Dag til dag variation af tryksmertetærskel og muskelhårdhed
Dag til dag variation af tryksmertetærskel og muskelhårdhed hos migrænepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Migræne er en meget almindelig lidelse, og mange migrænepatienter har symptomer fra nakke og muskler. 50 % af migrænepatienterne har en fornemmelse af stiv nakke i forhold til migræneanfald. Desuden er det veletableret, at migrænepatienter har ømme muskler under migræneanfald, hvilket kan måles med tryksmertegrænse.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at fastslå variationen i ultralydselastografi og tryksmertetærskel hos migrænepatienter over tid. Og fastslå betydningen af hovedpine, migræne og prodromer på disse målinger.
Undersøgelsen omfatter daglige målinger af muskelhårdhed og muskelømhed. Patienterne bliver bedt om at udfylde en hovedpinedagbog og et kort spørgeskema, der spørger om aktuel hovedpine, fysisk aktivitet, stress og aktuelle infektionssygdomme. Søvn og fysisk aktivitet måles også objektivt ved hjælp af en fitbit Charge2. Endvidere bliver patienterne spurgt om symptomer, som ofte er forbundet med migræne (prodromer).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Migrænepatient, der opfylder kriterierne for international klassifikation af hovedpinelidelser (ICHD 3).
Ekskluderingskriterier:
- almindeligt andet medicinbrug end medicin mod migræne eller hovedpine
- Andre smerteforstyrrelser
- Muskuloskeletale lidelser, der påvirker nakke eller overkrop
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Migrænepatienter
Migrænepatienter, som ikke har andre sygdomme bortset fra spændingshovedpine. Ingen indgreb, men daglige målinger af muskelhårdhed (Ultralyd Elastografi) og ømhed (Tryksmertegrænse) |
Måling af muskelhårdhed ved trapezius og hals bilateralt
Måling af tryksmertetærskel ved trapezius og nakke bilateralt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af migræne på muskelømhed
Tidsramme: Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
Muskelømhed vil blive målt hver dag med tryksmertetærskel. Migræne og hovedpine er noteret i en hovedpinedagbog. Er den næste måling af muskelømhed efter migræneanfald højere end dem uden tidsmæssig nærhed til hovedpine. (parret T-test) |
Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
|
Effekt af migræne på muskelhårdhed
Tidsramme: Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
Muskelhårdhed vil blive målt hver dag med ultralydselastografi. Migræne og hovedpine er noteret i en hovedpinedagbog. Er den næste måling af muskelømhed efter migræneanfald højere end dem uden tidsmæssig nærhed til hovedpine. (parret T-test) |
Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
|
Regressionsanalyse af muskelhårdhed
Tidsramme: Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
Muskelhårdhed som afhængig variabel og følgende som uafhængige variabler: Aktuel migræne, Dage indtil næste migræneanfald, dage siden sidste migræneanfald, Søvnkvalitet, fysisk aktivitet, Stiv nakke (subjektiv følelse). Resultatet viser, hvor meget af variationen i muskelhårdhed, der kan forklares med de uafhængige variable. |
Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
|
Regressionsanalyse af muskelømhed
Tidsramme: Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
Muskelømhed som afhængig variabel og følgende som uafhængige variable: Aktuel migræne, Dage til næste migræneanfald, dage siden sidste migræneanfald, Søvnkvalitet, fysisk aktivitet, stiv nakke (subjektiv følelse). Resultatet viser, hvor meget af variationen i muskelhårdhed, der kan forklares med de uafhængige variable. |
Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dag til dag variation af muskelhårdhed i dage uden hovedpine
Tidsramme: Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
Muskelhårdhed vil blive målt hver dag med ultralydselastografi.
Migræne og hovedpine er noteret i en hovedpinedagbog.
|
Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
|
Dag til dag variation af muskelømhed i dage uden hovedpine
Tidsramme: Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
Muskelømhed vil blive målt hver dag med tryksmertetærskel.
Migræne og hovedpine er noteret i en hovedpinedagbog.
|
Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
|
Prodromer hos migrænepatienter vurderet ved selvrapporterede spørgeskemaer
Tidsramme: Patienterne bliver hver dag spurgt om symptomer de sidste 24 timer og aktuelle symptomer
|
Beskrivende data om, hvor ofte migrænepatienter oplever prodromlignende symptomer
|
Patienterne bliver hver dag spurgt om symptomer de sidste 24 timer og aktuelle symptomer
|
|
Effekt af spændingshovedpine på muskelhårdhed
Tidsramme: Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
Muskelhårdhed vil blive målt hver dag med ultralydselastografi. Migræne og hovedpine er noteret i en hovedpinedagbog. Er målingerne udført på hovedpinedage højere end dem uden tidsmæssig nærhed til hovedpine. |
Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
|
Effekt af spændingshovedpine på muskelømhed.
Tidsramme: Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
Muskelømhed vil blive målt hver dag med tryksmertetærskel. Migræne og hovedpine er noteret i en hovedpinedagbog. Er målingerne udført på hovedpinedage højere end dem uden tidsmæssig nærhed til hovedpine. |
Daglige målinger i cirka 30-60 dage i træk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .