Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse variatie van drukpijndrempel en spierhardheid

13 augustus 2018 bijgewerkt door: Jeppe Hvedstrup Mann, Danish Headache Center

Dagelijkse variatie van drukpijndrempel en spierhardheid bij migrainepatiënten

Het doel is vast te stellen hoe hoofdpijn en migraine de spierhardheid en -gevoeligheid bij migrainepatiënten kunnen beïnvloeden

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Migraine is een veel voorkomende aandoening en veel migrainepatiënten hebben symptomen van hun nek en spieren. 50% van de migrainepatiënten heeft een gevoel van stijve nek in verband met migraineaanvallen. Verder is het algemeen bekend dat migrainepatiënten gevoelige spieren hebben tijdens een migraineaanval, wat kan worden gemeten met een drukpijndrempel.

In deze studie trachten de onderzoekers de variatie in echografie-elastografie en drukpijndrempel bij migrainepatiënten in de loop van de tijd vast te stellen. En stel de betekenis vast van hoofdpijn, migraine en prodromen op deze metingen.

De studie omvat dagelijkse metingen van spierhardheid en spiergevoeligheid. De patiënten wordt gevraagd een hoofdpijndagboek en een korte vragenlijst in te vullen waarin wordt gevraagd naar actuele hoofdpijn, fysieke activiteit, stress en actuele infectieziekten. Slaap en fysieke activiteit worden ook objectief gemeten met behulp van een fitbit Charge2. Verder wordt de patiënten gevraagd naar symptomen die vaak gepaard gaan met migraine (prodromen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Danish Headache Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Migrainepatiënten die voldoen aan de ICHD 3-criteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Migraine Patiënt die voldoet aan de criteria van de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen (ICHD 3).

Uitsluitingscriteria:

  • regelmatig medicatiegebruik anders dan medicatie voor migraine of hoofdpijn
  • Andere pijnstoornissen
  • Musculoskeletale aandoeningen die de nek of het bovenlichaam aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Migraine patiënten

Migrainepatiënten, die geen andere ziekten hebben dan spanningshoofdpijn.

Geen interventie, maar dagelijkse metingen van spierhardheid (echografie-elastografie) en gevoeligheid (drukpijndrempel)
Ander: Echografie Elastografie
Het meten van spierhardheid bij de trapezius en nek bilateraal
Ander: Druk Pijndrempel
Meten Drukpijndrempel bij de trapezius en nek bilateraal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van migraine op spiergevoeligheid
Tijdsspanne: Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar

De spiergevoeligheid wordt elke dag gemeten met een drukpijndrempel. Migraine en hoofdpijn worden genoteerd in een hoofdpijndagboek.

Is de volgende meting van spiergevoeligheid na een migraineaanval hoger dan die zonder tijdelijke nabijheid van hoofdpijn. (gepaarde T-toets)
Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar
Effect van migraine op spierhardheid
Tijdsspanne: Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar

De spierhardheid wordt elke dag gemeten met echo-elastografie. Migraine en hoofdpijn worden genoteerd in een hoofdpijndagboek.

Is de volgende meting van spiergevoeligheid na een migraineaanval hoger dan die zonder tijdelijke nabijheid van hoofdpijn. (gepaarde T-toets)
Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar
Regressieanalyse van spierhardheid
Tijdsspanne: Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar

Spierhardheid als afhankelijke variabele en de volgende als onafhankelijke variabelen: huidige migraine, dagen tot volgende migraineaanval, dagen sinds laatste migraineaanval, slaapkwaliteit, fysieke activiteit, stijve nek (subjectief gevoel).

Het resultaat laat zien hoeveel van de variabiliteit in spierhardheid kan worden verklaard door de onafhankelijke variabelen.
Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar
Regressieanalyse van spiergevoeligheid
Tijdsspanne: Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar

Spiergevoeligheid als afhankelijke variabele en de volgende als onafhankelijke variabelen: huidige migraine, dagen tot volgende migraineaanval, dagen sinds laatste migraineaanval, slaapkwaliteit, fysieke activiteit, stijve nek (subjectief gevoel).

Het resultaat laat zien hoeveel van de variabiliteit in spierhardheid kan worden verklaard door de onafhankelijke variabelen.
Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse variatie van spierhardheid op dagen zonder hoofdpijn
Tijdsspanne: Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar
De spierhardheid wordt elke dag gemeten met echo-elastografie. Migraine en hoofdpijn worden genoteerd in een hoofdpijndagboek.
Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar
Dagelijkse variatie van spiergevoeligheid op dagen zonder hoofdpijn
Tijdsspanne: Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar
De spiergevoeligheid wordt elke dag gemeten met een drukpijndrempel. Migraine en hoofdpijn worden genoteerd in een hoofdpijndagboek.
Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar
Prodromen bij migrainepatiënten beoordeeld door zelfgerapporteerde vragenlijsten
Tijdsspanne: Patiënten worden dagelijks gevraagd naar symptomen van de afgelopen 24 uur en huidige symptomen
Beschrijvende gegevens over hoe vaak migrainepatiënten prodroomachtige symptomen ervaren
Patiënten worden dagelijks gevraagd naar symptomen van de afgelopen 24 uur en huidige symptomen
Effect van spanningshoofdpijn op spierhardheid
Tijdsspanne: Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar

De spierhardheid wordt elke dag gemeten met echo-elastografie. Migraine en hoofdpijn worden genoteerd in een hoofdpijndagboek.

Zijn de metingen uitgevoerd op hoofdpijndagen hoger dan die zonder tijdelijke nabijheid van hoofdpijn.
Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar
Effect van spanningshoofdpijn op spiergevoeligheid.
Tijdsspanne: Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar

De spiergevoeligheid wordt elke dag gemeten met een drukpijndrempel. Migraine en hoofdpijn worden genoteerd in een hoofdpijndagboek.

Zijn de metingen uitgevoerd op hoofdpijndagen hoger dan die zonder tijdelijke nabijheid van hoofdpijn.
Dagelijkse metingen gedurende ongeveer 30-60 dagen achter elkaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Headache Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Migraine-stoornissen

Klinische onderzoeken op Echografie Elastografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren