Medição de dióxido de carbono (CO2) com uma via aérea CO2/O2 Guedel
Medição do dióxido de carbono expirado: comparação de uma via aérea modificada de CO2/O2 Guedel com uma cânula nasal em crianças sedadas de 4 a 24 meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sedação de pacientes pediátricos é frequentemente prejudicada por eventos adversos respiratórios, como apneia central e/ou obstrutiva, resultando em hipoxemia. Vários fatores, como comorbidades do paciente, medicação e monitoramento fisiológico inconsistente, são conhecidos por contribuir ou facilitar os eventos adversos durante a sedação. Portanto, o monitoramento da respiração por capnografia é recomendado e tornou-se padrão comum, por exemplo. pelo uso de uma cânula nasal de CO2/O2.
No entanto, a capnografia derivada de cânulas nasais de CO2/O2 pode ser prejudicada e essas deficiências são exageradas em lactentes com base em suas características fisiológicas (pequenos volumes correntes, altas frequências respiratórias).
Para superar essas deficiências, os pesquisadores desenvolveram uma via aérea Guedel CO2/O2 modificada, incluindo uma porta de amostragem de CO2 na ponta da via aérea. Em um estudo anterior, sinais capnográficos significativamente mais precisos resultaram em comparação com medições derivadas de uma cânula nasal ao usar uma via aérea modificada de CO2/O2 Guedel em um modelo de um manequim de 6 meses respirando.
O objetivo do estudo é examinar a precisão das medições capnográficas da via aérea modificada de CO2/O2 Guedel em comparação com as medições de uma cânula nasal de CO2/O2 em crianças sedadas de 4 a 24 meses.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suíça, 4056
- University children´s hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes nascidos a termo de 4 a 24 meses
- Estado físico de acordo com a classificação I ou II (American Society of Anesthesiologists (ASA))
- Agendado para procedimentos diagnósticos/terapêuticos eletivos ou cirurgia sob sedação/anestesia
- Consentimento Informado, conforme documentado pela assinatura dos pais ou responsável legal
Critério de exclusão:
- síndrome que afeta a anatomia das vias aéreas
- Estado físico de acordo com a classificação III ou IV (American Society of Anesthesiologists (ASA))
- Infecção do trato respiratório superior presente ou nas últimas duas semanas antes do estudo
- Inscrição anterior no estudo atual
- Hipersensibilidade conhecida ou reações alérgicas ao midazolam, óxido nitroso (N2O), Propofol ou Sevoflurano.
- Histórico familiar positivo para hipertermia maligna, Morbus Pompe ou operações oftálmicas com injeção de gás ou cirurgia sinusal ou da orelha interna.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cânula nasal / Guedel
Registro de capnografia usando uma cânula nasal padrão seguida pelo uso de uma via aérea de Guedel modificada
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Monitoramento da respiração
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EXPERIMENTAL: Guedel / cânula nasal
Registro de capnografia usando uma via aérea de Guedel modificada seguida pelo uso de uma cânula nasal padrão
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Monitoramento da respiração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração expirada de dióxido de carbono (etCO2)
Prazo: 90 segundos
|
Diferença entre capilar e etCO2 máximo amostrados por meio de uma via aérea modificada de CO2/O2 Guedel versus uma cânula nasal de CO2/O2
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90 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da concentração expirada de dióxido de carbono (etCO2) de acordo com diferentes fluxos de oxigênio (O2)
Prazo: 90 segundos
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Efeito da administração de O2 na medição de etCO2
|
90 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Erb, Prof. Dr. MD, UKBB
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKBB_Anae_CO2_Gued_Feas
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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