Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av karbondioksid (CO2) med en CO2/O2 Guedel luftvei

4. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Måling av utløpt karbondioksid: Sammenligning av en modifisert CO2/O2 Guedel-luftvei med en nesekanyle hos sederte barn i alderen 4-24 måneder

Denne studien sammenligner kapnografiske signaler ved bruk av en modifisert CO2/O2 Guedel-luftvei med en CO2/O2-nesekanyle uten og med oksygentilførsel hos sederte barn i alderen 4 - 24 måneder.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sedasjon av pediatriske pasienter settes ofte i fare av respiratoriske bivirkninger som sentral og/eller obstruktiv apné som resulterer i hypoksemi. Ulike faktorer som pasientkomorbiditet, medisinering og inkonsekvent fysiologisk overvåking er kjent for å bidra til eller lette uønskede hendelser under sedasjon. Derfor anbefales overvåking av pusten ved kapnografi og har blitt vanlig standard f.eks. ved bruk av en CO2/O2-nesekanyle.

Imidlertid kan kapnografi avledet fra CO2/O2-nesekanyler være svekket, og disse svekkelsene er overdrevet hos spedbarn basert på deres fysiologiske egenskaper (små tidevannsvolum, høye respirasjonsfrekvenser).

For å overvinne disse svekkelsene utviklet etterforskerne en modifisert CO2/O2 Guedel-luftvei inkludert en CO2-prøvetakingsport på spissen av luftveien. I en tidligere studie resulterte betydelig mer nøyaktige kapnografiske signaler sammenlignet med målinger avledet fra en nesekanyle ved bruk av en modifisert CO2/O2 Guedel-luftvei i en modell av en pustende 6 måneder gammel dukke.

Målet med studien er å undersøke nøyaktigheten av kapnografiske målinger av den modifiserte CO2/O2 Guedel-luftveien sammenlignet med målinger fra en CO2/O2-nesekanyle hos sederte barn i alderen 4 - 24 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveits, 4056
        • University children´s hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder til 2 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Terminfødte spedbarn i alderen 4 til 24 måneder
  • Fysisk status i henhold til klassifisering I eller II (American Society of Anaesthesiologists (ASA))
  • Planlagt for elektive diagnostiske/terapeutiske prosedyrer eller kirurgi under sedasjon/anestesi
  • Informert samtykke som dokumentert ved underskrift fra foreldrene eller den juridiske omsorgspersonen

Ekskluderingskriterier:

  • syndrom som påvirker luftveienes anatomi
  • Fysisk status i henhold til klassifisering III eller IV (American Society of Anaesthesiologists (ASA))
  • Øvre luftveisinfeksjon for tiden eller i løpet av de siste to ukene før studien
  • Tidligere påmelding til nåværende studie
  • Kjent overfølsomhet eller allergiske reaksjoner mot midazolam, lystgass (N2O), Propofol eller Sevofluran.
  • Positiv familiehistorie for ondartet hypertermi, Morbus Pompe eller oftalmiske operasjoner med gassinjeksjon eller sinus- eller indre ørekirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nesekanyle / Guedel
Registrering av kapnografi ved bruk av en standard nesekanyle etterfulgt av bruk av en modifisert Guedel-luftvei
Overvåking av pusten
EKSPERIMENTELL: Guedel / nesekanyle
Registrering av kapnografi ved bruk av en modifisert Guedel-luftvei etterfulgt av bruk av en standard nesekanyle
Overvåking av pusten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
karbondioksidkonsentrasjon ved slutttid (etCO2)
Tidsramme: 90 sekunder
Forskjellen mellom kapillær og maksimal etCO2 prøvetatt via en modifisert CO2/O2 Guedel luftvei kontra en CO2/O2 nesekanyle
90 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av karbondioksidkonsentrasjon (etCO2) i endetid i henhold til forskjellige oksygenstrømmer (O2)
Tidsramme: 90 sekunder
Effekt av O2-administrasjon på etCO2-måling
90 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Erb, Prof. Dr. MD, UKBB

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UKBB_Anae_CO2_Gued_Feas

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på modifisert Guedel luftvei

3
Abonnere