utvärderade av självrapporterade frågeformulär
Tidsram: Patienterna tillfrågas varje dag om symtom under de senaste 24 timmarna och aktuella symtom
Beskrivande data om hur ofta migränpatienter upplever prodromliknande symtom
Patienterna tillfrågas varje dag om symtom under de senaste 24 timmarna och aktuella symtom
Effekt av spänningshuvudvärk på muskelhårdhet
Tidsram: Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad

Muskelhårdheten kommer att mätas varje dag med ultraljudselastografi. Migrän och huvudvärk noteras i en huvudvärksdagbok.

Är mätningarna utförda på huvudvärksdagar högre än de utan tidsmässig närhet till huvudvärk.
Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad
Effekt av spänningshuvudvärk på muskelömhet.
Tidsram: Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad

Muskelömhet kommer att mätas varje dag med trycksmärttröskel. Migrän och huvudvärk noteras i en huvudvärksdagbok.

Är mätningarna utförda på huvudvärksdagar högre än de utan tidsmässig närhet till huvudvärk.
Dagliga mätningar ca 30-60 dagar i rad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Headache Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

16 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Migränstörningar

Kliniska prövningar på Elastografi med ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera