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CO2/O2 Guedel 기도를 사용한 이산화탄소(CO2) 측정

2020년 11월 4일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

만료된 이산화탄소 측정: 4-24개월 된 진정 소아에서 수정된 CO2/O2 Guedel 기도와 비강 캐뉼라의 비교

이 시험은 4 - 24개월의 진정된 소아에서 CO2/O2 비강 캐뉼라가 있는 수정된 CO2/O2 Guedel 기도를 사용하는 카프노그래피 신호를 산소 공급 없이 비교합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

소아 환자의 진정 작용은 저산소혈증을 유발하는 중추 및/또는 폐쇄성 무호흡과 같은 호흡기 이상 반응에 의해 자주 위태로워집니다. 환자 동반이환, 투약 및 일관되지 않은 생리학적 모니터링과 같은 다양한 요인이 진정 동안 부작용을 유발하거나 촉진하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 카프노그래피에 의한 호흡 모니터링이 권장되며 일반적인 표준이 되었습니다. CO2/O2 비강 캐뉼라를 사용하여

그러나 CO2/O2 비강 캐뉼라에서 파생된 카프노그래피가 손상될 수 있으며 이러한 손상은 유아의 생리학적 특성(작은 일회 호흡량, 높은 호흡수)에 따라 과장됩니다.

이러한 손상을 극복하기 위해 연구자들은 기도 끝에 CO2 샘플링 포트를 포함하는 수정된 CO2/O2 Guedel 기도를 개발했습니다. 이전 연구에서는 호흡하는 6개월 된 마네킹 모델에서 수정된 CO2/O2 Guedel 기도를 사용할 때 비강 캐뉼라에서 파생된 측정과 비교하여 훨씬 더 정확한 카프노그래피 신호가 나타났습니다.

이 연구의 목적은 4 - 24개월의 진정된 소아에서 CO2/O2 비강 캐뉼라의 측정과 비교하여 수정된 CO2/O2 Guedel 기도의 카프노그래피 측정의 정확성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, 스위스, 4056
        • University children´s hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 4~24개월의 만삭아
  • 분류 I 또는 II에 따른 신체 상태(미국 마취학회(ASA))
  • 선택적인 진단/치료 절차 또는 진정/마취 하의 수술이 예정된 경우
  • 부모 또는 법적 보호자의 서명으로 문서화된 사전 동의

제외 기준:

  • 기도 해부학에 영향을 미치는 증후군
  • 분류 III 또는 IV에 따른 신체 상태(미국 마취학회(ASA))
  • 현재 또는 연구 전 마지막 2주 이내에 상기도 감염
  • 현재 연구에 대한 이전 등록
  • 미다졸람, 아산화질소(N2O), 프로포폴 또는 세보플루란에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기 반응.
  • 악성 고열증, Morbus Pompe 또는 가스 주입을 통한 안과 수술 또는 부비동 또는 내이 수술에 대한 긍정적인 가족력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강 캐뉼라 / Guedel
표준 비강 캐뉼라를 사용한 후 변형된 Guedel 기도를 사용한 카프노그래피 기록
호흡 모니터링
실험적: Guedel / 비강 캐뉼라
변형된 Guedel 기도를 사용한 후 표준 비강 캐뉼라를 사용한 카프노그래피 기록
호흡 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 이산화탄소 농도(etCO2)
기간: 90초
수정된 CO2/O2 Guedel 기도 대 CO2/O2 비강 캐뉼라를 통해 샘플링된 모세관과 최대 etCO2 간의 차이
90초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소유량(O2)에 따른 호기말 이산화탄소 농도(etCO2) 변화
기간: 90초
EtCO2 측정에 대한 O2 투여의 영향
90초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Erb, Prof. Dr. MD, UKBB

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UKBB_Anae_CO2_Gued_Feas

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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