Kohlendioxid (CO2)-Messung mit einem CO2/O2-Guedel-Atemweg
Messung des ausgeatmeten Kohlendioxids: Vergleich eines modifizierten CO2/O2-Guedel-Atemwegs mit einer Nasenkanüle bei sedierten Kindern im Alter von 4–24 Monaten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sedierung von pädiatrischen Patienten wird häufig durch respiratorische unerwünschte Ereignisse wie zentrale und/oder obstruktive Apnoe, die zu Hypoxämie führen, gefährdet. Es ist bekannt, dass verschiedene Faktoren wie Komorbiditäten des Patienten, Medikation und inkonsistente physiologische Überwachung zu unerwünschten Ereignissen während der Sedierung beitragen oder diese begünstigen. Daher wird die Überwachung der Atmung durch Kapnographie empfohlen und ist zum gängigen Standard geworden, z. B. durch die Verwendung einer CO2/O2-Nasenkanüle.
Die von CO2/O2-Nasenkanülen abgeleitete Kapnographie kann jedoch beeinträchtigt sein, und diese Beeinträchtigungen sind bei Säuglingen aufgrund ihrer physiologischen Eigenschaften (kleine Tidalvolumina, hohe Atemfrequenzen) übertrieben.
Um diese Beeinträchtigungen zu überwinden, entwickelten die Forscher einen modifizierten CO2/O2-Guedel-Atemweg mit einem CO2-Probenahmeanschluss an der Spitze des Atemwegs. In einer früheren Studie ergaben sich signifikant genauere kapnographische Signale im Vergleich zu Messungen, die von einer Nasenkanüle abgeleitet wurden, wenn ein modifizierter CO2/O2-Guedel-Atemweg in einem Modell einer atmenden 6 Monate alten Puppe verwendet wurde.
Ziel der Studie ist es, die Genauigkeit kapnographischer Messungen des modifizierten CO2/O2-Guedel-Atemwegs im Vergleich zu Messungen einer CO2/O2-Nasenbrille bei sedierten Kindern im Alter von 4 - 24 Monaten zu untersuchen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4056
- University children´s hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Termingeborene Säuglinge im Alter von 4 bis 24 Monaten
- Körperlicher Zustand nach Klassifikation I oder II (American Society of Anaesthesiologists (ASA))
- Geplant für elektive diagnostische/therapeutische Verfahren oder Operationen unter Sedierung/Anästhesie
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift der Eltern oder Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Syndrom, das die Anatomie der Atemwege betrifft
- Körperlicher Zustand nach Klassifikation III oder IV (American Society of Anaesthesiologists (ASA))
- Infektion der oberen Atemwege derzeit oder innerhalb der letzten zwei Wochen vor der Studie
- Vorherige Einschreibung in die aktuelle Studie
- Bekannte Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen auf Midazolam, Lachgas (N2O), Propofol oder Sevofluran.
- Positive Familienanamnese für maligne Hyperthermie, Morbus Pompe oder Augenoperationen mit Gasinjektion oder Nebenhöhlen- oder Innenohroperationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Nasenkanüle / Guedel
Aufzeichnung der Kapnographie mit einer Standard-Nasenkanüle, gefolgt von der Verwendung eines modifizierten Guedel-Atemwegs
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Überwachung der Atmung
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EXPERIMENTAL: Guedel / Nasenkanüle
Aufzeichnung der Kapnographie mit einem modifizierten Guedel-Atemweg, gefolgt von der Verwendung einer Standard-Nasenkanüle
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Überwachung der Atmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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endtidale Kohlendioxidkonzentration (etCO2)
Zeitfenster: 90 Sekunden
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Unterschied zwischen kapillarem und maximalem etCO2, das über einen modifizierten CO2/O2-Guedel-Atemweg entnommen wurde, im Vergleich zu einer CO2/O2-Nasenkanüle
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90 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der endtidalen Kohlendioxidkonzentration (etCO2) bei unterschiedlichen Sauerstoffflüssen (O2)
Zeitfenster: 90 Sekunden
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Auswirkung der O2-Verabreichung auf die etCO2-Messung
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90 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Erb, Prof. Dr. MD, UKBB
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKBB_Anae_CO2_Gued_Feas
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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