- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03632928
Variación día a día del umbral de dolor por presión y dureza muscular
Variación día a día del umbral de dolor por presión y dureza muscular en pacientes con migraña
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La migraña es un trastorno muy común y muchos pacientes con migraña tienen síntomas en el cuello y los músculos. El 50% de los pacientes con migraña tienen una sensación de rigidez en el cuello en relación con los ataques de migraña. Además, está bien establecido que los pacientes con migraña tienen músculos sensibles durante el ataque de migraña, lo que se puede medir con el umbral del dolor a la presión.
En este estudio, los investigadores pretenden establecer la variación en la elastografía ultrasónica y el umbral del dolor a la presión en pacientes con migraña a lo largo del tiempo. Y establezca la importancia del dolor de cabeza, la migraña y los pródromos en estas mediciones.
El estudio incluye mediciones diarias de la dureza muscular y la sensibilidad muscular. Se les pide a los pacientes que completen un diario de dolor de cabeza y un breve cuestionario que pregunta sobre el dolor de cabeza actual, la actividad física, el estrés y las enfermedades infecciosas actuales. El sueño y la actividad física también se miden de forma objetiva con un fitbit Charge2. Además, se pregunta a los pacientes sobre los síntomas que a menudo se asocian con la migraña (pródromos).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con migraña que cumple con los criterios de la clasificación internacional de trastornos de cefalea (ICHD 3)
Criterio de exclusión:
- uso regular de medicamentos que no sean medicamentos para la migraña o el dolor de cabeza
- Otros trastornos del dolor
- Trastornos musculoesqueléticos que afectan el cuello o la parte superior del cuerpo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con migraña
Pacientes con migraña, que no tienen otras enfermedades, excepto cefalea tensional. Sin intervención, pero con mediciones diarias de dureza muscular (elastografía por ultrasonido) y sensibilidad (umbral de dolor a la presión) |
Medición de la dureza muscular en el trapecio y el cuello bilateral
Medición del umbral de dolor por presión en el trapecio y el cuello bilateral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto de la migraña en la sensibilidad muscular
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
La sensibilidad muscular se medirá todos los días con el umbral de dolor a la presión. La migraña y el dolor de cabeza se anotan en un diario de dolor de cabeza. ¿Es la siguiente medición de la sensibilidad muscular después de un ataque de migraña más alta que aquellos sin proximidad temporal al dolor de cabeza? (prueba T pareada) |
Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
Efecto de la migraña sobre la dureza muscular
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
La dureza muscular se medirá todos los días con elastografía por ultrasonido. La migraña y el dolor de cabeza se anotan en un diario de dolor de cabeza. ¿Es la siguiente medición de la sensibilidad muscular después de un ataque de migraña más alta que aquellos sin proximidad temporal al dolor de cabeza? (prueba T pareada) |
Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
Análisis de regresión de la dureza muscular
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
Dureza muscular como variable dependiente y las siguientes como variables independientes: Migraña actual, Días hasta el próximo ataque de migraña, Días desde el último ataque de migraña, Calidad del sueño, actividad física, Rigidez de nuca (sensación subjetiva). El resultado muestra qué parte de la variabilidad en la dureza muscular puede ser explicada por las variables independientes. |
Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
Análisis de regresión de la sensibilidad muscular
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
La sensibilidad muscular como variable dependiente y las siguientes como variables independientes: Migraña actual, Días hasta el próximo ataque de migraña, Días desde el último ataque de migraña, Calidad del sueño, actividad física, rigidez en el cuello (sensación subjetiva). El resultado muestra qué parte de la variabilidad en la dureza muscular puede ser explicada por las variables independientes. |
Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variación día a día de la dureza muscular en días sin dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
La dureza muscular se medirá todos los días con elastografía por ultrasonido.
La migraña y el dolor de cabeza se anotan en un diario de dolor de cabeza.
|
Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
Variación día a día de la sensibilidad muscular en días sin dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
La sensibilidad muscular se medirá todos los días con el umbral de dolor a la presión.
La migraña y el dolor de cabeza se anotan en un diario de dolor de cabeza.
|
Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
Pródromos en pacientes con migraña evaluados mediante cuestionarios autoadministrados
Periodo de tiempo: A los pacientes se les pregunta todos los días sobre los síntomas de las últimas 24 horas y los síntomas actuales.
|
Datos descriptivos de la frecuencia con la que los pacientes con migraña experimentan síntomas similares a los de un pródromo
|
A los pacientes se les pregunta todos los días sobre los síntomas de las últimas 24 horas y los síntomas actuales.
|
Efecto de la cefalea tensional sobre la dureza muscular
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
La dureza muscular se medirá todos los días con elastografía por ultrasonido. La migraña y el dolor de cabeza se anotan en un diario de dolor de cabeza. ¿Son las mediciones realizadas en días de dolor de cabeza más altas que aquellas sin proximidad temporal al dolor de cabeza? |
Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
Efecto de la cefalea tensional sobre la sensibilidad muscular.
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
La sensibilidad muscular se medirá todos los días con el umbral de dolor a la presión. La migraña y el dolor de cabeza se anotan en un diario de dolor de cabeza. ¿Son las mediciones realizadas en días de dolor de cabeza más altas que aquellas sin proximidad temporal al dolor de cabeza? |
Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Trastornos de cefalea primaria
- Mialgia
- Enfermedad
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
- Trastornos de dolor de cabeza
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Elastografía por ultrasonido
-
ReCor Medical, Inc.ReclutamientoHipertensiónAlemania, Países Bajos, Bélgica, Francia, Mónaco, Suiza, Reino Unido
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoMedición Doppler de la arteria uterinaPaíses Bajos
-
Riverside University Health System Medical CenterDesconocidoPacientes en estado de shock e intubados en Trauma Bay (TB)Estados Unidos
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalTerminadoCarrera | Ataque isquémico transitorio | Ataque Isquémico, Transitorio | Accidente cerebrovascular | Apoplejía cerebrovascularNoruega
-
Ajou University School of MedicineTerminadoEstenosis de la arteria coronariaCorea, república de