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压痛阈值和肌肉硬度的日常变化

2018年8月13日 更新者:Jeppe Hvedstrup Mann、Danish Headache Center

偏头痛患者压痛阈值和肌肉硬度的日常变化

目的是确定头痛和偏头痛如何影响偏头痛患者的肌肉硬度和压痛

研究概览

详细说明

偏头痛是一种非常常见的疾病,许多偏头痛患者的症状都来自颈部和肌肉。 50% 的偏头痛患者在偏头痛发作时会感到颈部僵硬。 此外,公认的是,偏头痛患者在偏头痛发作期间会出现肌肉压痛,这可以通过压痛阈值来衡量。

在这项研究中,研究人员旨在确定偏头痛患者超声弹性成像和压痛阈值随时间的变化。 并确定头痛、偏头痛和前驱症状对这些测量的重要性。

该研究包括每天测量肌肉硬度和肌肉压痛。 要求患者填写头痛日记和一份简短的问卷,询问当前的头痛、体力活动、压力和当前的传染病。 还使用 fitbit Charge2 客观地测量睡眠和身体活动。 此外,询问患者通常与偏头痛相关的症状(前驱症状)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glostrup、丹麦、2600
        • Danish Headache Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

符合 ICHD 3 标准的偏头痛患者。

描述

纳入标准:

  • 偏头痛 符合头痛障碍国际分类 (ICHD 3) 标准的患者

排除标准:

  • 除治疗偏头痛或头痛的药物外,定期使用药物
  • 其他疼痛障碍
  • 影响颈部或上半身的肌肉骨骼疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
偏头痛患者

偏头痛患者,除紧张型头痛外没有任何其他疾病。

无需干预,但每天测量肌肉硬度(超声弹性成像)和压痛(压痛阈值)

测量斜方肌和双侧颈部的肌肉硬度
测量斜方肌和双侧颈部的压力痛阈值

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
偏头痛对肌肉压痛的影响
大体时间:连续 30-60 天的每日测量

每天用压力痛阈测量肌肉压痛。 头痛日记中记录了偏头痛和头痛。

偏头痛发作后肌肉压痛的下一个测量值是否高于没有颞部接近头痛的肌肉压痛值。 (配对 T 检验)

连续 30-60 天的每日测量
偏头痛对肌肉硬度的影响
大体时间:连续 30-60 天的每日测量

每天使用超声弹性成像测量肌肉硬度。 头痛日记中记录了偏头痛和头痛。

偏头痛发作后肌肉压痛的下一个测量值是否高于没有颞部接近头痛的肌肉压痛值。 (配对 T 检验)

连续 30-60 天的每日测量
肌肉硬度的回归分析
大体时间:连续 30-60 天的每日测量

肌肉硬度作为因变量,以下作为自变量:当前偏头痛、下次偏头痛发作前的天数、上次偏头痛发作后的天数、睡眠质量、身体活动、颈部僵硬(主观感觉)。

结果显示了有多少肌肉硬度的变异性可以用自变量解释。

连续 30-60 天的每日测量
肌肉压痛的回归分析
大体时间:连续 30-60 天的每日测量

肌肉压痛作为因变量,以下作为自变量:当前偏头痛、下次偏头痛发作前的天数、上次偏头痛发作后的天数、睡眠质量、身体活动、颈部僵硬(主观感觉)。

结果显示了有多少肌肉硬度的变异性可以用自变量解释。

连续 30-60 天的每日测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非头痛日肌肉硬度的日常变化
大体时间:连续 30-60 天的每日测量
每天使用超声弹性成像测量肌肉硬度。 头痛日记中记录了偏头痛和头痛。
连续 30-60 天的每日测量
非头痛日肌肉压痛的日常变化
大体时间:连续 30-60 天的每日测量
每天用压力痛阈测量肌肉压痛。 头痛日记中记录了偏头痛和头痛。
连续 30-60 天的每日测量
通过自我报告的问卷评估偏头痛患者的前驱症状
大体时间:每天都会询问患者过去 24 小时内的症状和当前的症状
偏头痛患者经历前驱症状的频率的描述性数据
每天都会询问患者过去 24 小时内的症状和当前的症状
紧张型头痛对肌肉硬度的影响
大体时间:连续 30-60 天的每日测量

每天使用超声弹性成像测量肌肉硬度。 头痛日记中记录了偏头痛和头痛。

在头痛日进行的测量是否高于没有时间接近头痛的测量。

连续 30-60 天的每日测量
紧张型头痛对肌肉压痛的影响。
大体时间:连续 30-60 天的每日测量

每天用压力痛阈测量肌肉压痛。 头痛日记中记录了偏头痛和头痛。

在头痛日进行的测量是否高于没有时间接近头痛的测量。

连续 30-60 天的每日测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年9月1日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月13日

首次发布 (实际的)

2018年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月13日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超声弹性成像的临床试验

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