- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03637257
CO2/O2 Guedel 기도를 사용한 이산화탄소(CO2) 측정
만료된 이산화탄소 측정: 4-24개월 된 진정 소아에서 수정된 CO2/O2 Guedel 기도와 비강 캐뉼라의 비교
연구 개요
상세 설명
소아 환자의 진정 작용은 저산소혈증을 유발하는 중추 및/또는 폐쇄성 무호흡과 같은 호흡기 이상 반응에 의해 자주 위태로워집니다. 환자 동반이환, 투약 및 일관되지 않은 생리학적 모니터링과 같은 다양한 요인이 진정 동안 부작용을 유발하거나 촉진하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 카프노그래피에 의한 호흡 모니터링이 권장되며 일반적인 표준이 되었습니다. CO2/O2 비강 캐뉼라를 사용하여
그러나 CO2/O2 비강 캐뉼라에서 파생된 카프노그래피가 손상될 수 있으며 이러한 손상은 유아의 생리학적 특성(작은 일회 호흡량, 높은 호흡수)에 따라 과장됩니다.
이러한 손상을 극복하기 위해 연구자들은 기도 끝에 CO2 샘플링 포트를 포함하는 수정된 CO2/O2 Guedel 기도를 개발했습니다. 이전 연구에서는 호흡하는 6개월 된 마네킹 모델에서 수정된 CO2/O2 Guedel 기도를 사용할 때 비강 캐뉼라에서 파생된 측정과 비교하여 훨씬 더 정확한 카프노그래피 신호가 나타났습니다.
이 연구의 목적은 4 - 24개월의 진정된 소아에서 CO2/O2 비강 캐뉼라의 측정과 비교하여 수정된 CO2/O2 Guedel 기도의 카프노그래피 측정의 정확성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, 스위스, 4056
- University children´s hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 4~24개월의 만삭아
- 분류 I 또는 II에 따른 신체 상태(미국 마취학회(ASA))
- 선택적인 진단/치료 절차 또는 진정/마취 하의 수술이 예정된 경우
- 부모 또는 법적 보호자의 서명으로 문서화된 사전 동의
제외 기준:
- 기도 해부학에 영향을 미치는 증후군
- 분류 III 또는 IV에 따른 신체 상태(미국 마취학회(ASA))
- 현재 또는 연구 전 마지막 2주 이내에 상기도 감염
- 현재 연구에 대한 이전 등록
- 미다졸람, 아산화질소(N2O), 프로포폴 또는 세보플루란에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기 반응.
- 악성 고열증, Morbus Pompe 또는 가스 주입을 통한 안과 수술 또는 부비동 또는 내이 수술에 대한 긍정적인 가족력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 캐뉼라 / Guedel
표준 비강 캐뉼라를 사용한 후 변형된 Guedel 기도를 사용한 카프노그래피 기록
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호흡 모니터링
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실험적: Guedel / 비강 캐뉼라
변형된 Guedel 기도를 사용한 후 표준 비강 캐뉼라를 사용한 카프노그래피 기록
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호흡 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 이산화탄소 농도(etCO2)
기간: 90초
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수정된 CO2/O2 Guedel 기도 대 CO2/O2 비강 캐뉼라를 통해 샘플링된 모세관과 최대 etCO2 간의 차이
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90초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소유량(O2)에 따른 호기말 이산화탄소 농도(etCO2) 변화
기간: 90초
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EtCO2 측정에 대한 O2 투여의 영향
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90초
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Erb, Prof. Dr. MD, UKBB
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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