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Variación día a día del umbral de dolor por presión y dureza muscular

13 de agosto de 2018 actualizado por: Jeppe Hvedstrup Mann, Danish Headache Center

Variación día a día del umbral de dolor por presión y dureza muscular en pacientes con migraña

El objetivo es establecer cómo el dolor de cabeza y la migraña pueden afectar la dureza y la sensibilidad muscular en pacientes con migraña.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La migraña es un trastorno muy común y muchos pacientes con migraña tienen síntomas en el cuello y los músculos. El 50% de los pacientes con migraña tienen una sensación de rigidez en el cuello en relación con los ataques de migraña. Además, está bien establecido que los pacientes con migraña tienen músculos sensibles durante el ataque de migraña, lo que se puede medir con el umbral del dolor a la presión.

En este estudio, los investigadores pretenden establecer la variación en la elastografía ultrasónica y el umbral del dolor a la presión en pacientes con migraña a lo largo del tiempo. Y establezca la importancia del dolor de cabeza, la migraña y los pródromos en estas mediciones.

El estudio incluye mediciones diarias de la dureza muscular y la sensibilidad muscular. Se les pide a los pacientes que completen un diario de dolor de cabeza y un breve cuestionario que pregunta sobre el dolor de cabeza actual, la actividad física, el estrés y las enfermedades infecciosas actuales. El sueño y la actividad física también se miden de forma objetiva con un fitbit Charge2. Además, se pregunta a los pacientes sobre los síntomas que a menudo se asocian con la migraña (pródromos).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Danish Headache Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con migraña que cumplan los criterios ICHD 3.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con migraña que cumple con los criterios de la clasificación internacional de trastornos de cefalea (ICHD 3)

Criterio de exclusión:

  • uso regular de medicamentos que no sean medicamentos para la migraña o el dolor de cabeza
  • Otros trastornos del dolor
  • Trastornos musculoesqueléticos que afectan el cuello o la parte superior del cuerpo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con migraña

Pacientes con migraña, que no tienen otras enfermedades, excepto cefalea tensional.

Sin intervención, pero con mediciones diarias de dureza muscular (elastografía por ultrasonido) y sensibilidad (umbral de dolor a la presión)

Medición de la dureza muscular en el trapecio y el cuello bilateral
Medición del umbral de dolor por presión en el trapecio y el cuello bilateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la migraña en la sensibilidad muscular
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos

La sensibilidad muscular se medirá todos los días con el umbral de dolor a la presión. La migraña y el dolor de cabeza se anotan en un diario de dolor de cabeza.

¿Es la siguiente medición de la sensibilidad muscular después de un ataque de migraña más alta que aquellos sin proximidad temporal al dolor de cabeza? (prueba T pareada)

Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
Efecto de la migraña sobre la dureza muscular
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos

La dureza muscular se medirá todos los días con elastografía por ultrasonido. La migraña y el dolor de cabeza se anotan en un diario de dolor de cabeza.

¿Es la siguiente medición de la sensibilidad muscular después de un ataque de migraña más alta que aquellos sin proximidad temporal al dolor de cabeza? (prueba T pareada)

Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
Análisis de regresión de la dureza muscular
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos

Dureza muscular como variable dependiente y las siguientes como variables independientes: Migraña actual, Días hasta el próximo ataque de migraña, Días desde el último ataque de migraña, Calidad del sueño, actividad física, Rigidez de nuca (sensación subjetiva).

El resultado muestra qué parte de la variabilidad en la dureza muscular puede ser explicada por las variables independientes.

Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
Análisis de regresión de la sensibilidad muscular
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos

La sensibilidad muscular como variable dependiente y las siguientes como variables independientes: Migraña actual, Días hasta el próximo ataque de migraña, Días desde el último ataque de migraña, Calidad del sueño, actividad física, rigidez en el cuello (sensación subjetiva).

El resultado muestra qué parte de la variabilidad en la dureza muscular puede ser explicada por las variables independientes.

Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación día a día de la dureza muscular en días sin dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
La dureza muscular se medirá todos los días con elastografía por ultrasonido. La migraña y el dolor de cabeza se anotan en un diario de dolor de cabeza.
Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
Variación día a día de la sensibilidad muscular en días sin dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
La sensibilidad muscular se medirá todos los días con el umbral de dolor a la presión. La migraña y el dolor de cabeza se anotan en un diario de dolor de cabeza.
Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
Pródromos en pacientes con migraña evaluados mediante cuestionarios autoadministrados
Periodo de tiempo: A los pacientes se les pregunta todos los días sobre los síntomas de las últimas 24 horas y los síntomas actuales.
Datos descriptivos de la frecuencia con la que los pacientes con migraña experimentan síntomas similares a los de un pródromo
A los pacientes se les pregunta todos los días sobre los síntomas de las últimas 24 horas y los síntomas actuales.
Efecto de la cefalea tensional sobre la dureza muscular
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos

La dureza muscular se medirá todos los días con elastografía por ultrasonido. La migraña y el dolor de cabeza se anotan en un diario de dolor de cabeza.

¿Son las mediciones realizadas en días de dolor de cabeza más altas que aquellas sin proximidad temporal al dolor de cabeza?

Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos
Efecto de la cefalea tensional sobre la sensibilidad muscular.
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos

La sensibilidad muscular se medirá todos los días con el umbral de dolor a la presión. La migraña y el dolor de cabeza se anotan en un diario de dolor de cabeza.

¿Son las mediciones realizadas en días de dolor de cabeza más altas que aquellas sin proximidad temporal al dolor de cabeza?

Mediciones diarias durante unos 30-60 días seguidos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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