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Tägliche Variation der Druckschmerzschwelle und Muskelhärte

12. August 2024 aktualisiert von: Jeppe Hvedstrup Mann, Danish Headache Center

Tägliche Variation der Druckschmerzschwelle und Muskelhärte bei Migränepatienten

Ziel ist es herauszufinden, wie Kopfschmerzen und Migräne die Muskelhärte und -empfindlichkeit bei Migränepatienten beeinflussen können

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Migräne ist eine sehr häufige Erkrankung, und viele Migränepatienten haben Symptome von Nacken und Muskeln. 50 % der Migränepatienten haben im Zusammenhang mit Migräneanfällen ein Gefühl von Nackensteifheit. Darüber hinaus ist bekannt, dass Migränepatienten während einer Migräneattacke empfindliche Muskeln haben, was mit der Druckschmerzschwelle gemessen werden kann.

In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die Veränderung der Ultraschall-Elastographie und der Druckschmerzschwelle bei Migränepatienten im Laufe der Zeit festzustellen. Und legen Sie anhand dieser Messungen die Bedeutung von Kopfschmerzen, Migräne und Prodromen fest.

Die Studie umfasst tägliche Messungen der Muskelhärte und Muskelempfindlichkeit. Die Patienten werden gebeten, ein Kopfschmerztagebuch zu führen und einen kurzen Fragebogen zu aktuellen Kopfschmerzen, körperlicher Aktivität, Stress und aktuellen Infektionskrankheiten abzufragen. Schlaf und körperliche Aktivität werden auch objektiv mit einem Fitbit Charge2 gemessen. Außerdem werden die Patienten nach Symptomen befragt, die häufig mit Migräne einhergehen (Prodrome).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Migränepatienten, die die ICHD 3 Kriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Migränepatient, der die Kriterien der internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD 3) erfüllt

Ausschlusskriterien:

  • regelmäßige Einnahme von Medikamenten außer Medikamenten gegen Migräne oder Kopfschmerzen
  • Andere Schmerzerkrankungen
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen, die den Hals oder den Oberkörper betreffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Migränepatienten

Migränepatienten, die außer Kopfschmerzen vom Spannungstyp keine anderen Krankheiten haben.

Kein Eingriff, aber tägliche Messung der Muskelhärte (Ultraschall-Elastographie) und Druckempfindlichkeit (Druckschmerzschwelle)
Sonstiges: Ultraschall-Elastographie
Messung der Muskelhärte am Trapezius und am Hals beidseitig
Sonstiges: Druckschmerzschwelle
Messung der Druckschmerzschwelle am Trapezius und am Hals beidseitig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Migräne auf die Muskelempfindlichkeit
Zeitfenster: Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge

Die Muskelempfindlichkeit wird täglich mit der Druckschmerzschwelle gemessen. Migräne und Kopfschmerzen werden in einem Kopfschmerztagebuch festgehalten.

Ist die nächste Messung der Muskelempfindlichkeit nach einer Migräneattacke höher als die ohne zeitliche Nähe zum Kopfschmerz. (gepaarter T-Test)
Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge
Wirkung von Migräne auf die Muskelhärte
Zeitfenster: Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge

Die Muskelhärte wird täglich mit Ultraschall-Elastographie gemessen. Migräne und Kopfschmerzen werden in einem Kopfschmerztagebuch festgehalten.

Ist die nächste Messung der Muskelempfindlichkeit nach einer Migräneattacke höher als die ohne zeitliche Nähe zum Kopfschmerz. (gepaarter T-Test)
Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge
Regressionsanalyse der Muskelhärte
Zeitfenster: Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge

Muskelhärte als abhängige Variable und folgende als unabhängige Variablen: Aktuelle Migräne, Tage bis zum nächsten Migräneanfall, Tage seit dem letzten Migräneanfall, Schlafqualität, körperliche Aktivität, Steifer Nacken (subjektives Gefühl).

Das Ergebnis zeigt, wie viel der Variabilität der Muskelhärte durch die unabhängigen Variablen erklärt werden kann.
Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge
Regressionsanalyse der Muskelempfindlichkeit
Zeitfenster: Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge

Muskelempfindlichkeit als abhängige Variable und folgende als unabhängige Variablen: Aktuelle Migräne, Tage bis zum nächsten Migräneanfall, Tage seit dem letzten Migräneanfall, Schlafqualität, körperliche Aktivität, steifer Nacken (subjektives Empfinden).

Das Ergebnis zeigt, wie viel der Variabilität der Muskelhärte durch die unabhängigen Variablen erklärt werden kann.
Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Schwankungen der Muskelhärte an Tagen ohne Kopfschmerzen
Zeitfenster: Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge
Die Muskelhärte wird täglich mit Ultraschall-Elastographie gemessen. Migräne und Kopfschmerzen werden in einem Kopfschmerztagebuch festgehalten.
Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge
Tägliche Schwankungen der Muskelempfindlichkeit an Tagen ohne Kopfschmerzen
Zeitfenster: Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge
Die Muskelempfindlichkeit wird täglich mit der Druckschmerzschwelle gemessen. Migräne und Kopfschmerzen werden in einem Kopfschmerztagebuch festgehalten.
Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge
Prodrome bei Migränepatienten, die anhand von Fragebögen mit Selbstauskunft bewertet wurden
Zeitfenster: Die Patienten werden täglich nach Symptomen der letzten 24 Stunden und aktuellen Symptomen gefragt
Beschreibende Daten darüber, wie oft Migränepatienten Prodromalsymptome aufweisen
Die Patienten werden täglich nach Symptomen der letzten 24 Stunden und aktuellen Symptomen gefragt
Wirkung von Kopfschmerzen vom Spannungstyp auf die Muskelhärte
Zeitfenster: Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge

Die Muskelhärte wird täglich mit Ultraschall-Elastographie gemessen. Migräne und Kopfschmerzen werden in einem Kopfschmerztagebuch festgehalten.

Ist die Messung an Kopfschmerztagen höher als an Tagen ohne zeitliche Nähe zum Kopfschmerz.
Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge
Wirkung von Kopfschmerzen vom Spannungstyp auf die Muskelempfindlichkeit.
Zeitfenster: Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge

Die Muskelempfindlichkeit wird täglich mit der Druckschmerzschwelle gemessen. Migräne und Kopfschmerzen werden in einem Kopfschmerztagebuch festgehalten.

Ist die Messung an Kopfschmerztagen höher als an Tagen ohne zeitliche Nähe zum Kopfschmerz.
Tägliche Messungen für etwa 30-60 Tage in Folge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002 (University of CT Health Center)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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