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Variazione giornaliera della soglia del dolore alla pressione e della durezza muscolare

12 agosto 2024 aggiornato da: Jeppe Hvedstrup Mann, Danish Headache Center

Variazione giornaliera della soglia del dolore alla pressione e della durezza muscolare nei pazienti con emicrania

L'obiettivo è stabilire in che modo il mal di testa e l'emicrania possono influenzare la durezza e la dolorabilità muscolare nei pazienti con emicrania

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'emicrania è un disturbo molto comune e molti pazienti con emicrania hanno sintomi dal collo e dai muscoli. Il 50% dei pazienti con emicrania ha una sensazione di torcicollo in relazione agli attacchi di emicrania. Inoltre è ben noto che i pazienti con emicrania hanno muscoli teneri durante l'attacco di emicrania, che può essere misurata con la soglia del dolore alla pressione.

In questo studio gli investigatori mirano a stabilire la variazione nel tempo dell'elastografia ecografica e della soglia del dolore pressorio nei pazienti con emicrania. E stabilire il significato di mal di testa, emicrania e prodromi su queste misurazioni.

Lo studio include misurazioni giornaliere della durezza muscolare e della dolorabilità muscolare. Ai pazienti viene chiesto di compilare un diario del mal di testa e un breve questionario che chiede informazioni sull'attuale mal di testa, l'attività fisica, lo stress e le attuali malattie infettive. Anche il sonno e l'attività fisica vengono misurati oggettivamente utilizzando un fitbit Charge2. Inoltre ai pazienti vengono poste domande sui sintomi che spesso sono associati all'emicrania (prodromi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Danish Headache Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con emicrania che soddisfano i criteri ICHD 3.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emicrania Paziente che soddisfa i criteri della classificazione internazionale dei disturbi della cefalea (ICHD 3).

Criteri di esclusione:

  • uso regolare di farmaci diversi dai farmaci per l'emicrania o il mal di testa
  • Altri disturbi del dolore
  • Disturbi muscoloscheletrici che interessano il collo o la parte superiore del corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con emicrania

Pazienti con emicrania, che non hanno altre malattie se non il mal di testa di tipo tensivo.

Nessun intervento, ma misurazioni giornaliere della durezza muscolare (elastografia a ultrasuoni) e della dolorabilità (soglia del dolore pressorio)

Misurazione della durezza muscolare al trapezio e al collo bilaterale
Misurazione della soglia del dolore pressorio al trapezio e al collo bilateralmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'emicrania sulla dolorabilità muscolare
Lasso di tempo: Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi

La dolorabilità muscolare sarà misurata ogni giorno con la soglia del dolore alla pressione. L'emicrania e il mal di testa sono annotati in un diario del mal di testa.

È la misura successiva della dolorabilità muscolare dopo un attacco di emicrania superiore a quella senza prossimità temporale al mal di testa. (test T accoppiato)

Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi
Effetto dell'emicrania sulla durezza muscolare
Lasso di tempo: Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi

La durezza muscolare sarà misurata ogni giorno con elastografia ad ultrasuoni. L'emicrania e il mal di testa sono annotati in un diario del mal di testa.

È la misura successiva della dolorabilità muscolare dopo un attacco di emicrania superiore a quella senza prossimità temporale al mal di testa. (test T accoppiato)

Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi
Analisi di regressione della durezza muscolare
Lasso di tempo: Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi

Durezza muscolare come variabile dipendente e le seguenti come variabili indipendenti: emicrania attuale, giorni fino al prossimo attacco di emicrania, giorni dall'ultimo attacco di emicrania, qualità del sonno, attività fisica, torcicollo (sensazione soggettiva).

Il risultato mostra quanta parte della variabilità nella durezza muscolare può essere spiegata dalle variabili indipendenti.

Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi
Analisi di regressione della dolorabilità muscolare
Lasso di tempo: Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi

Dolorabilità muscolare come variabile dipendente e le seguenti come variabili indipendenti: emicrania attuale, giorni fino al prossimo attacco di emicrania, giorni dall'ultimo attacco di emicrania, qualità del sonno, attività fisica, torcicollo (sensazione soggettiva).

Il risultato mostra quanta parte della variabilità nella durezza muscolare può essere spiegata dalle variabili indipendenti.

Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione giornaliera della durezza muscolare nei giorni senza mal di testa
Lasso di tempo: Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi
La durezza muscolare sarà misurata ogni giorno con elastografia ad ultrasuoni. L'emicrania e il mal di testa sono annotati in un diario del mal di testa.
Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi
Variazione giornaliera della dolorabilità muscolare nei giorni senza mal di testa
Lasso di tempo: Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi
La dolorabilità muscolare sarà misurata ogni giorno con la soglia del dolore alla pressione. L'emicrania e il mal di testa sono annotati in un diario del mal di testa.
Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi
Prodromi nei pazienti con emicrania valutati mediante questionari auto-riportati
Lasso di tempo: Ai pazienti viene chiesto ogni giorno dei sintomi delle ultime 24 ore e dei sintomi attuali
Dati descrittivi della frequenza con cui i pazienti con emicrania manifestano sintomi simili a prodromi
Ai pazienti viene chiesto ogni giorno dei sintomi delle ultime 24 ore e dei sintomi attuali
Effetto della cefalea di tipo tensivo sulla durezza muscolare
Lasso di tempo: Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi

La durezza muscolare sarà misurata ogni giorno con elastografia ad ultrasuoni. L'emicrania e il mal di testa sono annotati in un diario del mal di testa.

Le misurazioni effettuate nei giorni di mal di testa sono superiori a quelle senza prossimità temporale al mal di testa.

Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi
Effetto della cefalea di tipo tensivo sulla dolorabilità muscolare.
Lasso di tempo: Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi

La dolorabilità muscolare sarà misurata ogni giorno con la soglia del dolore alla pressione. L'emicrania e il mal di testa sono annotati in un diario del mal di testa.

Le misurazioni effettuate nei giorni di mal di testa sono superiori a quelle senza prossimità temporale al mal di testa.

Misurazioni giornaliere per circa 30-60 giorni consecutivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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