Variação diária do limiar de dor por pressão e rigidez muscular
Variação diária do limiar de dor à pressão e rigidez muscular em pacientes com enxaqueca
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A enxaqueca é um distúrbio muito comum e muitos pacientes com enxaqueca apresentam sintomas no pescoço e nos músculos. 50% dos pacientes com enxaqueca têm uma sensação de torcicolo em relação aos ataques de enxaqueca. Além disso, está bem estabelecido que os pacientes com enxaqueca têm músculos sensíveis durante o ataque de enxaqueca, o que pode ser medido com o limiar de dor à pressão.
Neste estudo, os investigadores pretendem estabelecer a variação na elastografia ultra-sônica e no limiar de dor à pressão em pacientes com enxaqueca ao longo do tempo. E estabelecer o significado de cefaléia, enxaqueca e pródromos nessas medições.
O estudo inclui medições diárias de dureza muscular e sensibilidade muscular. Os pacientes são solicitados a preencher um diário de dor de cabeça e um pequeno questionário perguntando sobre dor de cabeça atual, atividade física, estresse e doenças infecciosas atuais. O sono e a atividade física também são medidos objetivamente usando um Fitbit Charge2. Além disso, os pacientes são questionados sobre os sintomas que muitas vezes estão associados à enxaqueca (pródromos).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com enxaqueca preenchendo os critérios da classificação internacional de cefaleias (ICHD 3)
Critério de exclusão:
- uso regular de medicamentos que não sejam medicamentos para enxaqueca ou dor de cabeça
- Outros distúrbios de dor
- Distúrbios musculoesqueléticos que afetam o pescoço ou a parte superior do corpo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com enxaqueca
Pacientes com enxaqueca, que não têm nenhuma outra doença, exceto cefaleia do tipo tensional. Nenhuma intervenção, mas medições diárias da dureza muscular (Elastografia por ultrassom) e sensibilidade (limiar de dor à pressão) |
Medindo a dureza muscular no trapézio e pescoço bilateralmente
Medindo o limiar de dor por pressão no trapézio e pescoço bilateralmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da enxaqueca na sensibilidade muscular
Prazo: Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
A sensibilidade muscular será medida todos os dias com limiar de dor à pressão. Enxaqueca e dor de cabeça são anotadas em um diário de dor de cabeça. A próxima medição da sensibilidade muscular após o ataque de enxaqueca é maior do que aqueles sem proximidade temporal com a dor de cabeça. (teste T pareado) |
Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
|
Efeito da enxaqueca na rigidez muscular
Prazo: Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
A dureza muscular será medida diariamente com elastografia por ultrassom. Enxaqueca e dor de cabeça são anotadas em um diário de dor de cabeça. A próxima medição da sensibilidade muscular após o ataque de enxaqueca é maior do que aqueles sem proximidade temporal com a dor de cabeça. (teste T pareado) |
Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
|
Análise de regressão da dureza muscular
Prazo: Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
Dureza muscular como variável dependente e as seguintes como variáveis independentes: Enxaqueca atual, Dias até a próxima crise de enxaqueca, dias desde a última crise de enxaqueca, Qualidade do sono, atividade física, Torcicolo (sensação subjetiva). O resultado mostra o quanto da variabilidade na dureza muscular pode ser explicada pelas variáveis independentes. |
Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
|
Análise de regressão da sensibilidade muscular
Prazo: Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
Sensibilidade muscular como variável dependente e as seguintes como variáveis independentes: enxaqueca atual, dias até a próxima crise de enxaqueca, dias desde a última crise de enxaqueca, qualidade do sono, atividade física, rigidez do pescoço (sensação subjetiva). O resultado mostra o quanto da variabilidade na dureza muscular pode ser explicada pelas variáveis independentes. |
Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação diária da dureza muscular em dias sem dor de cabeça
Prazo: Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
A dureza muscular será medida diariamente com elastografia por ultrassom.
Enxaqueca e dor de cabeça são anotadas em um diário de dor de cabeça.
|
Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
|
Variação diária da sensibilidade muscular em dias sem dor de cabeça
Prazo: Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
A sensibilidade muscular será medida todos os dias com limiar de dor à pressão.
Enxaqueca e dor de cabeça são anotadas em um diário de dor de cabeça.
|
Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
|
Pródromos em pacientes com enxaqueca avaliados por questionários autorreferidos
Prazo: Os pacientes são questionados todos os dias sobre os sintomas das últimas 24 horas e os sintomas atuais
|
Dados descritivos da frequência com que os pacientes com enxaqueca apresentam sintomas parecidos com pródromos
|
Os pacientes são questionados todos os dias sobre os sintomas das últimas 24 horas e os sintomas atuais
|
|
Efeito da cefaléia do tipo tensional na rigidez muscular
Prazo: Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
A dureza muscular será medida diariamente com elastografia por ultrassom. Enxaqueca e dor de cabeça são anotadas em um diário de dor de cabeça. As medições realizadas nos dias de cefaléia são maiores do que aquelas sem proximidade temporal com a cefaléia. |
Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
|
Efeito da cefaléia do tipo tensional na sensibilidade muscular.
Prazo: Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
A sensibilidade muscular será medida todos os dias com limiar de dor à pressão. Enxaqueca e dor de cabeça são anotadas em um diário de dor de cabeça. As medições realizadas nos dias de cefaléia são maiores do que aquelas sem proximidade temporal com a cefaléia. |
Medições diárias por cerca de 30-60 dias seguidos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Dor musculoesquelética
- Cefaleias Primárias
- Mialgia
- Doença
- Transtornos de Enxaqueca
- Dor de cabeça
- Distúrbios de dor de cabeça
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Elastografia Ultrassônica
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalInscrevendo-se por convite
-
Seno Medical Instruments Inc.Concluído
-
University of British ColumbiaConcluído
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyConcluídoDerrame | Ataque isquêmico transitório | Ataque Isquêmico Transitório | Acidente vascular cerebral | Apoplexia | Apoplexia CerebrovascularNoruega
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicConcluído
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ConcluídoVariabilidade inter e intraobservador nas medições Doppler da artéria uterina no primeiro trimestre.Medição Doppler da Artéria UterinaHolanda
-
Ottawa Hospital Research InstituteConcluído
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRecrutamentoTrauma | Ferida HemorrágicaIsrael
-
University of British ColumbiaConcluído
-
Riverside University Health System Medical CenterDesconhecidoPacientes que estão em choque e intubados no Trauma Bay (TB)Estados Unidos