Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäinen paineen vaihtelu kipukynnyksessä ja lihaskovuus

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Jeppe Hvedstrup Mann, Danish Headache Center

Päivittäinen paineen vaihtelu kipukynnyksessä ja lihaskovuus migreenipotilailla

Tavoitteena on selvittää, miten päänsärky ja migreeni voivat vaikuttaa migreenipotilaiden lihasten kovuuteen ja arkuuteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Migreeni on hyvin yleinen sairaus, ja monilla migreenipotilailla on oireita niskasta ja lihaksista. 50 % migreenipotilaista tuntee niskajäykkyyttä suhteessa migreenikohtauksiin. Lisäksi on todettu, että migreenipotilailla on migreenikohtauksen aikana arkoja lihaksia, joita voidaan mitata painekipukynnyksellä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään ultraäänielastografian ja paineen kipukynnyksen vaihtelut migreenipotilailla ajan myötä. Ja selvitä päänsärkyjen, migreenin ja prodromien merkitys näillä mittauksilla.

Tutkimus sisältää päivittäisiä lihaskovuuden ja lihasten arkuuden mittauksia. Potilaita pyydetään täyttämään päänsärkypäiväkirja ja lyhyt kyselylomake, jossa kysytään nykyisestä päänsärystä, fyysisestä aktiivisuudesta, stressistä ja ajankohtaisista tartuntataudeista. Unta ja fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti myös fitbit Charge2:lla. Lisäksi potilailta kysytään oireista, jotka usein liittyvät migreeniin (prodromit).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Migreenipotilaat, jotka täyttävät ICHD 3 -kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreenipotilas, joka täyttää kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD 3) kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • säännöllinen muiden lääkkeiden kuin migreeni- tai päänsärkylääkkeiden käyttö
  • Muut kipuhäiriöt
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat niskaan tai ylävartaloon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Migreenipotilaat

Migreenipotilaat, joilla ei ole muita sairauksia kuin jännitystyyppinen päänsärky.

Ei interventioita, mutta päivittäiset lihaskovuuden (ultraäänielastografia) ja arkuuden mittaukset (painekipukynnys)
Muut: Ultraääni elastografia
Lihasten kovuuden mittaaminen puolisuunnikkaan ja kaulan molemmin puolin
Muut: Paine Kipukynnys
Painekipukynnyksen mittaaminen puolisuunnikkaan ja kaulan molemmin puolin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenin vaikutus lihasten arkuuteen
Aikaikkuna: Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin

Lihasten arkuutta mitataan joka päivä painekipukynnyksellä. Migreeni ja päänsärky merkitään päänsärkypäiväkirjaan.

Onko seuraava lihasten arkuuden mitta migreenikohtauksen jälkeen suurempi kuin niillä, joilla ei ole ajallista läheisyyttä päänsärkyyn. (paritettu T-testi)
Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin
Migreenin vaikutus lihasten kovuuteen
Aikaikkuna: Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin

Lihasten kovuus mitataan joka päivä ultraäänielastografialla. Migreeni ja päänsärky merkitään päänsärkypäiväkirjaan.

Onko seuraava lihasten arkuuden mitta migreenikohtauksen jälkeen suurempi kuin niillä, joilla ei ole ajallista läheisyyttä päänsärkyyn. (paritettu T-testi)
Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin
Lihasten kovuuden regressioanalyysi
Aikaikkuna: Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin

Lihaskovuus riippuvaisena muuttujana ja seuraavat riippumattomina muuttujina: Nykyinen migreeni, päivää seuraavaan migreenikohtaukseen, päivät edellisestä migreenikohtauksesta, unen laatu, fyysinen aktiivisuus, niskajäykkyys (subjektiivinen tunne).

Tulos osoittaa, kuinka suuri osa lihaskovuuden vaihtelusta voidaan selittää riippumattomilla muuttujilla.
Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin
Lihasten arkuuden regressioanalyysi
Aikaikkuna: Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin

Lihasten arkuus riippuvaisena muuttujana ja seuraavat riippumattomina muuttujina: nykyinen migreeni, päivää seuraavaan migreenikohtaukseen, päivät edellisestä migreenikohtauksesta, unen laatu, fyysinen aktiivisuus, niskajäykkyys (subjektiivinen tunne).

Tulos osoittaa, kuinka suuri osa lihaskovuuden vaihtelusta voidaan selittää riippumattomilla muuttujilla.
Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten kovuuden päivittäinen vaihtelu ei-päänsärkypäivinä
Aikaikkuna: Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin
Lihasten kovuus mitataan joka päivä ultraäänielastografialla. Migreeni ja päänsärky merkitään päänsärkypäiväkirjaan.
Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin
Lihasten arkuuden päivittäinen vaihtelu ei-päänsärkypäivinä
Aikaikkuna: Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin
Lihasten arkuutta mitataan joka päivä painekipukynnyksellä. Migreeni ja päänsärky merkitään päänsärkypäiväkirjaan.
Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin
Migreenipotilaiden prodromit arvioituna omatoimisilla kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Potilailta kysytään joka päivä oireet viimeisen 24 tunnin ajalta ja tämänhetkisiä oireita
Kuvaavia tietoja siitä, kuinka usein migreenipotilaat kokevat prodromin kaltaisia ​​oireita
Potilailta kysytään joka päivä oireet viimeisen 24 tunnin ajalta ja tämänhetkisiä oireita
Jännitystyyppisen päänsäryn vaikutus lihasten kovuuteen
Aikaikkuna: Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin

Lihasten kovuus mitataan joka päivä ultraäänielastografialla. Migreeni ja päänsärky merkitään päänsärkypäiväkirjaan.

Onko päänsärkypäivinä suoritetut mittaukset korkeammat kuin ne, jolloin päänsärky ei ole ajallisesti lähellä?
Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin
Jännitystyyppisen päänsäryn vaikutus lihasten arkuuteen.
Aikaikkuna: Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin

Lihasten arkuutta mitataan joka päivä painekipukynnyksellä. Migreeni ja päänsärky merkitään päänsärkypäiväkirjaan.

Onko päänsärkypäivinä suoritetut mittaukset korkeammat kuin ne, jolloin päänsärky ei ole ajallisesti lähellä?
Päivittäiset mittaukset noin 30-60 päivää peräkkäin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002 (University of CT Health Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni elastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa