Každodenní variace tlakového prahu bolesti a svalové tvrdosti
Každodenní variace prahu tlakové bolesti a svalové tvrdosti u pacientů s migrénou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Migréna je velmi častá porucha a mnoho pacientů s migrénou má příznaky z krku a svalů. 50 % pacientů s migrénou má v souvislosti s záchvaty migrény pocit ztuhlého krku. Dále je dobře známo, že pacienti s migrénou mají během záchvatu migrény citlivé svaly, což lze měřit prahem tlakové bolesti.
V této studii se výzkumníci zaměřují na stanovení změn v ultrazvukové elastografii a prahu tlakové bolesti u pacientů s migrénou v průběhu času. A prokázat význam bolestí hlavy, migrény a prodromů na těchto měřeních.
Studie zahrnuje denní měření svalové tvrdosti a svalové citlivosti. Pacienti jsou požádáni o vyplnění deníku bolesti hlavy a krátkého dotazníku s dotazem na aktuální bolesti hlavy, fyzickou aktivitu, stres a aktuální infekční onemocnění. Spánek a fyzická aktivita se také objektivně měří pomocí fitbit Charge2. Dále jsou pacienti dotazováni na symptomy, které jsou často spojeny s migrénou (prodromy).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Migréna Pacient splňující kritéria mezinárodní klasifikace bolestí hlavy (ICHD 3).
Kritéria vyloučení:
- pravidelné užívání jiných léků než léků na migrénu nebo bolest hlavy
- Jiné poruchy bolesti
- Muskuloskeletální poruchy postihující krk nebo horní část těla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s migrénou
Pacienti s migrénou, kteří kromě tenzní bolesti hlavy nemají žádná jiná onemocnění. Žádný zásah, ale denní měření svalové tvrdosti (ultrazvuková elastografie) a citlivosti (tlakový práh bolesti) |
Měření svalové tvrdosti na trapézu a krku bilaterálně
Měření tlakového prahu bolesti na trapézu a krku bilaterálně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv migrény na citlivost svalů
Časové okno: Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
Svalová citlivost bude měřena každý den s prahem tlakové bolesti. Migréna a bolest hlavy je zaznamenána v deníku bolesti hlavy. Je další měření svalové citlivosti po migrenózním záchvatu vyšší než u těch, které jsou mimo dočasnou blízkost bolesti hlavy. (párový T-test) |
Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
|
Vliv migrény na svalovou tvrdost
Časové okno: Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
Tvrdost svalů bude měřena každý den pomocí ultrazvukové elastografie. Migréna a bolest hlavy je zaznamenána v deníku bolesti hlavy. Je další měření svalové citlivosti po migrenózním záchvatu vyšší než u těch, které jsou mimo dočasnou blízkost bolesti hlavy. (párový T-test) |
Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
|
Regresní analýza svalové tvrdosti
Časové okno: Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
Svalová tvrdost jako závislá proměnná a následující jako nezávislé proměnné: Aktuální migréna, Dny do dalšího záchvatu migrény, dny od posledního záchvatu migrény, Kvalita spánku, fyzická aktivita, Ztuhlý krk (subjektivní pocit). Výsledek ukazuje, jak velkou variabilitu svalové tvrdosti lze vysvětlit nezávislými proměnnými. |
Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
|
Regresní analýza svalové citlivosti
Časové okno: Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
Svalová citlivost jako závislá proměnná a následující jako nezávislé proměnné: Aktuální migréna, Dny do dalšího záchvatu migrény, dny od posledního záchvatu migrény, Kvalita spánku, fyzická aktivita, ztuhlost šíje (subjektivní pocit). Výsledek ukazuje, jak velkou variabilitu svalové tvrdosti lze vysvětlit nezávislými proměnnými. |
Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Každodenní variace svalové tvrdosti ve dnech bez bolesti hlavy
Časové okno: Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
Tvrdost svalů bude měřena každý den pomocí ultrazvukové elastografie.
Migréna a bolest hlavy je zaznamenána v deníku bolesti hlavy.
|
Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
|
Denní variace svalové citlivosti ve dnech bez bolesti hlavy
Časové okno: Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
Svalová citlivost bude měřena každý den s prahem tlakové bolesti.
Migréna a bolest hlavy je zaznamenána v deníku bolesti hlavy.
|
Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
|
Prodromy u pacientů s migrénou hodnocené pomocí dotazníků s vlastními údaji
Časové okno: Pacienti jsou každý den dotazováni na symptomy za posledních 24 hodin a aktuální symptomy
|
Popisné údaje o tom, jak často pacienti s migrénou pociťují příznaky podobné prodromu
|
Pacienti jsou každý den dotazováni na symptomy za posledních 24 hodin a aktuální symptomy
|
|
Vliv tenzního typu bolesti hlavy na svalovou tvrdost
Časové okno: Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
Tvrdost svalů bude měřena každý den pomocí ultrazvukové elastografie. Migréna a bolest hlavy je zaznamenána v deníku bolesti hlavy. Jsou měření prováděná ve dnech bolesti hlavy vyšší než ve dnech bez dočasné blízkosti bolesti hlavy? |
Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
|
Účinek tenzní bolesti hlavy na citlivost svalů.
Časové okno: Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
Svalová citlivost bude měřena každý den s prahem tlakové bolesti. Migréna a bolest hlavy je zaznamenána v deníku bolesti hlavy. Jsou měření prováděná ve dnech bolesti hlavy vyšší než ve dnech bez dočasné blízkosti bolesti hlavy? |
Denní měření cca 30-60 dní v řadě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .